Marya sterile Fertigspritze und pharmazeutische Kartuschenfüllmaschine mit CIP/SIP-System
Überblick
Die Leistung und Genauigkeit der Marya-Produktionslinie für die Abfüllung und Verschließungen von Kartuschenflaschen kann kombiniert werden, um die neuen GMP-Anforderungen zu erfüllen, die Ihnen bei der Handhabung von Kartuschenflaschen unter besten Bedingungen helfen können. Unser Patronenfüllsystem unterstützt zuverlässig jeden Schritt Ihres Produktionszyklus, von der präzisen Positionierung unter Arbeitsplätzen bis hin zur geringen Partikelverschließung mit patentierter Technologie, von der Kleinproduktion von Spezialarzneimitteln bis hin zur großskaligen Distribution von Produkten.
Die aseptischen Vorfüllanlagen und Verschließspritzen bestehen aus vier Geräten: Einer Ultraschallflasche-Waschmaschine, einer lufttrocknenden Silikonöl-Injektionsmaschine, einem Sterilisationstrockner und einer Druckpatronen-Stopfenden Füllverschließmaschine. Es kann komplexe Funktionen wie das Sprühen von Wasser, Ultraschallreinigung, Luft- und Wasserspülung der Innen- und Außenwände von Patronenflaschen, Lufttrocknung, Silikonölsprühen, Vorwärmen, Trocknen, Und Sterilisation, Wärmequelle entfernen, kühlen, stoppen, Befüllen, Deckelung usw., die Automatisierung des gesamten Prozesses. Jede Maschine kann allein oder in einer Verbindungslinie eingesetzt werden, die hauptsächlich für die Herstellung von Patroneninjektionen unter sterilen Bedingungen in der pharmazeutischen Industrie verwendet wird.
Technische Parameter
| Passende Produktpalette |
0,1-20ml (Spezifikationsteile ordnungsgemäß austauschen) |
| Stromversorgung |
380V 50Hz |
| Leistung |
4,4kw |
| Füllfehler |
+/-1 % |
| Luftdruck Komprimieren |
0,6~0,8Mpa 20 m3/h |
| Automatische Stopprate |
>=99,5 % |
| Einzelmaschinengeräusche |
<=70dB |
| Gewicht |
750kg |
| Abmessungen |
1630 x 1320 x 1700 (mm) |
Leistungsmerkmale
- Die Konstruktion, die Materialien, die Fertigung, Montage und Inbetriebnahme der gesamten Kunststoff-pfs -Linie entsprechen den neuen GMP-Vorschriften.
- Diese Maschine nimmt Servo-Steuersystem an, um automatisch die Prozesse des Wabenablasches zu vollenden, Film zerreißend, fördern, füllen, Stopfenzuführung, Einfüllstopfen und Fachausgabe. Es ist mit elektromechanischer Integrationssteuerung, stabilem Betrieb und hohem Automatisierungsgrad.
- Anwendungen: 1mL - 20ml (nach Benutzerspezifikation);
- Füllbereich der Kunststoff-pfs-Maschine: 0,1ml-20ml
- Kapazität: 2000-30000 bph
- Füllkopf: 2-10 Stück, wählen Sie nach Kapazität;
- Verschiedene Arten von Füllpumpe Optionen: Metallpumpe, peristaltische Pumpe, Keramikpumpe;
- Füllgenauigkeit: ≤ ± 1% (abhängig von den Eigenschaften des Arzneimittels).
- Pass-Rate ≥99,9 %
- Automatische Entnahme und Rückführung der Spritze aus der Wabenschale mittels Servo-System in Kombination mit einem Zylinder;
- Vollautomatische Produktionssteuerung mit intelligenten Prüfgeräten an den Kernstationen;
-
- Keine Reibung zwischen der Kontaktfläche des Plugers und der Medikamentenlösung und der unteren Schiene während des Transports. Der Stopfen ist immer durch laminare Strömung geschützt, wodurch das Risiko von Partikeln und Verunreinigungen vermieden wird;
- Die Hauptantriebskomponenten der Maschine sind servogesteuert und befinden sich im unteren Teil des Maschinenrahmens, was eine präzise Positionierung ermöglicht und Umweltverschmutzung vermeidet;
- Kann mit einer Servomotor gesteuerten Füllpumpe für die Befüllung ausgestattet werden, die sehr genau und einfach einzustellen ist;
- Konfigurierbares Abfüllsystem CIP/SIP-System;
- Eine Stickstofffülleinheit kann so konfiguriert werden, dass die medizinische Lösung vom Sauerstoff isoliert wird;
- Kann mit einem Vakuumfüllsystem zum Befüllen der hochviskosen Produkte ausgestattet werden;
- Konfigurierbar mit Open-RABS-Isolationsschutzsystem und Laminar Flow-System der Klasse 100 zur Luftreinigung;
- Die leistungsstarke Funktion No Bottle no filling, No Bottle no capping und Linked Bottle Squeeze stop kann konfiguriert werden;
- Kann mit mehreren Robotern für die kollaborative Steuerungstechnik ausgestattet werden, um den Prozess des Reissens von Folie, Entkleiden, Füllen, Stopfen und Wiegen von vorgefüllten Spritzen vollständig zu automatisieren
- Die automatische Kalibrierung des Füllvolumens kann so konfiguriert werden, dass das Füllvolumen vollautomatisch kalibriert wird;
- Kann bei Bedarf mit vollständig geschlossenen aseptischen Isolations- (Isolator-) Systemen und Bag-in-Bag-Out- (BIBO-)Systemen ausgestattet werden;
- Vollautomatische Steuerung und Überwachung des Produktionsprozesses mit Steuerungstechnologien wie hochpräziser Farb-Touchscreen-Bedienung und -Überwachung, SPS-Automatik, automatischem Schutz und Mainframe-Drehzahlregelung;
- Kann relevante Produkte entsprechend den tatsächlichen Bedürfnissen von anpassen Dem Kunden
Die Produktionsschritte der Marya-Patronenfüllproduktion Linie
1.Reinigung
Eine gründliche Reinigung der Innen- und Außenseite der Kartusche vor dem Befüllen und Verschließen ist ein entscheidender Prozessschritt, um Rückstände und andere Schadstoffe aus der Innen- und Außenseite des Behälters zu entfernen. Dieser Schritt kann verhindern, dass mögliche Restschädlichkeit die Sicherheit des Produkts und der Anwender beeinträchtigt. Das Marya Ultraschallreinigungssystem hat eine breite Palette von Anwendungen, ist eine effiziente, hygienische und kostensparende Designlösung, die Kunden bei der Reinigung verschiedener Arten und Spezifikationen von Behältern mit einfacher Bedienung und schnellem Lauf unterstützen kann.
Wesentliche Vorteile:
Drei Wasser- und drei Gasreinigung: Ultraschallreinigung, Umwälzwasser, Injektionswasser, Drucklufteinspritzung usw. Reinigen Sie die Innen- und Außenseite der Flasche mehrmals, um Kreuzkontamination zu vermeiden;
Kosteneinsparung: Unabhängiges Recycling und Filtration von zirkulierendem Wasser, Einsparung von Energiekosten;
Ergonomisches Design: Einfach zu justieren Spezifikationen und schnelle Formatwechsel verbessern die betriebliche Flexibilität;
2.Sterilisation Tunnelofen:
Ob Sie flüssige Medikamente in Ampullen, Fläschchen, Injektions- und Infusionsflaschen, Kartuschen oder Spritzen füllen, die zuverlässige Vorbehandlung des Behälters trägt wesentlich zur Produktsicherheit bei. Marya kann verschiedene Lösungen anbieten, die alle verschiedenen Behälter durch Vorwärmen, Hochtemperatursterilisation und Kühlstufen effizient und kontinuierlich verarbeiten, um die Kundenanforderungen zu erfüllen.
Wesentliche Vorteile:
Vollautomatisch: Automatische Flaschenernährung, Flaschenlieferung ohne Bedienereingriff, Verbesserung der Betriebseffizienz;
Tunnel-Art Heißluftzirkulation: Die Wärmequelle ist gleichmäßig verteilt, und die Wirkung der Wärmeabführung ist gut;
Kundenspezifisch: Das Trocknungssterilisations- und Wärmeabnahmesystem kann nach Kundenwunsch angepasst werden;
3.Filling und Versiegelung
Das Abfüllsystem von Marya für Vorsterilisation und Schüttgutbehälter hat Flexibilität und Genauigkeit: Verschiedene Abfülltechnologien, einschließlich Ventilkolben und peristaltische Pumpe, Materialfluss und Zeitdruck-Befüllung, sorgen dafür, dass Sie Ihre Produkte in einer sehr maßgeschneiderten Weise befüllen können. Das Werkzeugformat muss nicht geändert werden. Die Füllstation mit einer variablen Anzahl von Füllköpfen kann die Flexibilität des Füllvorgangs verbessern. Die anschließende Abdichtung kommt auch in verschiedenen Arten, die Ihnen mit verschiedenen Methoden, wie Gasverbrennung oder das Einsetzen von Vakuumstopfen zum Verschließen des Behälters. Das System Process Control (IPC) verbessert die Füllqualität durch kontinuierliche Überprüfung der Füllkapazität und der Gummistopfposition weiter.
Wesentliche Vorteile:
Hochpräziser Füllvorgang: Verwenden Sie einen Positionierknopf, um Flaschen (angetrieben von einem Servomotor) zu liefern und 4 Flaschen gleichzeitig zu liefern, um eine genaue Füllpositionierung zu gewährleisten
Annahme Keramik Drehventilpumpen (8 Sätze) für 2-mal Befüllung, Kosten zu sparen
Kann eine Kombination aus Füll- und Verschließmaschine bieten
Vollständig integriertes Barrieresystem (RABS, geschlossener RABS oder Isolator)
4.Schrankensystem:
Aseptische Abfüllung steht im Zusammenhang mit der Produktsicherheit und erfordert die Trennung von Bedienern und Wirkstoffen. Die Isolator-Technologie hilft, diese kritische Barriere zu etablieren. Mit langjähriger Erfahrung in der Konstruktion und Fertigung von Barrieresystemen hat Marya ein umfassendes Produktportfolio aufgebaut, das offene RABS, geschlossene RABS, geschlossene Systeme und Isolationssysteme umfasst. Wir konzentrieren uns auf das Verbindungsdesign der einzelnen Funktionsbereiche, um eine nahtlose Interaktion mit anderen Teilen zu gewährleisten.
Wesentliche Vorteile:
Sichere Abfüllung steriler und potenter Produkte
Eingehende Forschung zu RABS, Isolatoren und verwandten Barrieretechnologien
Isolator aus einer Quelle, biologische Reinigung und Luftbehandlung
5.Gefriertrocknungsprozess
Seit vielen Jahren wird Gefriertrocknung erfolgreich eingesetzt, um die Haltbarkeit von flüssigen Medikamenten zu verlängern. Das Marya-Gefriertrocknungsprozess kann zur Trocknung von Rohstoffen wie Rohstoffen, traditionellen chinesischen Medizinscheiben, biologischen Produkten, Impfstoffen, Blutprodukten, Wirkstoffen, Antibiotika, Lebensmittel, Früchte, Chemikalien, pharmazeutische Zwischenprodukte, Usw., und um exklusive Lösungen für Behälter mit verschiedenen Spezifikationen für verschiedene Produkte zu entwickeln; der Marya Gefriertrockner ermöglicht die Lagerung und den Transport von Produkten für eine lange Zeit nach dem Vakuumgefriertrocknen, wodurch die ursprüngliche Aktivität des Produkts maximiert wird. Die Marya Gefriertrockner-Maschine kann in ein komplettes Set von Wasch-, Füll- und Verschließmaschinen integriert werden, was Kosten und Platz spart.
Wesentliche Vorteile:
Vollautomatisch, wodurch der langwierige Betrieb des Trocknungsprozesses reduziert wird;
Silikonöl-Gefriermedium, Fehler ≤ 1 ºC, gleichmäßige Trocknungswirkung;
Unser Gefriertrockner bietet eine breite Palette von Anwendungen und kann Behälter unterschiedlicher Größen und Spezifikationen verarbeiten;
