Funktion: | Antibiotika und Antimicrobial Agents |
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Bescheinigung: | GMP, FDA |
Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | api |
Zustand: | Solide |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
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Identifikation | ||
Name | Rifaximin | |
Synonyme | 2S-Acetyloxy-5,6,21,23-Tetrahydroxy-27-Methoxy-2,4,11, 16,20,22,24,26-Octamethyl-2,7-(epoxypentoelec(1,11,13)trienimino)benzofuro[4,5-e]pyride[1,2-a]benzimidazol-1,15(2H)-Dione | |
Molekulare Struktur | ||
Molekülformel | C43H51N3O11 | |
Molekulargewicht | 785,88 | |
CAS-Registrierungsnummer | 80621-81-4 |
Aussehen | Rot-oranges, hygroskopisches, kristallines Pulver. |
Löslichkeit |
Praktisch unlöslich in Wasser, löslich in Aceton und Methanol . |
Zugehörige Substanzen |
1) Summe der Verunreinigungen D und H: Nicht mehr als 2,5 -mal die Fläche des Hauptspitzenbereichs im Chromatogramm mit Referenzlösung (a) erhalten ( ≤0,5 %) |
2) Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Unreinheit, nicht mehr als 0,5times der Bereich Die Hauptspitze im Chromatogramm , die mit Referenzlösung (a) erhalten wurde ( ≤0,1 %) | |
3)Gesamt: Nicht mehr als 5times die Fläche des Hauptgipfens Im Chromatogramm , das mit Referenzlösung (a)( ≤ 1,0%) erhalten wurde | |
Sulfierte Asche | ≤ 0,1 % |
Feuchtigkeit, Gew.% | ≤ 4,5 % |
Schwermetall | ≤ 20 ppm |
Test, Gew., % | 97,0 % ~ 102,0 % |
Rifaximin kann verwendet werden, um Durchfall von Reisenden zu behandeln und zu verhindern.
Rifaximin ist in den USA zur Behandlung des Reizdarmsyndroms zugelassen. Es besitzt entzündungshemmende und antibakterielle Eigenschaften und zusätzlich ist es ein nicht resorbierbares Antibiotikum, das lokal im Darm wirkt. Diese Eigenschaften machen es wirksam bei der Linderung chronischer funktioneller Symptome von nicht-Verstopfung Typ Reizdarmsyndrom (IBS). Es scheint seine therapeutischen Eigenschaften für diese Indikation zu behalten, auch nach wiederholten Gängen. Rifaximin ist besonders angezeigt, wenn Dünndarm bakterielles Überwachstum vermutet wird, dass eine Beteiligung an einer Person IBS. Symptomlinderung oder Verbesserung kann für globale IBS-Symptome einschließlich erhalten werden: Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen und Stuhlkonsistenz. Ein Nachteil ist, dass wiederholte Kurse für Rückfall der Symptome notwendig sein können. Es gibt Hinweise darauf, dass Rifaximin bei einigen Menschen mit IBS heilend sein kann.
Rifaximin kann auch eine nützliche Ergänzung zu Vancomycin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierender C. difficile -Infektion sein. Die Qualität der Evidenz dieser Studien wurde jedoch als gering eingeschätzt.Obwohl die Exposition gegenüber Rifamycinen in der Vergangenheit das Risiko für Resistenzen erhöhen könnte, sollte Rifaximin in solchen Fällen vermieden werden.
In den USA hat Rifaximin den Status eines Orphan-Medikaments zur Behandlung der hepatischen Enzephalopathie.Obwohl es noch keine hochwertigen Beweise gibt, scheint Rifaximin genauso wirksam wie oder effektiver als andere verfügbare Behandlungen für die hepatische Enzephalopathie (wie Lactulose) zu sein, wird es besser vertragen, Und kann schneller arbeiten.Rifaximin wird durch den Mund genommen. Es hat minimale Nebenwirkungen, verhindert wiederkehrende Enzephalopathie und ist mit hoher Patientenzufriedenheit verbunden. Die Menschen sind mehr konform und zufrieden, dieses Medikament als jede andere aufgrund minimaler Nebenwirkungen, verlängerte Remission und Gesamtkosten zu nehmen. Es reduziert die Konzentrationen von Ammoniak produzierenden Bakterien im Darm und lindert so die Symptome der hepatischen Enzephalopathie und reduziert die Mortalität.die Nachteile von Rifaximin sind erhöhte Kosten und das Fehlen von robusten klinischen Studien für HE ohne Kombinationstherapie Lactulose.
Andere Anwendungen umfassen die Behandlung von: Infektiösem Durchfall, kleinen intestinalen bakteriellen Überwuchs, entzündliche Darmerkrankungen und Divertikulaerkrankungen. Rifaximin ist wirksam bei der Behandlung von kleinen intestinalen bakteriellen Überwuchses, unabhängig davon, ob es mit Reizdarmsyndrom oder nicht verbunden ist.
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