Marya China Hersteller Pharmazeutische Injektionsflüssigkeit Fläschchen Waschen Trocknen Füllen Versiegeln Linie

• Anpassung: Verfügbar
• Kundendienst: Ingenieure verfügbar, um Maschinen im Ausland zu warten., Kostenlose Ersatzteile, Online-Support, Video-Technischer Support
• Zertifizierung: CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO
• Modell Nr.: MARYA AE
• Zustand: Neu
• Individuell: Angepasst
• Füllen Sie den Bereich: Angepasst
• Füllprinzip: Peristaltische Pumpenfüllung
• Maschinentyp: Vial Füllmaschine
• Hauptmaterial: Edelstahl
• Spannung: Angepasst
• Garantie: 1 Jahre
• Präzision: Hohe Präzision
• Anwendung: Chemie, Medizin, Lebensmittel
• Gesteuerter Typ: Elektrisch
• Anzahl Füllkopf: 2-20
• Füllgenauigkeit: 1%
• Isolationsschutzsystem: Open-rabs
• Gute Kompatibilität: 2ml bis 100ml Ampullen
• Automatisierung: Hochautomatisiert
• Modulares Design: ausgerüstet
• Elektromarke: internationale First-Class Elektro-Marken
• Compliance: eugmp, fda, cgmp
• Material: Edelstahl 316L
• Transportpaket: Innere wasserdichte Tasche, äußere Meer wert Fall
• Spezifikation: 3800*2500*2500
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 5000pieces/Jahr

Produktbeschreibung

Marya China Hersteller
Pharmazeutische Injektionsflüssigkeit Fläschchen Waschen Trocknen Füllen Versiegelung Linie

 

Produktbeschreibung

Die Produktionslinie für die Vial-Abfüllung ist eine hocheffiziente, genaue und sichere Abfülllösung und wird in der Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmittel, Kosmetik und anderen Bereichen weit verbreitet. Mit einer ziemlich ausgereiften Technologie und Anwendung hat es die langfristigen Tests auf dem Markt bestanden und von der Industrie anerkannt.

Warum sollten Sie uns wählen?

Unsere Produktionslinie besteht aus vier Geräten, nämlich einer vertikalen Ultraschallflasche Waschmaschine, einem Heißluftkreislauf Sterilisation Tunnelofen, einer Fläschchen Füll-und Stoppern Maschine und einer Fläschchen Verschließmaschine. Unser technisches Team verfügt über einschlägige Erfahrung von mehr als zehn Jahren. Es wurde in Dutzende von Ländern oder Regionen exportiert und ist auf dem internationalen Markt weithin anerkannt.

Unsere Geräte sind hochautomatisiert und können den Produktionsprozess automatisch abschließen, vom Laden, Waschen, Trocknen, Befüllen und Stoppen der Fläschchen bis zum Verschließen und Entladen. Es erfordert weniger Bediener und manuelle Eingriffe, was die Produktionseffizienz der Kundenwerke effektiv verbessern kann.

1. Mit guter Kompatibilität ist jedes Gerät für 2ml bis 100ml Vials anwendbar, indem es Wechselteile ersetzt.

2. Es hat eine hochwertige Konfiguration und ausgezeichnete Stabilität, da wir internationale erstklassige elektrische Marken verwenden.  Mit stabiler Leistung und langer Lebensdauer von funktionalen Komponenten, genauer Bewegung von beweglichen Teilen, Verriegelungsfunktion von vor- und nachgeschalteten Geräten, unsere Ausrüstung hat eine gute Stabilität.

3. Das Anlagendesign bezieht sich auf internationale gemeinsame Standards, wie EUGMP, FDA, cGMP und andere Branchenvorschriften. Alle Teile des Geräts, die mit Produkten/Medikamenten oder sauberen Medien in Berührung kommen, bestehen aus Edelstahl 316L oder Kieselgel für medizinische Zwecke. Die Teile, die nicht in Kontakt mit kommen, bestehen aus SS304 oder POM und anderen sauberen Materialien. Die Software verfügt über ein Überwachungssystem mit 4-stufiger Benutzerzugriffsverwaltung, und jeder manuelle Eingriff oder Alarm wird aufgezeichnet.

4. Die  Produktionslinie kann mit vielen optionalen Funktionen ausgestattet werden, und nach den Werkzeichnungen des Kunden oder anderen Bedürfnissen in gewissem Umfang angepasst und konstruiert werden, was unsere Kunden sorgenfreier und zufriedener macht.
 

Detaillierte Einführung der einzelnen Geräte
I. Ultraschall vertikale Flasche Waschmaschine

Merkmale der vertikalen Ultraschall-Flasche Waschmaschine

1. Es wird auch oft für die Reinigung von oralen Flüssigkeitsflaschen und Ampullen neben Fläschchen verwendet. Es ist für viele Größen geeignet und kann leicht ausgetauscht werden.
2. Nehmen wir die QCL40 Flaschen Waschmaschine, die am häufigsten verwendet wird und für die meisten Größen anwendbar ist, als Beispiel, es ist für 2 bis 100ml Flaschen und seine Produktionskapazität ist 4000 bis 9600pcs/h.
3. Die verschiedenen Reinigungsmöglichkeiten sorgen für die Sauberkeit der Flasche nach der Reinigung. Zuerst wird Ultraschallreinigung angewendet, um den Schmutz zu entfernen, der an der Wand des Fläschchens befestigt ist, und dann wird gefiltertes Wasser und Luft verwendet, um abwechselnd die Innen- und Außenwände des Fläschchens für viele Male zu sprühen und zu trocknen, so dass die Fremdkörper im Fläschchen entladen werden.
4. Das Edelstahl-Förderband wird für den Transport von Flaschen mit ausgezeichneter Stabilität eingesetzt. Die Art der Schraubtrennung Flaschen und die Verwendung von Drehtisch vollständig gewährleisten die glatte Fläschchen Fütterung und Entladung und effektiv reduzieren die gebrochene Fläschchen Rate.
5. Die Wasser- und Luftleitungen, die zur Reinigung verwendet werden, werden ohne Kreuzkontamination getrennt, was den GMP-Vorschriften entspricht.
6. Die Wassertemperatur für die Reinigung wird bei etwa 50-60ºC gehalten. Der Umwälzwasserbehälter ist mit einem Heizrohr aus Edelstahl ausgestattet, das eingestellt werden kann, um die Umwälzwassertemperatur einzustellen. Wenn die Temperatur nicht auf den angegebenen Wert erhöht wird, gibt das Gerät einen Alarm aus und startet nicht.
7. Der 10μm-Umwälzwasserfilter und der 0.22μm-Reinwasserfilter oder WFI-Filter werden verwendet, und die Marke ist Pall (kann nach Kundenwunsch eingestellt werden).

Technische Parameter der vertikalen Ultraschall-Flasche Waschmaschine

Kapazität	≥6000 Stück/h   berechnet  durch 10ml  Fläschchen
Druckluftdruck	0,6-0,8MPa
Druckluftverbrauch	Ca.  35-40m³/h
WFI (Purified Water) -Versorgungsdruck	0,2-0,3MPa
WFI (Purified Water)-Vorlauftemperatur	50ºC~60ºC
Verbrauch von WFI (Purified Water)	Ca.  0,5-0.7m³/h
Bruchrate der Ampulle	<0,05 %
Maschinengewicht	Etwa  2500KG

II Heißluftkreislauf Sterilisation Tunnelofen

Merkmale der Heißluftkreislauf Sterilisation Tunnelofen

1. Der Ofen nimmt die Heißluft laminar Flow zu sterilisieren Vials bei hoher Temperatur für eine kurze Zeit, und es ist weit verbreitet in der Trocknung und Depyrogenation von Antibiotika-Vials, orale Flüssigkeitsflaschen und Ampullen nach der Reinigung verwendet.
2. Die höchste Temperatur des Heizbereichs kann 350ºC oder mehr erreichen, und die Austrittstemperatur des Kühlbereichs ist kleiner und gleich der Raumtemperatur +15ºC.
3. Die Warmluftumwälzung Heizmodus wird angenommen, um die Innentemperatur jedes Abschnitts einheitlich zu machen, die effizient und energiesparend ist;
4. Mit der Funktion, das Brennen des HEPA-Filters am Hochtemperaturbereich bei Stromausfall zu verhindern, was den Betrieb sicher macht;
5. Die Luftgeschwindigkeit jedes Ofentabschnitts wird vom Gebläsefrequenzwandler gesteuert, und das System ist empfindlich und stabil in der Leistung.
6. Mit der Ultraschall-Selbstreinigungsfunktion des Netzbandes verringert sich die Arbeitskraft der manuellen regelmäßigen Reinigung.
7. Der Hochtemperaturbereich verfügt über eine mehrkanalige PID-Regelung, einen modularen Aufbau und eine genauere Temperaturregelung.
8. Es ist mit mehreren Differenzdruckmanometern und Temperatursensoren ausgestattet, um den Differenzdruck und die Temperatur jedes Abschnitts in Echtzeit zu überwachen, und mit einem Mehrkanal-Temperaturschreiber, um Temperaturkurven in Echtzeit zu drucken. Die von uns verwendeten Marken sind international erstklassig.

Technische Parameter der Heißluftkreislauf Sterilisation Tunnelofen

Kapazität	≥6000pcs/h   berechnet  durch 10ml Fläschchen
Frischluftzufuhr	Ca.  2500m³/H
Temperatur des Auslassfläschchens	≤Raumtemperatur +15ºC
Bruchrate der Ampulle	<0,01 %
Unterschied der Betriebstemperatur  zwischen  den einzelnen  Zonen	Keine  Last≤±5ºC    volle  Last≤±10ºC
Sterilisationstemperatur	280ºC-350ºC ,  einstellbar
Geschwindigkeitsregelung  des Netzbandes	100-300mm/min
Gewicht	Etwa  3000kg

 

III Füll- und Stoppmaschine für Fläschchen

Merkmale der Füll- und Stoppmaschine für Fläschchen

1. Die Abfüllmaschine ist die Kernausrüstung der Vial Produktionslinie und weit verbreitet in sterilen Injektionen, kosmetische Medizin, orale Flüssigkeit, gefriergetrocknetes Pulver und andere Bereiche verwendet. Es kann gesagt werden, dass andere Anlagen der Produktionslinie für Vials für diese Maschine ausgestattet sind.
2. Die Konstruktion und die Materialien der Maschine entsprechen den GMP-Standards. Die direkt oder indirekt mit dem Produkt in Berührung gerades Teile wie Füllnadel und Stopftrichter bestehen aus Edelstahl 316L oder medizinischem Kieselgel, während berührungslose Teile wie Außenteile und laminare Strömungsstützen aus SS304 oder POM bestehen.
3. Ein O-rabs-System ist ausgestattet, das Laminarfluss der Klasse A, Handschuhanschlüsse und verriegelbare Sicherheitstüren sowie einen Türöffnungsalarm umfasst, um den Betrieb und den Zugang des Bedieners zu beschränken. Es verfügt außerdem über integrierte Anschlüsse für Staubpartikel, in der Luft befindliche Bakterien und die Erkennung der Luftgeschwindigkeit.
4. Die Ausrüstung ist für eine hervorragende Stabilität ausgelegt. Der hochpräzise Servomotor oder Drehzahlregelmotor wird für die beweglichen Teile übernommen, die eine einfache Struktur, eine geringe Ausfallrate und einen stabileren Betrieb haben.
5. Mit Alarm- und Abschaltfunktion: Im Falle eines anormalen Phänomens im Betrieb kann es einen Alarm geben und den Betrieb rechtzeitig beenden, Fehlerpunkt anzeigen und verschiedene Daten aufzeichnen und exportieren, wenn ein Fehler auftritt;
6. Wir verwenden internationale erstklassige Elektromarke mit langer Lebensdauer und stabiler Leistung.
7. Die angenommene Drehstopperierung ist stabil und hocheffizient mit hoher Geschwindigkeit. Es hat auch Funktion der keine Flasche keine Stoppern.
8.  Mit mehreren Meldestationen wie Überlastschutz, Erkennung fehlender Stopper, Überlastschutz beim Einfüllen, Luftgeschwindigkeit von Staubpartikeln außerhalb der PF-Grenze, reduziert es abnorme Bedingungen, die die normale Produktion beeinträchtigen, erheblich;
9.  Es hat eine hohe Füllgenauigkeit. Die volle Servosteuerung wird für das Füllsystem übernommen, das Füllvolumen jeder Pumpe kann unabhängig voneinander eingestellt werden, und das optionale Online-Wägesystem kann die Selbstkalibrierung der Pumpe realisieren;
10. Die verwendete Keramikkolbenpumpe ist verschleißfester. Das Prinzip der gleichvolumigen Abfüllung wird angewandt, um die Anpassung der Füllmenge genauer zu gestalten;
11. Es hat die Funktion des Rücksaugens, die Überlauf verhindert, und fällt nie extra flüssige Medizin.
12. Während der Befüllung bleibt die Nadel berührungslos mit der flüssigen Oberfläche. Die Einführtiefe steigt synchron mit dem Flüssigkeitsstand an, wobei eine relativ stationäre Synchronbewegung beibehalten wird, um Flüssigkeitsspritzer zu vermeiden.
13. Das Softwaresystem erfüllt die Anforderungen von GMP und FDA CRF21 part11. Es kann mit einem IPC einer internationalen Premium-Marke und einem Audit Trail System ausgestattet werden, das wichtige Vorgänge während des Produktionsprozesses verfolgt, spezifische Details wie Datum, Uhrzeit, Betreiberkonto, Betriebsinhalt und Notizen aufzeichnet. Das System verfügt über eine 4-stufige Benutzerzugriffseinstellung, die verschiedene Ebenen für Bediener, Techniker, Manager und Wartungspersonal umfasst.
14. Jedes Konto kann mindestens 50 Benutzer einrichten, und jedes mit einem eindeutigen Kennwort und einem anpassbaren Namen.
15. Die Bedienung der HMI ist einfach und komfortabel, mit seiner zweisprachigen Schnittstelle und ergonomischen Struktur Design. Sein Steuerungssystem kann einen vollautomatischen Betrieb der Produktion, Überwachung, Erkennung und Aufzeichnung erreichen; mit Funktionen zur Rezepturerstellung und -Speicherung unterstützt es den Aufruf von Produktionsparametern mit nur einem Tastendruck.
16. Es nimmt modularen Aufbau, mit guter Kompatibilität. Durch Austausch von Wechselteilen ist es für verschiedene Füllmengen und -Methoden anwendbar. Es kann auch allein verwendet oder mit Etikettiermaschine, Lichtinspektionsmaschine und anderen Geräten verbunden werden, um eine Produktionslinie zu bilden. Die Füllpumpeneinheit kann je nach Produktionsbedarf demontiert und ersetzt oder erweitert werden, und es können höchstens 12 Pumpen installiert werden, was die Anlagenkapazität erheblich verbessert.
17. Die Maschine bietet einen hohen Grad an Individualisierung mit einer Vielzahl von optionalen Funktionen. Es kann mit Stickstofffüllung ausgestattet werden, um Medikamente zu stabilisieren und zu schützen; CIP/SIP kann auch optional sein, um Arbeitsaufwand und Zeit im Zusammenhang mit Reinigung und Sterilisation vor und nach der Produktion zu sparen und das Risiko einer Kontamination während des Transports von Sterilisationsgeräten zu verringern; Außerdem können Online-Probenahme- und Wiegefunktionen hinzugefügt werden, die mehrere Wägemodi unterstützen. Weitere spezifische Anforderungen können bei technischen Beratungen besprochen und bestätigt werden, um Lösungen zu finden.

 

 

Technische Parameter der Füll- und Stoppmaschine für Fläschchen

Kapazität	≥7200pcs/h berechnet durch 2ml Fläschchen
Spannung	380V, 50Hz
Stromverbrauch	Etwa 12kw
Füllkopf	4
Füllfehler	≤±1 % (für Füllmengen über 2ml); ≤±1,5 % (für Füllmengen zwischen 1ml und 2ml); ≤±2,5% (für Füllvolumen zwischen 0,5ml und 1ml); (abhängig von Füllvolumen und Eigenschaften des Arzneimittels).
Zählfehler	≤0,05 %
Erfolgsrate bei der Beendigung	≥99,9 %
Keine Flasche, keine Füllrate	≥99,9 %

IV Verschließmaschine

Merkmale der Verschließmaschine

1. Die Verschließmaschine wird für den letzten Verschließprozess von 2 bis 100ml Vials als als letzte Ausrüstung der Produktionslinie für die Vials-Abfüllung eingesetzt.
2. Die Maschine nimmt die Art und Weise der Drehverfolgung Verschließen und Walzen Aluminium Kappe, die schnelle Verschließen Geschwindigkeit, hohe Produktivität, feste und glatte Verschließen Mund ohne Kratzer und hohe qualifizierte Rate hat.
3. Die ganze Maschine nimmt modularen Aufbau an, und die Form und die Teile in Kontakt mit dem Produkt sind einfach zu zerlegen und zu ersetzen. Es ist auch für viele Fläschchengrößen geeignet.
4. Es ist mit O-rabs und Laminar Flow Haube der Klasse 100 ausgestattet und bietet eine lokale Klasse A Umgebung zum Schutz von Produkten. Die Arbeitsumgebung der Geräte wird für die Klassen C oder B. empfohlen
5. Mit mehreren Sensoren, die mit der Füllmaschine verriegelt sind, kann sie die Funktionen ohne Flasche, ohne Verschluss, ohne Verschluss, ohne Verschlussalarm usw. realisieren
6. Mit der Verschlusserkennungsfunktion werden ungezapfte Flaschen verworfen.

Technische Parameter der  Verschließmaschine  

Kapazität	Ausgelegt nach der Kapazität der Abfüllmaschine.
Spannung	380V, 50Hz
Stromverbrauch	Etwa 10kw
Qualifizierte Quote wird kappt	≥99,9 %
Bruchrate der Ampulle	<0,05 %
Gewicht	Etwa 1000kg

 

Unternehmensprofil