Marya Modulare Fläschchen-Flüssigabfüllmaschine
Für die Kleinserien- bis Großserien
Produktbeschreibung
Die modulare Flüssigfüllmaschine von Marya für Fläschchen definiert die Flexibilität der Fertigung neu und passt sich nahtlos von Chargen im R&D-Maßstab (50+ Fläschchen) bis hin zu kompletten Produktionsläufen (500+ Fläschchen/Minute) an. Dieses System wurde für Arzneimittel, Biologika und Impfstoffe entwickelt und verfügt über austauschbare Werkzeuge für schnelle Formatwechsel (2R-100ml) sowie skalierbare Füllköpfe , die Ihren Durchsatzanforderungen entsprechen. Die Hybrid-Antriebstechnik gewährleistet eine Dosiergenauigkeit von ±0,5 % sowohl für niedrigviskose Lösungen als auch für hochpotente Suspensionen. Mit Plug-and-Play-CIP/SIP-Modulen, 21 CFR Part 11-konformen Steuerungen und Echtzeit-Ertragsanalysen ermöglicht Marya 80 % schnellere Umstellungen und 30 % geringeren Medienverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Systemen. Unsere Maschine ist ideal für CDMOs und Multi-Product-Einrichtungen und unterstützt Isolatorintegration (OEB 4/5) und Lyophilisierfähigkeit.

Funktionen
- Die gesamte Linie Design, Materialien, Herstellung, Montage und Debugging alle die Anforderungen der neuen GMP oder FDA erfüllen, und die Flasche Reinigungswirkung ist im Einklang mit den neuen Pharmakopöe Standards und Anforderungen;
- Die gesamte Linie kann geradlinig oder in L-Form an der Wand angeordnet sein, um das Risiko von Arzneimittelüberkreuzung zu verringern und das Niveau des aseptischen Schutzes zu gewährleisten;
- Anwendbare Spezifikationen: 1mL-100ml Xilin Flasche (nach den Spezifikationen des Benutzers zur Verfügung gestellt);
- Produktionskapazität von 1.000-36.000 Flaschen pro Stunde;
- Anzahl der Füllköpfe: 1-20 Köpfe, ausgewählt nach den Produktionsanforderungen;
- Füllgenauigkeit: ± 1% (bestimmt nach Wirkstoffeigenschaften);
- Eine Vielzahl von Füllpumpe Form Auswahl: Glas-Pumpe, Metall-Pumpe, peristaltische Pumpe, Keramik-Pumpe;
- Pass-Rate der rollenden Abdeckung: 99,9%;
Produktparameter
Produktmodell |
MYXF-4 |
MYXF-6 |
MYXF-8 |
MYXF-10 |
MYXF-12 |
MYXF-20 |
Technische Daten (ml) |
2-30(Fläschchen) |
Ausgang (Stück/min) |
50-100 |
80-150 |
100-200 |
150-300 |
200-400 |
250-500 |
Füllköpfe |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
20 |
Stromversorgung |
380V 50Hz |
Qualifizierte Stoppering-Rate |
>=99 % |
Sauberkeit Der Laminarluft |
Sorte 100 |
Sauggeschwindigkeit Des Vakuums |
10 m3/h |
30 m3/h |
50 m3/h |
60 m3/h |
60 m3/h |
100 m3/h |
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