Bakterielle Endotoxine Tranexamsäure CAS-Nr. 1197-18-8

• Function: Hemostatic
• Certification: GMP
• Grade Standard: Medicine Grade
• Type: Chemical Reagent
• State: Powder
• Volatile: Not Volatile
• Modell Nr.: SAMREAL-0348
• Standard: bp, ep
• Transportpaket: Drum
• Spezifikation: 25kg/drum
• Warenzeichen: samreal
• Herkunft: China

Produktbeschreibung

Tranexamsäure cas-Nr. 1197-18-8

Testen	Spezifikation	Ergebnis
Beschreibung	Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver.	Entspricht
Löslichkeit	Frei löslich in Wasser und in Eisessigsäure, praktisch unlöslich In Aceton und Ethanol (96 Prozent)	Entspricht
Identifikation	Das infrarote Absorptionsspektrum von Substanzemust trifft auf die Absorption	Entspricht
PH	7,0-8,0	7,5
Zugehörige Substanzen	Verunreinigung A:NMT 0,1 %	Nicht gefunden
	Verunreinigung B:NMT 0,2 %	0,06 %
	Unspezifizierte Verunreinigungen: NMT0,1 %	Nicht gefunden
	Summe der nicht spezifizierten Verunreinigungen: NMT 0,2%	0,05 %
Halogenide, ausgedrückt als Chloride	NMT 140ppm	Entspricht
Schwermetalle	NMT 10ppm	Entspricht
Sulfatasche	NMT0,1 %	Entspricht
Verlust beim Trocknen	NMT0,5 %	0,2 %
Lösungsmittelrückstände	Es wurde kein organisches Lösungsmittel verwendet	Entspricht
Bakterielle Endotoxine	Weniger als 0,1 IE/mg	Entspricht
Mikrobiologische Reinheit	TAMC-nicht mehr als 1000 cfu/g	<10cfu/g
	TYMC-nicht mehr als 100 cfu/g	<10cfu/g
	E. coli-be fehlt	Nicht erkannt
Test	99,0 %~101,0 % (auf getrockneter Basis berechnet)	99,4 %
Schlussfolgerung	Die Testergebnisse entsprechen den Spezifikationen von EP9,0

 

Durchgeführte Tests	Grenzwerte	Beobachtungen
Eigenschaften	Weißes oder fast weißes kristallines Pulver	Weißes kristallines Pulver
Identifikation	Infrarot Absorptionsspektrophotometrie(2,2.24) IR-Spektrum ist in Übereinstimmung mit Tranexamic Acid CRS	Entspricht dem Standard
Löslichkeit	Leicht im Wasser und in der Eisessigsäure aufzulösen, schwer im Aceton und im Ethylalkohol aufzulösen	Entspricht dem Standard
PH	7,0-8,0	7,5
Chlorid	≤140ppm	<140ppm
Sulfierte Asche	≤0,1 %	0,02 %
Schwermetalle	≤10ppm	<10ppm
Verlust beim Trocknen	≤0,5 %	0,15 %
Verwandte Substanzen (HPLC) (2,2.29)	Verunreinigung A: ≤ 0,1 %	0,004 %
	Verunreinigung B: ≤ 0,2 %	0,003 %
	Sonstige Verunreinigungen : ≤ 0,1%	0,02 %
	Alle anderen Verunreinigungen : ≤ 0,2%	0,07 %
Inhalt	99,0 % - 101,0 %	99,8 %

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