Marya GMP-konforme Vial-Pulverfüll- und Verschließlinie für lyophilisierte Produkte

• Anpassung: Verfügbar
• Produktionsergebnisse: Mehrere Sorten
• Produktionskontinuität: Kontinuierlich
• Modell Nr.: Marya AH
• Zustand: Neu
• Automatisierung: Automatisch
• Kundendienst: Video online, Installation vor Ort
• Gesteuerter Typ: Elektrisch
• Stromversorgung der Maschine: 380V 50Hz
• Füllvolumen: 5-50ml Fläschchen
• Anzahl Füllkopf: 1-4
• Füllgenauigkeit: ≤ ±1 %
• Auswahl an verschiedenen Füllpumpen: Glaspumpe, Metallpumpe, Peristaltikpumpe, Keramik
• Produktkapazität: 6000-30000 bph
• Typ: Pharmazeutische Verpackungsmaschinen
• Fertige Darreichungsform: Pulver
• Qualifizierte Quote wird begrenzt: ≥99,9 %
• Transportpaket: Innere wasserdichte Tasche, äußere Meer wert Fall
• Spezifikation: 3800*2500*2500
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 5000pieces/Jahr

Produktbeschreibung

Marya GMP-konforme Behälter Pulver Füll-und Dichtlinie
Für lyophilisierte Produkte

 

Produktbeschreibung

   Maryas hochmoderne Füllungs- und Dichtlinie für Vials revolutioniert  die sterile pharmazeutische Fertigung mit  Präzision ohne menschliche Eingriffe. Dieses  integrierte System wurde für lyophilisierte Medikamente, Impfstoffe und Injektionsmittel entwickelt und kombiniert eine  schnelle Pulverfüllung (bis zu 400 Vials/min)  mit  aseptischer Stoppung und Lasernaht-Crimpen  in einer ISO-Klasse 5-Umgebung. Mit  KI-gestützter Gewichtskontrolle (±0,5% Genauigkeit),  integrierter Leckprüfung und  CIP/SIP-fähigen Komponenten gewährleistet es 100% Konformität mit  FDA/EU GMP Annex 1  Anforderungen. Das modulare Design unterstützt die  RABS/Isolator-Integration  und schnelle Umrüstungen für Vials (2R-100ml). Mit  30 % schnellerer OEE  und  MES-Konnektivität in Echtzeit bietet Marya eine  End-to-End-Sterilität für  kritische Medikamente.

Funktionen

• Die gesamte Power-Filling-Linie Design, Materialien, Fertigung, Montage, Debugging, Usw. alle erfüllen die Anforderungen der neuen GMP- oder FDA-Normen zur Arzneimittelherstellung, und der Flaschenreinigungseffekt erfüllt die neuen Standards und Anforderungen der Pharmakopöe.

• Die gesamte Stromablageschlaufe nimmt ein lineares Layout an, um das Risiko einer Kreuzkontamination von Medikamenten zu verringern und eine Sterilität zu gewährleisten.

• Anwendbare Spezifikationen: 5ml-50ml Fläschchen (gemäß den Spezifikationen, die vom Benutzer zur Verfügung gestellt werden);
• Produktionskapazität: 6000-30000BPH;
• Anzahl der Füllköpfe: 1-4 Köpfe, je nach Leistung auszuwählen;
• Füllgenauigkeit: ≤  ± 1% (je nach Wirkstoffeigenschaften);
• Die Füllmaschine für Vial-Pulver verwendet eine oder mehrere Füllköpfe;
• Pass-Rate der Walzdecke: ≥99,9%;

Produktparameter

Produktmodell	MYXF-1	MYXF-2	MYXF-3	MYXF-4
Produktionskapazität(1ml)	100	200	300	400
Spezifikation	2-100ml	2-100ml	2-30ml	2-30ml
Stromversorgung	380V 50Hz
Leistung	80KW	95KW	105KW	125KW
Wasser für Injektion	0,6 m3/h	0,8 m3/h	1 m3/h	1,2 m3/h
Dosierung von Vakuum	80 m3/h	100 m3/h	120 m3/h	120 m3/h
Abmessungen L*E*H(MM)	15000*5000*2600	18000*5000*2600	20000*5000*2600	24000*5000*2600

 

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