Marya GMP Standard Automatische sterile BfS Maschine Lieferant mit CIP / SIP System

• Art: Vorbereitung Machinery
• Fertig Darreichungsform: Flüssigkeit
• Genauigkeit: High Precision
• Bescheinigung: CE, GMP, ISO
• Spannung: 380V
• Computerized: Computerized
• Modell Nr.: MY-BFS1
• Kundenspezifische: Kundenspezifische
• Zustand: Neu
• Garantie: 1 Jahr
• Kundendienst: Vor Ort installierbar, kostenlose Ersatzteile
• Fülldüse: 10-30
• Anwendung: Chemie, Medizin, Lebensmittel
• Maschinenleistung: 1,8 kw
• Gesteuerter Typ: Elektrisch
• Formfunktion: Formen, Füllen, Versiegeln
• Marke: marya
• Geeignetes Granulat: pp/pe
• Füllvolumen: 50-500ml
• Logo-Druck: Ausgestattet
• Maschinengröße: 3500*1500*1800mm
• Zertifikate: ce/iso/gmp
• Kapazität: 9000/h
• Flaschenbereich: 0,5ml-20ml
• Druckluft: 0,8mpa
• Rauschen: Nicht mehr als 70dB
• Transportpaket: Export Wooden Cases
• Spezifikation: Standard/customized
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• HS-Code: 8409919100
• Produktionskapazität: 5000pieces/Year

Produktbeschreibung

Pharmazeutische GMP BfS Maschine für IV-Lösung mit CE ISO Zertifikat

Hauptanwendung

Pharmazeutische Kunststoffflasche BFS Blasfüllung Versiegelung All-Closed SVP Augentropfen-Lösung Maschine (BFS Maschine für kurze) ist eine fortschrittliche Technologie, die Formgebung, Abfüllung und Versiegelung unter vollständiger Kontrolle integriert, die es ermöglicht, Flüssigkeit in Polypropylen / High-Density & low-Density Polyethylen-Kunststoffflasche verpackt werden, Und der gesamte Produktionsprozess schließt automatisch die folgenden Schritte in einer kontrollierten Umgebung (aseptische Umgebung) ab:

• Kunststoffpartikel bei hoher Temperatur in Kunststoffvorform extrudieren.
• Anschließend wird die Vorform durch sterilisierte und gefilterte Luft in einen Behälter geblasen.
• Füllflüssigkeit, die sterilisiert und gefiltert wurde.
• Dicht versiegelte Behälter nach dem Befüllen.
• Pharmazeutische Kunststoffflasche BFS Blasfüllung Versiegelung komplett geschlossene SVP Augentropflösung Maschine ist geeignet für flüssige Abfüllung in der pharmazeutischen, chemischen und Lebensmittelindustrie mit aseptischen oder nicht aseptischen Verpackungen in Kunststoffbehältern.

 

Schritte des Blow-Fill-Sealing-Prozesses
 

Extrudieren: Ein durch Extrusion der homogenen Polymerschmelze erzeugtes Parison (abgerundete Masse aus geschmolzenem Glas) wird in die Form und die unter der Matrize eingebracht.
Formgebung: Die primäre Form schließt, Versiegelung der Boden. Ein Dorn passt in den Halsbereich. Mit Druckluft wird das Paison in einen Behälter aufgepumpt.
Befüllung: Die exakt gemessene sterile flüssige Zubereitung wird dann vom Dorn in den Behälter geliefert.
Abdichtung: Nach dem Dornenabzug schließt sich die Kopfform und bildet schließlich die notwendige Abdichtung über ein Vakuum.

Leistungsmerkmale
 

S/N	Element	Beschreibung
1	Bereich der angewandten Flaschen	0,5 ml-20 ml
2	Kapazität	9000 /Stunde
3	Erforderliche Druckluft	0,8Mpa, 300L/min
4	Rauschen	≤70dB
5	Elektrische Kapazität	75 kw 50 Hz AC 380 V
6	Durchmesser des Einlasses des Kühlwasserrohrs	Φ15mm
7	Kühlwasser	3 Kubikmeter, 8 ºC, 2 bar
8	Dampf	Vorbereitung: 40 kg/h 2 bar, Produktion 15 kg/h.
9	Sauberes Wasser	Lösungslinie 1m3, 2,5 bar, 15 Minuten  Vakuum der Form: 1m3, 2,5 bar, 60 ºC, 15 Minuten
10	Nettogewicht	8000 kg
11	Gesamtgröße	5260 X2600X3015 (lang x breit x hoch)

• Design, MOC, Fertigung, Montage und Debugging der BFS-Maschine erfüllen die Anforderungen der neuen GMP- oder FDA-Standards für die Arzneimittelherstellung.
• Fortschrittliche Ausrüstung, einzigartige und vernünftige Struktur, stabile und zuverlässige Leistung.
• Anwendbare Spezifikation: 0,2ml-1000ml Plastikflasche (wie pro Anforderungen des Benutzers).
• Produktionskapazität: 1000-18000BPH.
• Die Anzahl der Flaschen jedes Mal gemacht: 1-30 Flaschen/Form, kann auf der Grundlage der Produktionskapazität ausgewählt werden.
• Füllgenauigkeit:  ≤  ±1% (je nach Wirkstoffeigenschaften)
• Die BFS-Maschine ist mit Flaschenherstellung, Abfüllung und Versiegelung integriert, mit kompakter Struktur und nimmt kleine Fläche ein, was eine saubere Werkstattfläche reduziert und den Energieverbrauch der Klimaanlage sowie Investitions- und Nutzungskosten spart.
• Die Kunststoffpartikel werden durch einen Long-Speed-Schneckenextruder mit einem speziell entwickelten Servomotor plastifiziert, der die thermische Belastung des Materials effektiv reduzieren und die Größe von Flaschenvorformen genau kontrollieren kann.
• Jeder Arbeitszyklus der Ausrüstung kann automatisch mit Echtzeit-Feedback verglichen und gesteuert werden.
•  Der Edelstahl 304 Trichter an der Extrusionsstation der Anlage ist mit einem Füllstandsschalter ausgestattet und mit der Beschickungseinrichtung verbunden; wenn der Materialstand abgesenkt wird, wird die Alarminformation „Materialmangel“ auf der Mensch-Maschine-Schnittstelle angezeigt.
• Hohe Produktionseffizienz, stabile Produktleistung, einfacher und zuverlässiger Betrieb und schönes Aussehen.
• Bei Produkten mit großer Kapazität wird die Behälterdicke an 100 Punkten durch einen fortschrittlichen Dickenregler gesteuert, und der Präzisions-Servomotor steuert den Spalt zwischen Formkern und Formbecher.
• Das Abfüllsystem wird durch Zeitdruck-Verfahren mit hoher Füllgenauigkeit genau berechnet, die Füllbereich von 0,2ml-2000ml erfüllen kann, um Produktionsgeschwindigkeit zu gewährleisten.

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