Funktion: | Antibiotika und Antimicrobial Agents |
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Bescheinigung: | GMP, FDA |
Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Analysenreagenzes |
Zustand: | Solide |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
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Identifikation | ||
Name | Clarithromycin | |
Synonyme | 6-O-Methylerythromycin; A-56268; Biaxin; Klacid; TE-03 | |
Molekulare Struktur | ||
Molekülformel | C38H69NO13 | |
Molekulargewicht | 747,96 | |
CAS-Registrierungsnummer | 81103-11-9 |
Eigenschaften | ||
Schmelzpunkt | 217-220 ºC |
Testelemente | Standard |
Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
Löslichkeit | Löslich in Aceton, Methylenchlorid; leicht löslich in wasserlöslichem Ethanol, in Methanol und in Acetonitril und in Phosphatpuffer bei pH-Werten von 2 bis 5; praktisch unlöslich in Wasser. |
Identifikation | IR:entspricht dem Spektrum von Clarithromycin RS |
Aussehen der Lösung | Klar oder nicht opaleszierender als Referenzsuspension II und nicht intensiver gefärbt als Referenzlösung Y7(0,500g/50,0ml Methylenchlorid). |
Spezifische optische Rotation | -94~ -102 |
Wasser | ≤2,0 % |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,2 % |
Kristallinität | Erfüllen Sie die Anforderungen |
PH | 8,0~10,0 |
Ralated Substanz Verunreinigung A Verunreinigung B Verunreinigung C Verunreinigung D Verunreinigung E Verunreinigung F Verunreinigung G Verunreinigung H Verunreinigung I Verunreinigung J Verunreinigung K Verunreinigung L Verunreinigung M Verunreinigung N Verunreinigung O Verunreinigung P Alle Verunreinigungen, die größer als 0,4 % sind Jede nicht spezifizierte Verunreinigung Gesamtverunreinigungen |
≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 % ≤1,0 %
≤ 4
≤0,1 %
≤3,5 % |
Lösungsmittelrückstände | Ethanol ≤ 5000 ppm |
Assay (HPLC) | 96,0 %~102,0 % (wasserlose Substanz) |
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