Shanghai Marya anpassbarer pharmazeutischer Isolator für Wasser-Pulver-Injektion und vorgefüllte Spritze

• Anpassung: Verfügbar
• Anwendung: Chemische Industrie, Klinische Diagnose, Kosmetikindustrie, Lebensmittelindustrie, Pharmazeutische Industrie
• Zertifizierung: CE, Gute Herstellungspraxis
• Modell Nr.: MARYA AE
• Steuerungssystem: Vollautomatisch
• Individuell: Angepasst
• Material: Edelstahl
• Maschinenleistung: 1kW
• Sterilisation: vhp-Generator
• Compliance: gmp
• rtp-Ventil: Optional
• vhp-Rückstandswerte: 1 ppm
• Professionelle Anpassung: Bereitgestellt
• cdcv Dienst: Bereitgestellt
• Fertigungsmaterialien: 316l oder ptfe
• Kammerpoliergrad: 0.4um~0.6um
• Transportpaket: Exportieren Sie Holzkisten
• Spezifikation: Standard/angepasst
• Warenzeichen: marya
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 5000pieces/Jahr

Produktbeschreibung

Shanghai Marya anpassbare Pharmazeutische Isolator für
Wasser-/Pulverinjektion und vorgefüllte Spritze

Produktbeschreibung

Einleitung:
     Das pharmazeutische Isolationssystem wird  in der sterilen Abfüllmaschine oder anderen Anlagen integriert, um ein kontrolliertes Gehäuse oder eine Barriere zu bilden, die Bediener und Produkte vollständig isoliert. Durch die Ausstattung dieses Systems für die sterile Abfüllung wird das Risiko einer Medikamentenkontamination effektiv reduziert und die Qualität der Medikamente erheblich verbessert.
 

 

Leistung und Funktionen

• Umfassendes Produktportfolio: Isolationssysteme für Wassereinspritzung, Pulverinjektion, Fertigspritze und sterile Pulverproduktionslinien;
• Stabile und zuverlässige Umgebung: Zuverlässige und stabile Umgebung der Klasse A, die cGMP, FDA, ISO, ISPE, Und Anforderungen an die Arzneibuchbildung;
• Neue VHPS-Technologie: Das neueste H2O2 -Sterilisationssystem, das eine schnelle Sterilisation erreichen kann, die Konzentration und Sättigung von H2O2 mit guter Reproduzierbarkeit der Sterilisation steuert;
• Intelligentes Steuerungssystem: Siemens PLC+IPC-Steuerungssystem; intelligente Alarme für Druck, H2O2 -Lösungskonzentration, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und andere Überwachungsparameter; das System verfügt über eine mehrstufige Zugangskontrolle; entspricht den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11;
• Unabhängiger Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollmodus: Mit der integrierten unabhängigen Klimaanlage kann es erkennen, dass die Innentemperatur und Luftfeuchtigkeit in der Kammer nicht durch die äußere Umgebung beeinflusst wird;
• MOCK-UP: Kompletter Holzmodell-Verifikationsservice, ergonomische Bedienungsqualifikation und 3D Modell-Display-Service mitten im Projekt.
• Unterstützung bei der Entwicklung von Sterilisationsprozessen: Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen für die Entwicklung des Sterilisationszyklus des gesamten Prozesses können bereitgestellt werden;
• Anpassung: Unterstützung kundenspezifischer Isolation System Design, und bieten systematische geschlossene Isolation Lösungen und CE-Zertifizierung Dienstleistungen;
• Integriertes Überwachungssystem: Integrierte Überwachungssysteme für Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck, Luftgeschwindigkeit, H2O2 -Konzentration,  optisches Gitter, Partikel und in der Luft lebensfähige Bakterien usw.;
• Mehrere sterile Transferlösungen: Es stehen mehrere und kombinierte sterile Transferlösungen zur Verfügung, um die vielfältigen Produktionsanforderungen der Kunden zu erfüllen;
• Vollständige Unterstützung des Lebenszyklus: Beratung, Projektdesign, Planung und Verifizierung von Installationskulteln usw.;
• Funk-Handschuh Lecksuchgerät: Multi-Kopf-Handschuh-Lecksuchgerät oder Funk-Handschuh Lecksuchgerät ist optional;
• CDCV-Service: Entwicklung des Sterilisierungszyklus, Validierungsstudien und Dienstleistungen;

 

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  Vorteile:

  • Umfassender Schutz: Gewährleistet eine stabile und zuverlässige A-Umgebung, die für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und Bedienersicherheit entscheidend ist.
  • Fortschrittliche Sterilisation: Die VHPS-Technologie ermöglicht eine schnelle und reproduzierbare Sterilisation, die für aseptische Prozesse unerlässlich ist.
  • Intelligente Steuerung: Das SPS+IPC-System von Siemens bietet intelligente Überwachung und Steuerung, reduziert das Risiko menschlicher Fehler und erhöht die Prozesssicherheit.
  • Anpassung und Flexibilität: Maßgeschneiderte Lösungen für spezifische Produktionsanforderungen, die optimale Leistung und Effizienz gewährleisten.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Entwickelt, um internationale Standards zu erfüllen und Produktqualität und -Sicherheit zu gewährleisten.
  • End-to-End-Support: Von der Beratung bis zur Validierung bietet Marya einen vollständigen Lifecycle-Support, der eine nahtlose Integration und einen reibungslosen Betrieb gewährleistet.

Funktion	Beschreibung
Technologie	Neue VHPS-Technologie für präzise H2O2-Kontrolle und schnelle Sterilisation
Design	Modular, einschließlich Transferkammer, Operationskammer, Bakteriensammler
Steuerungssystem	Siemens PLC+IPC mit intelligenten Alarmen und mehrstufiger Zutrittskontrolle
CDCV-Dienste	Umfassende Entwicklung und Validierung des Sterilisierungszyklus
Handschuh-Leckdetektor	Optional integrierter oder drahtloser Lecksuchgerät mit Handschuhen
Überwachung Des Türstatus	Überwachung von Türöffnungszeiten und -Abdichtungen in Echtzeit
Fertigungsmaterialien	316L oder PTFE-Innenkammer mit 0.4μm~0.6μm Polierqualität

 

Detaillierte Fotos

Unternehmensprofil