Funktion: | Antiviral and New Anti HIV Drugs |
---|---|
Bescheinigung: | GMP |
Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Chemisches Reagens |
Zustand: | Powder |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Chemischer Name | 5-Fluoro-l-(2R,5S)-[2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]Cytosin |
Strukturformel | |
Elemente | Standard |
Aussehen | Weiß bis cremeweiß |
Identität durch chirale HPLC | Die Retentionszeit der Hauptspitze entspricht innerhalb von 2,0% Zu dem des cis-(-)-EMTB-Referenzstandards |
Identität durch IR | Entspricht dem Referenzstandard |
Klarheit der Lösung (1 % w/V in Wasser) | Klar, im Wesentlichen frei von sichtbaren Partikeln |
Wassergehalt (%) | ≤0,5 |
Schwermetalle als Blei (ppm) | ≤20 |
Rückstände auf Zündung (%) | ≤0,2 |
Schüttdichte (g/ml) | Berichtsdaten |
Partikelgröße durch Laserlichtstreuung (μm) |
D50≤30 |
D90:45~75 | |
Restlösemittel (%) |
Ethanol≤1,00 |
Methanol≤0,20 | |
Isopropylacetat≤0,20 | |
1-Propanol≤1,00 | |
Alle nicht spezifizierten Lösungsmittel ≤0,10 oder ≤die zulässige tägliche Exposition, die durch ICH Q3C spezifiziert ist. | |
EMTB-Dioxolan (%) | ≤0,70 |
EMTB-Carbonsäure (%) | ≤0,50 |
EMTB-Disulfid (%) | ≤0,30 |
EMTB-Sulfoxide (%) | ≤0,15 |
Alle nicht spezifizierten Verunreinigungen durch HPLC(%) | ≤0,10 |
Gesamtverunreinigungen durch | ≤1,0 |
Assay durch HPLC (%) |
98,0~102,0 (getrocknete Basis) |
98,0~102,0 (wasserlose Basis) | |
Faktor des Medikamentengehalts (Berichtsdaten) | |
Cis-(-)chirale Reinheit durch HPLC(%) |
CIS-(-)-EMTB≥98,5 |
CIS-(+)-EMTB(Berichtsdaten) | |
Trans-(-)-EMTB(Berichtsdaten) | |
Trans-(+)-EMTB(Berichtsdaten) |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen