Funktion: | Anti-Angst-Medikamente |
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Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Chemisches Reagens |
Zustand: | Pulver |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
Standard: | usp |
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Elemente | Standard | Ergebnisse |
Aussehen |
Weißes oder cremeweißes kristallines Pulver
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Weißes kristallines Pulver
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Identifikation
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IR
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IR-Spektrum ist konsistent mit Gabapentin RS
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Konform
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HPLC
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Entspricht der RT des Hauptpeaks in der HPLC Mit USP Gabapentin WRS
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Konform
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PH
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6,5-8,0
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7,3
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Wasser
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≤0,5 %
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0,02 %
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Rückstände bei der Zündung
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≤0,1 %
|
0,02 %
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Schwermetalle
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≤0,002 %
|
<0,002 %
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Lösungsmittelrückstände
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Frühe Eluierung von Verunreinigungen
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Gabapentin-bezogene Komponenten A
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≤0,1 %
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<LOD (0,002 %)
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Gabapentin-bezogene Komponenten B
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≤0,06 % |
<LOD (0,02 %)
|
Gabapentin-bezogene Komponenten E
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≤0,10 % |
<LOD (0,01 %)
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Individuelle Unreinheit | ≤0,10 % | Nicht erkannt |
Spät eluierende Verunreinigungen | ||
Jede individuelle Verunreinigung | ≤0,10 % | Nicht erkannt |
Gesamtverunreinigungen | ≤0,5 % | Nicht erkannt |
Test | 98,0 %-102,0 % | 100,2 % |
Grenzwert für Chlorid | ≤0,01 % | 0,004 % |
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