Singclean High Accuracy Multi-Specification Speichel Antigen Testkit CE-Zulassung

• Type: IVD Reagent
• Verwenden: Nachweis von igg- und igm-Antikörpern bis 2019 neu
• Spezifizierungen: Speichel des Menschen
• Funktion 1: Schnelle Ergebnisse in 2-15 Minuten
• Funktion 2: Desinfektionsmittel und Lanzetten in einem Schritt
• Funktion 3: Hohe Sensitivität und Spezifität
• Transportpaket: Carton or Customized Package
• Spezifikation: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Warenzeichen: Singclean
• Herkunft: China
• HS-Code: 3002100090
• Produktionskapazität: 50000/Day

Produktbeschreibung

Singclean Speichel Antigen Schnelldiagnosetest Antigen Test Kit


Einführung

Singclean C-19 Antigen Testkit (Speichelabstrich) Ist ein immunchromatographischer Test für die Festphase
Schneller, qualitativer Nachweis von Antigen auf 2019 neue C-19-Viren im menschlichen Speichel. Dieser Test bietet nur eine
Vorläufiges Testergebnis. Daher sollten alle reaktiven Proben mit dem C-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
Muss mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Die wichtigsten Symptome von C-19



Funktionen
•schnell: Ergebnisse in 15 Minuten fertig, helfen bei der weltweiten Knappheit an Tupfern und PSA
•präzise: Mit einer hohen Genauigkeit, die mit der Abstrichuntersuchung im Nasopharyngeal vergleichbar ist
•nicht invasiv: Komfortabler als C-19 Nasopharyngealabstrich
•sicher: Wird nicht verlangen, dass die Mitarbeiter im Gesundheitswesen in Gefahr gebracht werden. Die Probenahme kann von Patienten durchgeführt werden
•erschwinglich: Kein Instrument erforderlich

Vergleich zwischen verschiedenen Testmethoden für C-19
Klinische Daten
Insgesamt wurden 397 Proben in dieser Studie getestet
Antigen-Test-Kit vs. PCR

Produktinformationen

Produktname	Singclean C-19 Antigen Testkit
Probentyp	Speichelabstrich
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Probenvolumen	3 Tropfen der extrahierten Lösung (100μl)
Qualitativ/Quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15 Minuten
Betriebstemperatur	15-30 GRAD CELSIUS
Lagertemperatur	4-30 GRAD CELSIUS
Haltbarkeit (Ungeöffnet)	24 Monate

Verpackung
Testverfahren

Lagerung und Stabilität

Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4-30) gelagert werden.
Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil.
Das Testgerät muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
NICHT EINFRIEREN.
Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test-So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden

Ergebnisinterpretation

Positiv:
wenn sowohl Kontrolllinie (C) als auch Testlinie (T) angezeigt werden, zeigt das Ergebnis das Vorhandensein von C-19-Antigen im an
Probe. Das Ergebnis ist C-19 positiv.
Negativ:
Nur bei lf-Kontrolllinie (C) wird angezeigt. Das Ergebnis zeigt an, dass keine C-19-Antigene in der Probe nachgewiesen werden.
Das Ergebnis ist C-19 negativ.
Ungültig:
Kontrolllinie (C) wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die
Wahrscheinlichste Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

Einschränkungen
1. Verwenden Sie frische Proben, wenn möglich.
2. Ein positives Ergebnis schließt eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus.
3. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des in der Probe vorhandenen C-19-Antigens unter dem liegt
Nachweisgrenzen des Assays oder die Entnahme des C-19-Antigens im Speichel des Patienten fehlgeschlagen.
4. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion mit C-19 nicht aus und sollte nicht als Endresultat oder als alleinige Anwendung verwendet werden
Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder Patientenverwaltung. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang berücksichtigt werden
Der jüngsten Aufnahmen, der Anamnese und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten, die mit übereinstimmen
C-19.

Warnungen
Eine optimale Testleistung erfordert die strikte Einhaltung des in diesem Beilagenblatt beschriebenen Testverfahrens.
Eine unzureichende oder unangemessene Probenentnahme, Lagerung und Transport kann zu falschen Testergebnissen führen.