Marya China Lieferant Pharmazeutische Negative Druckprüfung Isolator Isolationssystem

• Anpassung: Verfügbar
• Kundendienst: Ingenieure verfügbar, um Maschinen im Ausland zu warten., Kostenlose Ersatzteile, Online-Support, Video-Technischer Support
• Anwendung: Klinische Diagnose, Lebensmittelsicherheit, Forensische Wissenschaft, Pharmazeutische Industrie
• Modell Nr.: MY-01
• Zertifizierung: API, CE, FDA, Gute Herstellungspraxis, ISO, UL
• Zustand: Neu
• Individuell: Individuell
• Detektionsreichweite: Hormone, Metaboliten, Nukleinsäuren, Proteine, Kleine Moleküle
• Materialverträglichkeit: Kapseln, Kristalle, Granulate, Kräuter, Flüssigkeit, Pulver, Tablets
• Tragbarkeit: Arbeitsplatte
• Stromquelle: Batteriebetrieben
• Empfindlichkeit: Hohe Empfindlichkeit
• Technologie: Infrarotspektroskopie
• Benutzeroberfläche: Software-Schnittstelle
• Spannung: 220V-380V
• Funktion: Inspektion
• Abmessungen: Angepasst
• Verwendung: pharmazeutische Inspektion
• Material: Edelstahl 304/316
• Transportpaket: Holzverpackung
• Spezifikation: Angepasst
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 50000pieces/Jahr

Produktbeschreibung

Marya China Lieferant pharmazeutischen Unterdruck-Test Isolator Isolator Isolationssystem
Beschreibung:

Steriler Isolator

Als Dekontaminationsanlage, die Bediener und Maschinen trennt und die Anforderungen der Klasse A-Umgebung erfüllt, wird der sterile Isolator hauptsächlich zum Schutz von sterilen Tests, sterilen Produktdosierungen und anderen Schlüsselverfahren eingesetzt. Es kann den Hintergrund oder die Umweltanforderungen reduzieren, die Zuverlässigkeit der Inspektionsergebnisse verbessern, die Anforderungen von China GMP und Pharmakopöe, EU GMP/FDA und cGMP/USP-NF erfüllen und kann "kontinuierlichen" oder "Batch" Betrieb durchführen.

Merkmal und Leistung:
1. Neue VHPS-Technologie:
Kontrolle der Konzentration und Sättigung von H2O2; gute Reproduzierbarkeit der Sterilisation; Verkürzung der Sterilisierungszeit der Kammer;
2. Modularer Aufbau:
Einschließlich Transferkammer, Operationskammer, Bakteriensammler und andere Funktionsmodule und Konfigurationen; einfach zu installieren und zu transportieren;
3. Intelligentes Steuerungssystem:
Siemens PLC+IPC-Steuerungssystem; intelligente Alarme für Druck, H2O2-Lösungskonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System verfügt über eine mehrstufige Zugangskontrolle; entspricht den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11;
4. CDCV-Dienst:
Entwicklung des Sterilisierungszyklus, Validierungsstudien und Dienstleistungen;
5. Funkhandschuh Leckdetektor:
Integrierter oder drahtloser Lecksuchmelder mit Handschuhen ist optional;
6. Energieeinsparung und Verbrauchsreduzierung:
Optimiertes Design des Luftstromhandling-Systems; Energieverbrauch des achtstündigen Dauerbetriebs um 20 % reduziert;
7. Echtzeit-Überwachung des Türstatus:
Es kann die Türöffnung online überwachen und kontinuierlich die luftdichte Dichtung der Tür überwachen;
8. Hochwertige Fertigungsmaterialien:
Die Innenkammer besteht aus 316L oder PTFE, und die Polierklasse der Kammer beträgt 0.4μm~0.6μm;
9. Zersetzungsfilter:
Das Luftabluftmodul kann mit einem Zersetzungsfilter ausgestattet werden, der die Abbauzeit nach der H2O2-Sterilisation effektiv verkürzen und die Konzentration von Rückständen effektiv reduzieren kann;
10. Einfache Wartung:
Die Wartungsfläche ist an der Vorderseite, und der Platz für das Labor ist nicht groß.
 

Technische Daten
 

MOC	316 Edelstahl Drahtziehbrett
Abdichtung	Die Leckrate der Kabine beträgt weniger als 5 % Innerhalb von 10min unter dem Druck von 500Pa
Windgeschwindigkeit	0,35~0,65m/s, einstellbare windgeschwindigkeit, 20~60Pa während des aseptischen Betriebs halten, den Druck unter statischen Bedingungen auf einen Sollwert von mindestens 10PA halten
Effizienz der automatischen Entnahme	<1ppm, 10~20min
Reinheitsgrad	Klasse A
Stromversorgung	AC220V±22V, 50Hz±1Hz
Größe	Standard-Innenfach 1800*710*850 Standard Außenmaße: 1900*800*2200, kann nach Bedarf angepasst werden
Verifizierungsinhalt	Sterilisationseffizienz: Biologischer Indikator, chemischer Test

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