Marya aseptisches Vorbereitungsgefäßsystem mit Pes-Filtern und Verträglichkeit mit organischen Lösungsmitteln

• Anpassung: Verfügbar
• Anwendung: Biotechnologieindustrie, Chemische Industrie, Klinische Diagnose, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Lebensmittelsicherheit, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie
• Kapazität: 20000 Liter pro Stunde
• Zertifizierung: CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO
• Steuerungssystem: Vollautomatisch
• Behandlungsprozess: Filtration, Ultrafiltration
• Garantie der Kernkomponenten: 1 Jahre
• Stromversorgung: 380V 50Hz
• Tankmaterial: Edelstahl 316L
• Genauigkeit der Wägesteuerung: 3%
• Abdichtung und Schutzstufen: IP65
• Genauigkeit der Temperaturregelung: Temperaturbereich: 10~150ºC ±0.2ºc
• Genauigkeit der Rührgeschwindigkeit: Drehzahlbereich 0~450rpm ±3,0 %
• Temperaturbeständigkeit: 150ºC
• Transportpaket: Holzkiste
• Spezifikation: 350*180*300
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China

Produktbeschreibung

Marya Aseptic Vorbereitung Gefäßsystem mit PES-Filter & organisch Lösungsmittelkompatibilität

Einführung

Das Maya Pharmaceutical Formulation System ist eine präzise Ausrüstung zur Arzneimittelvorbereitung, die für das Mischen und Dosieren von flüssigen Pharmazeutika entwickelt wurde. Es ermöglicht die kontrollierte Zugabe von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) in Lösungsmittel wie WFI (Water for Injection), gefolgt von einer Homogenisierung durch Rühren, Erhitzen, Sterilisieren und Filtrieren, um die gewünschte Medikamentenkonzentration zu erreichen.

Dieses System wird sowohl in steriler als auch in nicht steriler Pharmaproduktion häufig eingesetzt, einschließlich Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion, parenteralen Lösungen mit großen Volumina (LVP) und anderen kritischen Formulierungsprozessen für Medikamente.

Klassifizierung

1. Allgemeines Formulierungssystem

   • Für die chemische Vorbereitung kleiner Moleküle (z. B. wässrige Injektionen, lyophilisierte Pulverinjektionen).

2. Komplexes Formulierungssystem

   • Verarbeitet fortschrittliche Prozesse: Suspensionen, Emulsionen, Liposomen, Mikrosphären.

3. Biologisches Formulierungssystem

   • Für biotechnologische Produkte (Antikörper/Impfstoffe/Blutprodukte/rekombinante Proteine) und Hilfsflüssigkeiten (Medien/Puffer).

Hauptvorteile

1) Modulares Design - Kostensparend & Effizient

• Vorab getestete modulare Geräte senken die Installationskosten, beschleunigen die Lieferung und gewährleisten Flexibilität.
  

2) Vollautomatischer Betrieb - Smart & Compliant

• 1-Klick-CIP/SIP  mit automatischer Erkennung für Abschluss der Reinigung/Sterilisation.

• Computergestützte Funktionen: Rezeptverwaltung, elektronische Signatur, elektronische Datensätze und Audit-Trail für eine vollständige Automatisierung.
  

3) Prozesssteuerung & Echtzeitüberwachung

• Kritische Parameterkontrolle  (Temp, DO, pH) mit automatischen Warnmeldungen für Abweichungen zur Sicherstellung der Medikamentenqualität.
  

4) 3D Simulation & Ergonomisches Layout

• Die Vorserienmodellierung 3D  optimiert die Anordnung von Rohrleitungen, Ventilen und Instrumenten für einen benutzerfreundlichen Betrieb.
  

Designmerkmale

1. Premium Material & Compliance

   • 316L Edelstahltanks (2L-12.000L) mit elektrolytischem Polieren (Ra<0.4µm), die die Reinigungsfähigkeit und die Einhaltung der EU-PED- und FDA-Normen gewährleisten.

   • FDA-konforme Anschlüsse (Klemmen/NA) und Dichtungen (EPDM/PTFE), mit PTFE-Dichtungen für Manteldüsen.

2. Sterilität

   • Sterile Belüftungs-/Abluftfilter und CIP-Sprühkugeln für aseptische Operationen.

   • Optionaler steriler Doppelschlauch-Plattenwärmetauscher für WFI-Kühlung und Filterintegritätsprüfung.

3. Sicherheits- Und Steuerungssysteme

   • Integrierte Sicherheitseinrichtungen (Berstscheibe/Sicherheitsventil + Manometer) für Geräte-/Personenschutz.

   • Präzise Überwachung von Temperatur (untere Sonde) und Druck (obere Sonde) mit automatisierten Steuerungen.

4. Effizientes Mischen Und Wärmeübertragung

   • Magnetrührer (unten, elektromagnetisch) oder mechanischer Rührer (oben), beide mit variabler Frequenzgeschwindigkeitsregelung.

5. Präzise Materialhandhabung

   • Wägung/Füllstandserkennung für kontrollierte Wasserzugabe und Materialzuführung.

6. Hochleistungsfiltration

   • Sterilisationsfähige PES-Filter (pH 1-14, 150 Grad beständig) mit organischer Lösemittelverträglichkeit und zuverlässiger Bakterienretention.

7. Betriebliche Transparenz

   • Beleuchtete Schaugläser für die Echtzeit-Füllstandsüberwachung.

Produktparameter

Name	Parameter
Arbeitsvolumen	2~15000L
Material	304, 316L, 904L, TA2
Rührart	Oberes mechanisches, unteres magnetisches Rühren
Genauigkeit der Rührgeschwindigkeit	Drehzahlbereich 0~450rpm  ±3,0 %
Genauigkeit der Temperaturregelung	Temperaturbereich: 10~150ºC ±0.2ºC
Genauigkeit der Druckregelung	Druckbereich - 0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa
Genauigkeit der Wägesteuerung	3‰
Stromversorgung	380V 50Hz (Hinweis: Andere Spannungen erfordern einen Transformator)
Abdichtung und Schutzstufen	IP65

Über Uns

Warum Uns Wählen

Workshop

Zertifikat

Produktkategorie

Projektfälle & unser Kunde

Ausstellung & Unser Team

Verpackung Und Versand