Entecavir Monohydrat, Entecavir API CAS-Nr.: 209216-23-9

• Pulver: Ja
• Kundenspezifische: Nicht Customized
• Bescheinigung: GMP
• Passend für: Erwachsene
• Bundesland: Solide
• Reinheit: > 99%
• Modell Nr.: API001
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 99.9%
• Warenzeichen: SCM Pioneering
• Herkunft: China
• HS-Code: 29335990
• Produktionskapazität: 20kg/Year

Produktbeschreibung

ANALYSENZERTIFIKAT

Produkt: Entecavir  Monohydrat
Chargennr.: 20191001		Herstellungsdatum: 2019.10.03
Losgröße: 200 g		Datum des Berichts:  2019.10.06
Referenz: In-House		Ablaufdatum:  2022.10.02
Analyseergebnisse
Testelemente	Akzeptanzkriterien		Ergebnis
Beschreibung	Weiß bis cremeweiß		Weißes Pulver
Identifikation	1)das IR-Absorptionsspektrum der Probe muss konkordant sein Mit Entecavir 2) RT der Probe sollte mit der Vorbereitung des Standardtests übereinstimmen		Konform Konform
Wasser	5,8 %-6,5 %		6,2 %
Optische Drehung	+24,0-+28,0 (DMF:MeOH=1:1 c=1%)		+26,6 Grad
Rückstände bei der Zündung	≤0,1 %		0,09 %
Schwermetalle	≤20ppm		<20ppm
Zugehörige Substanzen	Gesamtverunreinigungen ≤0,3 % Jede  einzelne Verunreinigung ≤0,1 %		0,12 0,02 %
Assay (HPLC)	98,0 % -102,0 % (wasserlos)		100,0 %
Lösungsmittelrückstände	Dichlormethan≤600ppm Methanol≤3000ppm Ethylacetat≤5000ppm Toluol≤890ppm		Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt
Schlussfolgerung: Konform