Function: | Urinary System Agents |
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Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
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Elemente | Standard | Ergebnisse |
Darstellung (Ph.Eur.) | Ein weißes oder gelblich-weißes Pulver | Weißes Pulver |
Löslichkeit (Ph.EUR.)(jährlich) | Praktisch unlöslich in Wasser, löslich in Ethanol (96 Prozent) |
Entspricht |
Identifikation A.IR -Spektrum (Ph.EUR.) A.IR-SPEKTRUM (USP) B.TLC (Ph.EUR.) B.UV-ABSORPTION (USP) C. Farbreaktion (Ph.EUR.) C.Präzipitate-Reaktion (USP) |
Erfüllt die Anforderungen Erfüllt die Anforderungen Erfüllt die Anforderungen Erfüllt die Anforderungen Erfüllt die Anforderungen Erfüllt die Anforderungen |
Entspricht Entspricht Entspricht Entspricht Entspricht Entspricht |
Spezifische optische Rotation (Ph-Eur.) (USP) |
Zwischen -46 und -41 Grad Zwischen -41 und -45 Grad |
-43,3 Grad -43,7 Grad |
Verlust beim Trocknen (Ph-Eur.) (USP) |
Nicht mehr als 0,5 % Nicht mehr als 0,5 % |
0,14 % 0,12 % |
Sulfatasche (EUR) | Nicht mehr als 0,1 % | 0,00 % |
Verwandte Stoffe (Ph.EUR.) Verunreinigung A Verunreinigung F Verunreinigung C Verunreinigung D Verunreinigung E Verunreinigung I Jede nicht spezifizierte Verunreinigung Gesamt |
Nicht mehr als 0,2 % Nicht mehr als 0,3 % Nicht mehr als 0,2 % Nicht mehr als 0,15 % Nicht mehr als 0,3 % Nicht mehr als 0,5 % Nicht mehr als 0,10 % Nicht mehr als 0,7 % |
ND ND ND ND ND ND Entspricht 0,07 % |
Gewöhnliche Verunreinigungen (USP) | Nicht mehr als 2,0 % | Entspricht |
Freie Thiolverbindungen (Ph.EUR.) | Eine blaue Farbe entsteht | Entspricht |
Freie Mercapto-Verbindungen (USP) | Nicht mehr als 0,10ml | Entspricht |
Test HPLC (Ph.EUR.) HPLC (USP) |
Zwischen 97,5 % und 102,0 % Zwischen 97,0 % und 103,0 % |
99,4 % 100,1 % |
Restlösemittel (intern) Methanol Tetrahydrofuran DMF |
Nicht mehr als 3000ppm Nicht mehr als 720ppm Nicht mehr als 880ppm |
6ppm Weniger als LOD(0,4ppm) Weniger als LOD(43ppm) |
Partikelgröße (intern) | 95 % nicht mehr als 20 Mikrometer | Entspricht |
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