Marya Schneidige GMP- und ISO-konforme aseptische Isolatoren für pharmazeutische Lösungen
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Produkt-Highlights
- GMP & ISO-Konformität: Vollständig konform mit GMP/GLP-Standards und ISO-Zertifizierungen für pharmazeutische Sicherheit.
- Fortschrittliche Sterilisation: Ausgestattet mit Ozon- oder VHP-Sterilisatoren, um aseptische Bedingungen zu gewährleisten.
- Echtzeitüberwachung: Online-Überwachung von Druck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Reinheitsgrad.
- Reinraumklasse 100: Die Technologie mit Doppeltüren gewährleistet einen konstanten Reinheitsgrad von Klasse 100.
- Automatische Steuerung über SPS: Einstellbare Druckregelung über SPS zur effektiven Vermeidung von Verunreinigungen.
- Vollständige Anpassungsmöglichkeiten: Flexible Anpassungsoptionen, einschließlich Steuerungssystemen und Sterilisatortypen.
- Umfassender Support: Umfasst Installation vor Ort, Inbetriebnahme und Schulungsdienstleistungen.
- Qualität mit CE-Zertifizierung: Hergestellt mit CE-Zertifizierung, die hohe Präzision und Zuverlässigkeit gewährleistet.
Produkteigenschaften
- Anpassung
- Verfügbar
- Garantie
- 1 Jahre
- Steuerungssystem
- sps-Selbststeuerung
- Druck
- Einstellbar
- Überwachungssystem
- gmp/glp-konform
- Sterilisator
- Ozonsterilisation oder vhp-Sterilisation
- Typ
- Vorbereitungsmaschinen
- Fertige Darreichungsform
- Granulate
- Präzision
- Hohe Präzision
- Zertifizierung
- ce, gmp, iso, sgs
- Spannung
- 380V
- Computergesteuert
- Computergesteuert
- Angepasst
- Angepasst
- Bedingung
- Neu
- Kundendienst
- Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort
- Transportpaket
- Holzkiste
- Warenzeichen
- marya
- Herkunft
- China
Produktbilder von Marya Schneidige GMP- und ISO-konforme aseptische Isolatoren für pharmazeutische Lösungen
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Produktbeschreibung
Hauptanwendung des pharmazeutischen Isolators
Pharmazeutische Inspektion Dispenser wird hauptsächlich für die Injektionsproduktion und Inspektion für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe, Dispensierung, Wiegen, Verpackung verwendet. Es umfasst aseptischen Handling-Bereich, Material-Transfer-Zone, Beutel in und Beutel out-Bereich, pneumatische Abdichtungssystem, Steuersystem und Überwachungssystem. Kann mit VHP Sterilisator ausgestattet werden.
Merkmale des pharmazeutischen Isolators:
- Doppeltür-Transfer-Technologie, stellen Sie sicher, nachhaltige Klasse 100 Grad, um die Sauberkeit von Mensch und Material zu beeinflussen.
- Monitoring System: Online-Kontrolle von Druck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit und Reingüsse. GMP/GLP-Anforderungen erfüllen.
- Steuerungssystem: SPS-Selbststeuerung
- Druck kann eingestellt werden, kann Verschmutzung verhindern.
- Der Schrank kann leicht verschoben werden und spart Kosten.
- Sterilisator Typ: Kann Ozonsterilisation oder VHP Sterilisation annehmen
Über den Lieferanten
Dieser Lieferant wurde von TÜV Rheinland geprüft. Überprüfen Sie den Bericht auf der offiziellen TÜV Rheinland-Website mit der ID "MIC-ASR2542074". Artikel mit der Kennzeichnung "
" sind zertifiziert.
Unternehmensprofil
Marya ist ein professioneller Hersteller von aseptischen Abfüllanlagen mit schlüsselfertigen Lösungen. Mit 12 Jahren Branchenerfahrung haben wir unabhängig voneinander ein umfassendes Sortiment an Fülllinien entwickelt, einschließlich Kartuschen, Fläschchen und vorgefüllte Spritzenfülllinien (PFS). Darüber hinaus bieten wir selbst entwickelte unterstützende Geräte wie Isolatoren/RABS, Systeme zur Lösungsvorbereitung und Wasseraufbereitungssysteme sowie VHP-Sterilisatoren an. Unsere Fähigkeiten erstrecken sich auch auf die Bereitstellung von schlüsselfertigen Lösungen für Reinraumprojekte und komplette Abfüllanlagen. Wir haben unser Geschäft auf über 70 Länder weltweit ausgeweitet und bedienen Kunden aus europäischen, amerikanischen und anderen Mainstream-Märkten, darunter renommierte Pharmaunternehmen und offizielle Regierungsbehörden. Wir konzentrieren uns auf professionelle Abfülllinientechnik und sind bestrebt, aseptische Produktionslinien und Lösungen zu liefern, die stabil, konform und effizient sind.
Fünf Dinge, die Sie über Marya
1 wissen sollten Engineering Design
Unser erfahrenes Engineering-Team mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsanlagen, kann sicherstellen, dass Prozess und Ausrüstung für Ihre Anlage in der kostengünstigsten Weise mit zuverlässiger Qualität entwickelt und hergestellt wird, um GMP/FDA/ISO/SGS-Anforderung zu erfüllen.
2 Produktionsanlagen
die 3 Produktionsstätten von Marya für Reinraumwände, Fenster, Türen und pharmazeutische Maschinen unterliegen strengen Qualitätsmanagementsystemen, die nach ISO 9001 zertifiziert sind und sich auf eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung konzentrieren.
3 Installation & Inbetriebnahme
Unsere erfahrenen, professionellen, hocheffizienten und termingerechten Installationsingenieure und Mitarbeiter haben mehr als 300 Projekte erfolgreich in Übersee mit hoher Kundenzufriedenheit installiert.
4 langjährige Erfahrung
seit 2014 pflegt Marya gute Kooperationsbeziehungen mit Novartis, US Pharma, MSD, NBA (Zimbabwe National Biotechnology Administration), Novo Nordisk, Techno Drugs und anderen international renommierten Top-Pharmaunternehmen und nationalen Regierungsbehörden. Bisher haben wir namhafte Pharmafabriken oder Regierungsbehörden in mehr als 70 Ländern auf 6 Kontinenten unterstützt, darunter die Vereinigten Staaten, Großbritannien, Australien, Malaysia, Argentinien und Tansania, um hochwertige Produktionslinien für Reinraum- und aseptische Präparationen zu bauen, die die lokalen Anforderungen und GMP- oder FDA-Standards erfüllen. Einen sehr guten Ruf zu gewinnen.
5 kontinuierliche technische Unterstützung
Was auch immer Sie bei uns kaufen, egal wann Ihr Projekt beendet ist, wir bieten kontinuierlichen Service auf den Betrieb, Wartung, Reparatur, Ersatzteilversorgung Verbesserung und Aufrüstung.
Über unsere Fabrik & Unternehmenshintergrund
-
Unternehmensart
- Hersteller/Werk & Handelsunternehmen
- Die Anschrift
- No211, North Fute Road, Pudong Area, 200131, Shanghai, China
-
Blumenbeet
- 3210 Quadratmeter
-
Anzahl der Angestellten
- 69
- Zahlungsbedingungen
- LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union, Kleinbetragszahlung, Money Gram
- Internationale Handelsbedingungen (Incoterms)
- FOB, EXW, CFR, CIF, DDP, CIP, Andere
-
Durchschnittliche Lieferzeit
- Vorlaufzeit In Der Hauptsaison: 1-3 Monate, Vorlaufzeit Außerhalb Der Saison, Ein Monat
-
Nächster Hafen
- Shanghai Port; Ningbo Port
-
Mindestbestellmenge
- 1 Set
-
Lieferkettenpartner
- 150
Unsere Produktionskapazität & technische Expertise
-
Hauptprodukte
- Pharmazeutische Abfülllinie, Reinraumprojekt
-
Produktionslinien
- 6
-
Produktionsmaschinen
- Welding Machine, Lathe, Milling Machine, Bench Drill
-
QA/QC-Inspektoren
- 3 people
-
Prüfart für Fertigerzeugnisse
- 100% Inspektion(Visuelle Inspektion & Funktionsprüfung)
-
Prüfverfahren für Fertigprodukte
- Anweisungen haben und einheitlich befolgt
-
Anpassungsoptionen
- Vollständige Anpassung, Flexible Anpassung
-
ODM-Dienst verfügbar
- Jawohl
-
OEM-Service verfügbar
- Jawohl
-
R&D Ingenieure
- 30 people
-
Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen
- Jawohl
Unsere Branchenerfahrung & globale Geschäftsleistung
-
Gründungsjahr
- 2014-03-10
-
Exportjahr
- 12 Years
- Hauptmärkte
- Nordamerika, Südamerika, Osteuropa, Südostasien, Afrika, Ozeanien, Mittlerer Osten, Ostasien, Westeuropa
-
Wiederholen Sie die Wahl des Käufers
- 10%~30%
-
Anzahl Außenhandelsmitarbeiter
- 16
-
Übersee-Agent/Niederlassung
- Nein
-
Neue Produkteinführungen im letzten Jahr
- Jawohl
Unsere Zertifizierungen, Standards & Branchenaneerkennung
-
Produktzertifizierung
- CE
-
Zusammenarbeit mit Fortune 500
- Jawohl
FAQ
- Welche Zertifizierungen besitzt die Isolierkabine?
- Die Isolierkabine ist mit CE, GMP, ISO und SGS zertifiziert.
- Welche Sterilisationsmethoden sind verfügbar?
- Benutzer können zwischen Ozon-Sterilisation oder VHP-Sterilisation wählen.
- Wie lange ist die Garantie?
- Das Produkt wird mit einer 1-jährigen Garantie geliefert.
- Kann der Druck eingestellt werden?
- Ja, der Druck kann über eine SPS-Steuerung angepasst werden, um Verunreinigungen zu vermeiden.
- Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?
- Die Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück.
- Welche After-Sales-Services werden angeboten?
- Wir bieten Installations-, Inbetriebnahme- und Schulungsdienstleistungen vor Ort an.
- Sind Anpassungen möglich?
- Ja, umfassende Anpassungen und flexible Anpassungsoptionen sind verfügbar.
- Wie lange ist die Produktionszeit?
- Die Produktionszeit beträgt 1-3 Monate während der Hauptsaison und einen Monat während der Nebensaison.
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