GMP Standards 10ml BfS Kunststoff Ampulle Flaschenform Abfüllung Versiegelung Maschine
Hauptanwendung
Pharmazeutische Kunststoffflasche BFS Blasfüllung Versiegelung All-Closed SVP Augentropfen-Lösung Maschine (BFS Maschine für kurze) ist eine fortschrittliche Technologie, die Formgebung, Abfüllung und Versiegelung unter vollständiger Kontrolle integriert, die es ermöglicht, Flüssigkeit in Polypropylen / High-Density & low-Density Polyethylen-Kunststoffflasche verpackt werden, Und der gesamte Produktionsprozess schließt automatisch die folgenden Schritte in einer kontrollierten Umgebung (aseptische Umgebung) ab:
- Kunststoffpartikel bei hoher Temperatur in Kunststoffvorform extrudieren.
- Anschließend wird die Vorform durch sterilisierte und gefilterte Luft in einen Behälter geblasen.
- Füllflüssigkeit, die sterilisiert und gefiltert wurde.
- Dicht versiegelte Behälter nach dem Befüllen.
- Pharmazeutische Kunststoffflasche BFS Blasfüllung Versiegelung komplett geschlossene SVP Augentropflösung Maschine ist geeignet für flüssige Abfüllung in der pharmazeutischen, chemischen und Lebensmittelindustrie mit aseptischen oder nicht aseptischen Verpackungen in Kunststoffbehältern.
Schritte des Blow-Fill-Sealing-Prozesses
Extrudieren: Ein durch Extrusion der homogenen Polymerschmelze erzeugtes Parison (abgerundete Masse aus geschmolzenem Glas) wird in die Form und die unter der Matrize eingebracht.
Formgebung: Die primäre Form schließt, Versiegelung der Boden. Ein Dorn passt in den Halsbereich. Mit Druckluft wird das Paison in einen Behälter aufgepumpt.
Befüllung: Die exakt gemessene sterile flüssige Zubereitung wird dann vom Dorn in den Behälter geliefert.
Abdichtung: Nach dem Dornenabzug schließt sich die Kopfform und bildet schließlich die notwendige Abdichtung über ein Vakuum.
Leistungsmerkmale
| S/N |
Element |
Beschreibung |
| 1 |
Bereich der angewandten Flaschen |
0,5 ml-20 ml |
| 2 |
Kapazität |
9000 /Stunde |
| 3 |
Erforderliche Druckluft |
0,8Mpa, 300L/min |
| 4 |
Rauschen |
≤70dB |
| 5 |
Elektrische Kapazität |
75 kw 50 Hz AC 380 V |
| 6 |
Durchmesser des Einlasses des Kühlwasserrohrs |
Φ15mm |
| 7 |
Kühlwasser |
3 Kubikmeter, 8 ºC, 2 bar |
| 8 |
Dampf |
Vorbereitung: 40 kg/h 2 bar, Produktion 15 kg/h. |
| 9 |
Sauberes Wasser |
Lösungslinie 1m3, 2,5 bar, 15 Minuten
Vakuum der Form: 1m3, 2,5 bar, 60 ºC, 15 Minuten |
| 10 |
Nettogewicht |
8000 kg |
| 11 |
Gesamtgröße |
5260 X2600X3015 (lang x breit x hoch) |
- Design, MOC, Fertigung, Montage und Debugging der BFS-Maschine erfüllen die Anforderungen der neuen GMP- oder FDA-Standards für die Arzneimittelherstellung.
- Fortschrittliche Ausrüstung, einzigartige und vernünftige Struktur, stabile und zuverlässige Leistung.
- Anwendbare Spezifikation: 0,2ml-1000ml Plastikflasche (wie pro Anforderungen des Benutzers).
- Produktionskapazität: 1000-18000BPH.
- Die Anzahl der Flaschen jedes Mal gemacht: 1-30 Flaschen/Form, kann auf der Grundlage der Produktionskapazität ausgewählt werden.
- Füllgenauigkeit: ≤ ±1% (je nach Wirkstoffeigenschaften)
- Die BFS-Maschine ist mit Flaschenherstellung, Abfüllung und Versiegelung integriert, mit kompakter Struktur und nimmt kleine Fläche ein, was eine saubere Werkstattfläche reduziert und den Energieverbrauch der Klimaanlage sowie Investitions- und Nutzungskosten spart.
- Die Kunststoffpartikel werden durch einen Long-Speed-Schneckenextruder mit einem speziell entwickelten Servomotor plastifiziert, der die thermische Belastung des Materials effektiv reduzieren und die Größe von Flaschenvorformen genau kontrollieren kann.
- Jeder Arbeitszyklus der Ausrüstung kann automatisch mit Echtzeit-Feedback verglichen und gesteuert werden.
- Der Edelstahl 304 Trichter an der Extrusionsstation der Anlage ist mit einem Füllstandsschalter ausgestattet und mit der Beschickungseinrichtung verbunden; wenn der Materialstand abgesenkt wird, wird die Alarminformation „Materialmangel“ auf der Mensch-Maschine-Schnittstelle angezeigt.
- Hohe Produktionseffizienz, stabile Produktleistung, einfacher und zuverlässiger Betrieb und schönes Aussehen.
- Bei Produkten mit großer Kapazität wird die Behälterdicke an 100 Punkten durch einen fortschrittlichen Dickenregler gesteuert, und der Präzisions-Servomotor steuert den Spalt zwischen Formkern und Formbecher.
- Das Abfüllsystem wird durch Zeitdruck-Verfahren mit hoher Füllgenauigkeit genau berechnet, die Füllbereich von 0,2ml-2000ml erfüllen kann, um Produktionsgeschwindigkeit zu gewährleisten.
Zertifikate
Unternehmensinformationen
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd ist ein professioneller Pharmaceutical Turnkey Project Contractor. Wir haben 3 eigene Fabriken und mehr als 30 OEM-Fabriken unter der Qualitätskontrolle von Shanghai Marya, Wir haben ein 30-jähriges erfahrenes professionelles Team für die Durchführung der schlüsselfertigen Projekt von der Konstruktion bis zum Bau.
Unsere Pharmazeutischen Projekte können nach internationalen Standards durchgeführt werden. Wir sind nicht nur Hersteller, sondern auch Design - und Bauunternehmen. Wir können viel besseren Preis und besseren technischen Support und Service als andere Unternehmen bieten
Wir können Maschinen auf Kundenwunsch entwerfen und herstellen, Ihre Zufriedenheit ist unsere oberste Priorität.
Mit 30 Jahren Erfahrung im professionellen Design und Konstruktionsteam. Unter der Unterstützung unserer Fabrik können wir Kunden mit hoher Effizienz und Qualität in dem Projekt bieten, sparen Sie Ihre Zeit und Kosten.
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