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Monkeypox Virus IgG/IgM Testkit
(Immunchromatographie)
[Verwendungszweck]
[Mitgeliefertes Material]
Jede versiegelte Packung enthält eine Testkassette, ein Trockenmittel, eine Pipette, einen Puffer und eine Packungsbeilage
[Verpackungsspezifikationen]
1 Tests/Box, 5 Tests/Box, 20 Tests/Box
[Speicherbedingungen und Gültigkeitsdauer]
Der Testsatz sollte in einem versiegelten Alufolienbeutel bei 4ºC~30ºC aufbewahrt werden, und die Gültigkeitsdauer beträgt 24 Monate. Nach dem Öffnen des Folienbeutels beträgt die Gültigkeitsdauer 1 Stunden.
[Testmethode]
Testkassette, Probe, Puffer und/oder Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur ausgleichen lassen.
1. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie So bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden bei dem Test erzielt
Wird innerhalb einer Stunde durchgeführt.
2. Legen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
Für Serum- oder Plasmaproben:
Mit der mitgelieferten Pipette Serum/Plasma-Probe entnehmen und dann 1 Tropfen Serum/Plasma-Probe in die Probenmulde(S) geben.
Dann sofort 2 Tropfen Puffer in die Probenmulde(S) geben. Luftblasen vermeiden.
Für Vollblutproben:
Mit der mitgelieferten Pipette 1 Tropfen Vollblut in die Probenmulde (S) des Testgeräts geben und 2 Tropfen Puffer hinzufügen
Sofort an die Probenmulden. Luftblasen vermeiden.
Warten Sie, bis die farbigen Linien angezeigt werden. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis nicht nach 15 Minuten interpretieren.
[Interpretation der Ergebnisse]
NEGATIV: Wenn nur das C-Band vorhanden ist, zeigt das Fehlen einer burgunderroten Farbe in beiden T-Bändern (IgG und IgM) an, dass keine Anti-Monkeypox-Antikörper in der Probe nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist negativ.
IgM-POSITIV:
Zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band zeigt der Test, wenn nur IgM-Band entwickelt wird, auf das Vorhandensein von IgM Anti-Monkeypox in der Probe an. Das Ergebnis ist IgM Anti-Monkeypox positiv.
IgG-POSITIV:
Zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band zeigt der Test, wenn nur IgG-Band entwickelt wird, auf das Vorhandensein von IgG Anti-Monkeypox in der Probe an. Das Ergebnis ist IgG Anti-Monkeypox positiv.
IgG- und IgM-POSITIV:
Zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band werden sowohl IgG- als auch IgM-Bänder entwickelt, der Test zeigt auf das Vorhandensein von IgG und IgM Anti-Monkeypox in der Probe an. Das Ergebnis ist IgG und IgM anti-monkeypox positiv.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Kontrollleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
[Warnung]
1. Nur zur in vitro Verwendung.
2. Nur für den professionellen Gebrauch.
3. Test ist nur für den einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie sie unter keinen Umständen erneut.
4. Alle Proben sollten als potenziell gefährlich angesehen werden und in der gleichen Weise wie ein infektiöses Material behandelt werden. Tragen Sie Schutzkleidung wie Laborkittel und Einweghandschuhe.
5. Die verwendeten Prüfmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen, Landes- und oder Bundesvorschriften entsorgt werden.
6. Im Falle eines schwerwiegenden Vorfalls im Zusammenhang mit dem Gerät ist es dem Hersteller, dem Händler, dem EU-bevollmächtigten Vertreter, der benannten Stelle und der zuständigen Behörde zu melden.
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