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VERWENDUNGSZWECK
GRIPPETEST FÜR A/B-Antigen (Colloidal Gold) Wird für den qualitativen in vitro Nachweis von Influenza A/B verwendet Antigen in humanen Proben des Nasopharyngealabstrichs
PACKUNGSFORMATE
1 Test/Box
10 Tests/Box
20 Tests/Box
50 Tests/Box
EINFÜHRUNG
Influenza-Viren (Grippe) sind die Erreger der Influenza. Influenza ist eine akute Atemwegsinfektion, die durch Influenza-A-, B- und C-Viren verursacht wird. Es ist infektiös stark, schnell verbreitet, kurze Inkubationszeit, hohe Inzidenz. Influenza A-Virus tritt häufig in epidemischer Form auf und kann eine weltweite Influenza-Pandemie verursachen. Es ist weit verbreitet bei Tieren und kann auch Influenzaepidemien bei Tieren verursachen und eine große Anzahl von Tiertoden verursachen. Das Influenza-B-Virus verursacht häufig lokale Ausbrüche und verursacht keine weltweite Influenza-Pandemie. Daher hat der Nachweis von Influenza A- und B-Viren relativ große klinische Befunde.
MITGELIEFERTES MATERIAL
1. Testkassette
2. Probenahme Wattestäbchen (als Nasopharyngealabstrich)
3. Antigenextraktionspuffer
4. Antigenextraktionsröhrchen
5. Papierwerkbank (die kleine ein-Test-Box kann als Werkbank verwendet werden)
6. Gebrauchsanweisung
LAGERUNG UND STABILITÄT
Das Kit kann bei 4-30 Grad gelagert werden Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil. Das Testgerät muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
Nicht einfrieren. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden. Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test-So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden.
PROBENENTNAHME
1. GRIPPE A/B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) kann mit Nasopharyngeal Tupfer durchgeführt werden.
2. Die Prüfung sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
3. Bringen Sie die Proben vor dem Test auf Raumtemperatur.
4. Wenn Proben versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften verpackt werden, die den Transport von ätiologischen Mitteln abdecken.
TESTVERFAHREN
Testkassette, Antigenextraktionspuffer, Probe und/oder Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur ausgleichen lassen.
1. Bitten Sie den Patienten, die Sekrete auf der Oberfläche der vorderen Nasenhöhle zu entfernen, den Kopf leicht geneigt zu halten, Und führen Sie den Tupfer vorsichtig und langsam durch die Nasenhöhle zum Nasopharynx, wenn Widerstand auftritt, erreicht er den hinteren Nasopharynx, bleiben für ein paar Sekunden, um Sekrete zu absorbieren, und drehen Sie ihn vorsichtig, um den Tupfer zu entfernen.
2. Das Antigenextraktionsröhrchen auf die Werkbank legen. Die Antigenextraktionspuffervollasche senkrecht nach unten stellen, die Flasche zusammendrücken, damit der Puffer frei in das Antigenextraktionsröhrchen tropft, ohne die Röhrenkante zu berühren, und 6 Tropfen (ca. 200ul) in das Antigenextraktionsröhrchen geben.
3. Die Tupfer-Probe in das Antigenextraktionsröhrchen geben, das mit dem Antigenextraktionspuffer vorhinzugefügt wurde, und den Tupfer etwa 10 Mal drehen, während der Tupfer den Tupfer gegen die Tubenwand drückt, um das Antigen im Tupfer freizugeben, dann ca. 1 Minuten stehen lassen.
4. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Spitze des Tupfers zusammendrücken, damit so viel Flüssigkeit wie möglich im Tupfer abgelassen werden kann. Entsorgen Sie gebrauchte Tupfer gemäß den Methoden zur Entsorgung von Biogefährdung.
5. Setzen Sie die Tropferzange auf das Antigenextraktionsröhrchen und verschließen Sie es fest, und lassen Sie es für etwa 1 Minuten stehen.
6. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie So bald wie möglich.
7. Legen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
8. 3 Tropfen (ca. 100ul) der Mischflüssigkeiten in die Probenmulde der Testkarte (oder mit einer Pipette 100ul hinzufügen) geben und den Timer starten.
9. Warten Sie auf das Testergebnis des Reagenz. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis nicht nach 20 Minuten interpretieren.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV:
Wenn nur das C-Band vorhanden ist, weist das Fehlen einer burgunderroten Farbe im T-Band darauf hin, dass keine A/B-Antigene DER GRIPPE in der Probe nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist negativ.
POSITIV
GRIPPE A/B POSITIV:
Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie, Wenn die Testlinien A und B gleichzeitig erscheinen, bedeutet es, dass es sowohl Influenza A-Virus-Antigen als auch Influenza B-Virus-Antigen in der Probe gibt, das heißt, das Ergebnis ist positiv für GRIPPE A und GRIPPE B.
GRIPPE A positiv:
Wenn die Testlinie A erscheint, zeigt der Test zusätzlich zur C-Linie das Vorhandensein eines GRIPPEANTIGEN A in der Probe an, d. H. das Ergebnis ist positiv für GRIPPE A.
GRIPPE B positiv:
Wenn die Testlinie B erscheint, zeigt der Test zusätzlich zur C-Linie das Vorhandensein von INFLUENZA B-Antigen in der Probe an, d. h, das Ergebnis ist positiv für GRIPPE B.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Kontrollleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Verwenden Sie frische Proben, wenn möglich.
2. Optimale Assay-Leistung erfordert die strikte Einhaltung der Assay-Verfahren in Gebrauchsanweisung beschrieben. Abweichungen können zu abweichenden Ergebnissen führen.
3. Ein negatives Ergebnis für einen einzelnen Studienteilnehmer deutet auf das Fehlen eines nachweisbaren A/B-Antigens FÜR GRIPPE hin. Ein negatives Testergebnis schließt jedoch die Möglichkeit einer Exposition oder Infektion mit GRIPPE A/B nicht aus
4. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des IN der Probe vorhandenen GRIPPE-A/B-Antigens unter den Nachweisgrenzen des Tests liegt oder das GRIPPE-A/B-Antigen nicht in der Nasenhöhle des Patienten aufgenommen wurde.
5. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf dem Ergebnis eines einzelnen Tests beruhen, sondern nur vom Arzt vorgenommen werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.
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