Funktion: | Antineoplastische |
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Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | api |
Zustand: | Pulver |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
Standard: | usp, CP, BP |
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Elemente | Spezifikationen | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes oder cremeweißes kristallines Pulver | Qualifiziert |
Löslichkeit | In Wasser und Alkohol sparsam löslich, Löslich in Methanol, leicht löslich in Isopropyl Alkohol und Dichlormethan, sehr leicht Löslich in Aceton, Chloroform und Ethylacetat. |
Qualifiziert |
Identifikation | ||
1.UV | Max. 209.248.267.310nm | Qualifiziert |
2.IR-Spektrum | Übereinstimmung mit der Arbeitsreferenz . | Qualifiziert |
3.Diskriminierungschlorid | Reaktion Nach Vorne . | Qualifiziert |
Wasser | 9,0-10,5% | 9,7 % |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,1 % | 0,02 % |
Schwermetall | ≤10ppm | <10ppm |
Verbindung D | ≤0,1 % | 0,04 % |
Chromatographische Reinheit | ||
TLC max. Einzelne Verunreinigung | ≤0,40 % | 0,11 % |
Andere einzelne Verunreinigung | ≤0,20 % | 0,09 % |
HPLC-Verunreinigung C | ≤0,20 % | 0,09 % |
Imidazol | ≤0,20 % | 0,02 % |
2-methylimidazol | ≤0,20 % | 0,02 % |
-Verunreinigung A | ≤0,20 % | 0,05 % |
-andere einzelne Verunreinigung | ≤0,10 % | 0,07 % |
-Total Verunreinigung | ≤0,50 % | 0,29 % |
Restlösemittel | ||
Ethanol | ≤5000ppm | 240ppm |
Test | 98,0 %~102,0 % Berechnet auf der getrockneten Basis. |
99,81 % |
FAZIT: KONFORM MIT SPEZIFIKATION GEMÄSS USP40. |
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