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| Produktname | Lamotrigin | CAS-Nr. | 84057-84-1 | |
| Elemente | Standard | Ergebnisse | ||
| AUSSEHEN | Ein weißes bis blasses cremefarbenes Pulver | Ein weißes Pulver | ||
| LÖSLICHKEIT | Leicht löslich in 0,1 N Salzsäure, in Aceton, in Methanol; unlöslich in Wasser | Entspricht | ||
| IDENTIFIKATION | Das Infrarot-Absorptionsspektrum entspricht dem von Lamotrigin Reference Standard | Entspricht | ||
| Die Retentionszeit der Hauptspitze im Chromatogramm von Die Testvorbereitung entspricht der im Chromatogramm von Die Standardpräparation, wie sie im Test erhalten wird | Entspricht | |||
| ZUGEHÖRIGE VERBINDUNGEN (HPLC) | Lamotrigin-bezogene Verbindung C: NMT 0,1% | Keine erkannt | ||
| Lamotrigin-bezogene Verbindung D: NMT 0,2 % | Keine erkannt | |||
| Jede einzelne unbestimmte Verunreinigung: NMT 0,10 % | Keine erkannt | |||
| Gesamtverunreinigungen, ausgenommen Lamotrigin-Verbindung B: NMT 0,2 % | Keine erkannt | |||
| GRENZWERT DER LAMOTRIGIN-BEZOGENEN VERBINDUNG B | NMT 0,1 % | Keine erkannt | ||
| LÖSUNGSMITTELRÜCKSTÄNDE (GC) | Ethanol: NMT 3000 ppm | 46 ppm | ||
| VERLUST BEIM TROCKNEN | NMT 0,5 % | 0,01 % | ||
| RÜCKSTÄNDE BEI DER ZÜNDUNG | NMT 0,1 % | 0,08 % | ||
| ASSAY (HPLC) | NLT 98,0 % & NMT 102,0 % (Auf getrockneter Basis berechnet) | 99,5 % | ||
| LAGERUNG | In einem dichten und lichtbeständigen Behälter aufbewahrt. Temperatur: ≤ 30 Grad | |||
| Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht der Spezifikation von USP42. | |||
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