Singclean Quick Profile One Step Lab Immunoassay Urin Doa Test Bildschirm „Becher für Arzneimittel“

• Art: IVD-Reagenz
• Zertifikate: ISO13485//cfda
• Prinzip: Kolloidales Gold-Verfahren
• Probe: Urin
• Formular: Streifen/Kassette/ungeschnittenes Blatt/Gerät/Mittelstrom/Canist
• Streifen: 2,5mm/3,0mm/3,5mm
• Lagerung: Raumtemperatur
• Verpackung: 1test/Beutel
• Verkaufen Sie Leben: 2 Jahre
• Transportpaket: Cartons
• Spezifikation: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• Warenzeichen: Singclean or OEM brand
• Herkunft: China
• HS-Code: 3302100090
• Produktionskapazität: 10000/Day

Produktbeschreibung

Multi-Drug One Step Test Kit  

(Kolloidale Goldmethode)
 

 

Produktliste

	Produktname	Katalognr	Probe	Format	Test/Kit	Cut-off (ng/ml)
DOA-Einzelmedikament	AMPERE Amphetamin	DAM-101/102	Urin	Streifen/Gerät	50T/40T	1000
	BARBITURATE	DBA-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	BUP Buprenorphin	DBU-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	10
	BZO Benzodiazepine	DBZ-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	COC-Kokain	DCO-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	KINDERBETT Cotinine	DCT-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	200
	EDDP	DED-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	FENTANYL	DFT-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	100
	KET Ketamin	DKE-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	1000
	MDMA Ecstasy	DMD-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	500
	MET-Methamphetamin (MET/mAMP)	DME-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	1000
	MOPP Morphin 300 (OPI300)	DMO-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	MTD Methadon	DMT-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	OPI Opiate 2000	DOP-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	2000
	OXYOXYCODON	DOX-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	100
	PCP Phencyclidin	DPC-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	25
	PPX-Proxyphenol	DPX-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
	TCA Trizyklische Antidepressiva	DTC-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	1000
	THC M-arijuana	DTH-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	50
	TRA Tramadol	DTR-101/102		Streifen/Gerät	50T/40T	300
DOA Multi-Drug Panel/ Gerät/Becher	Multi-Drug One Step Drug Screen Testpanel	DOA-124 bis DOA-1124	Urin	2-12 Medikamente	20 Test/ Box
		DUD-124 bis DUD-1124		2-10 Medikamente
	Multi-Drug One Step Multi-Line Drug Screen Testgerät	DOA-125 bis DOA-1124	Urin	2-12 Medikamente
	Multi-Drug Panel mit integriertem E-Z Split KeyTM Cup II	DBO-127 bis DBO-1127	Urin	2-12 Medikamente
		DBD-127 bis DBD-1107		2-15 Medikamente
Urinverfälschungen (Kreatinin/Nitrit/ Glutaraldehyd/ PH/Spezifität/Oxidant)	6 Parameterstreifen	DUC-111	Urin	6 Parameterstreifen

 

Verwendungszweck
Der Multi-Drug One Step Test Kit (Colloidal Gold Method) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis der Drogen und Metaboliten im menschlichen Urin. Die Grenzwertgrenzen für diesen Test sind in der folgenden Liste aufgeführt.  

Besondere Bedingung für die Verwendung von Anweisungen

Konfigurationen des Multi-Drug-Testkits werden mit einer beliebigen Kombination der oben aufgeführten Medikamentenanalyten mit oder ohne Probenvaliditätstest (S.V.T.) geliefert. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere alternative chemische Methode verwendet werden. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmethode. Andere chemische Bestätigungsmethoden sind verfügbar. Klinische Überlegungen und professionelles Urteilsvermögen sollten auf alle Testergebnisse von Drogen angewendet werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse verwendet werden.

 

 

Packungsformate

Kassette: 25 Tests/Box

Panel: 25 Tests/Box

Cup: 20 Tests/Box

 

Prinzip

Der Multi-Drug-Test-Kit ist ein wettbewerbsfähiger bindender Immunoassay, bei dem Medikamente und Metaboliten in einer Urinprobe mit immobilisiertem Drogenkonjugat für begrenzte markierte Antikörper-Bindungsstellen konkurrieren. Während der Prüfung wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung durch das Testgerät. Wenn die Konzentration des Medikaments oder des Metaboliten in der Probe unter dem Cut-off-Wert liegt, binden die Anti-Drug-Antikörper in kolloidalen Goldpartikeln an die in der Testlinie der Nitrozellulose-Membran beschichteten Medikamentenantigene, um eine T-Linie zu bilden, die ein negatives Ergebnis anzeigt. Wenn die Konzentration des Medikaments in der Urinprobe über dem Cut-off-Wert liegt, bindet es sich an Antikörper, die mit kolloidalen Goldpartikeln konjugiert sind, so dass keine T-Linie im Testbereich entwickelt wird, was auf ein positives Ergebnis hinweist. Ein Kontrollband mit einer anderen Antigen/Antikörper-Reaktion wird dem immunchromatographischen Membranestrip im Kontrollbereich (C) hinzugefügt, um anzuzeigen, dass der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde. Diese Kontrolllinie sollte immer unabhängig von der Anwesenheit von Medikament oder Metabolit erscheinen. Wenn die Kontrolllinie nicht angezeigt wird, sollte das Testgerät entsorgt werden.

Verfahren

Vor dem Test die Tests, Urinproben und/oder Kontrollen auf Raumtemperatur (15-25ºC) einstellen.

Den Test aus der versiegelten Tasche nehmen und So bald wie möglich verwenden.  

Für Testkassette

• Legeset die Testkassette auf eine saubere und Ebene Oberfläche. Halten Sie die Pipette senkrecht, und geben Sie 3 volle Tropfen Urin (approx,100L) in die Probenmulde (s). Luftblasen in der Probenmulde (S) nicht einfangen.  

• Starten Sie die Zeit und warten Sie, bis die farbige Linie erscheint.  

• Lesen Sie die Testergebnisse nach 5 Minuten. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10minutes nicht mehr.  

Für Testpanel

• Entfernen Sie die Kappe vom Ende der Testkarte. Tauchen Sie das Testpanel mindestens 10-15 Sekunden lang senkrecht in die Urinprobe, wobei die Pfeile zur Urinprobe zeigen. Tauchen Sie den/die Streifen mindestens in Höhe der Vorwarelinien, jedoch nicht über den/den Pfeilen auf der Testkarte ein.

• Legen Sie das Testpanel auf eine flache trockene Oberfläche, starten Sie die Zeit und warten Sie, bis die farbigen  Linien erscheinen. Die Testergebnisse nach 5 Minuten ablesen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10minutes nicht mehr.

Für Testbecher

•die Probe in den Becher einsammeln und die Kappe fest befestigen.  

•Wenn der Temperaturstreifen im Drug Test Cup enthalten ist, lesen Sie bitte die Urintemperatur zwischen 2-4 Minuten nach dem Entleerung ab, um die Temperaturbereiche zwischen 32-38ºC zu überprüfen.

•Leg die Tasse auf eine Ebene Oberfläche.

•Datum und Initial der Sicherheits-Siegel, und legen Sie die Sicherheits-Siegel auf die Kappe.

•Schälen Sie das Etikett auf der Tasse, um die Ergebnisse anzuzeigen.

•Lesen Sie die Testergebnisse nach 5 Minuten. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10minutes nicht mehr.  

Hinweis:

•Wenn der Verfälschungstest enthalten ist, den Verfälschungstreifen zwischen 3 und 5 Minuten lesen.  

Die Interpretation finden Sie in der Farbtabelle. Wenn das Ergebnis auf Verfälschung hinweist, das Ergebnis des Drogentests nicht interpretieren und entweder den Urin erneut testen oder eine andere Probe entnehmen.
 

Interpretation der Ergebnisse

Negativ

Es erscheinen zwei unterschiedliche farbige Linien. Eine Leitung sollte sich im Kontrolllinienbereich (C) und  eine andere im Testlinienbereich (T) befinden. Es zeigt an, dass die Medikamentenkonzentration in der Urinprobe unter dem für das jeweilige Medikament festgelegten Cut-off-Wert liegt.  

Positiv

Im Kontrollbereich (C) wird nur ein farbiger Streifen angezeigt. Im  Testbereich (T) erscheint kein farbiges Band. Das Fehlen einer Linie im Testbereich (T) weist auf ein  positives Ergebnis hin. Das positive Ergebnis zeigt an, dass die Medikamentenkonzentration in der Urinprobe über dem für dieses Medikament festgelegten Cut-off-Wert liegt.

Ungültig

Das Ergebnis ist ungültig, wenn im Kontrolllinienbereich (C) keine farbige Linie erscheint, auch wenn im Testlinienbereich (T) eine Linie erscheint. Sie sollten den Test mit einem neuen Test wiederholen. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie die Charge nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren lokalen Distributor.

Interpretation der Verfälschung

(Siehe Farbtabelle) Halbquantitative Ergebnisse werden durch einen visuellen Vergleich der reagierten Farbblöcke auf dem Streifen mit dem gedruckten Farbindikator auf dem Farbdiagramm erzielt. Es ist keine Instrumentierung erforderlich.

HINWEIS:  

1.die Intensität der Farbe im Testbereich (T) kann je nach Konzentration  der in der Probe enthaltenen Zielsubstanzen variieren. Wenn die Farbe im Testbereich (T) sehr schwach ist, was darauf hinweist, dass die Medikamentenkonzentration in der Urinprobe nahe an der Cut-off-Konzentration liegt, muss die Probe wiederholt nachgewiesen oder mit einer anderen genaueren Methode bestätigt werden.

2.Unsufficient Probenvolumen, falsche Operation Verfahren oder Durchführung abgelaufener Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe für Kontrollband Ausfall.

 

Qualitätskontrolle

• interne Verfahrenskontrollen sind in den Test einbezogen. Ein farbiges Band, das im Kontrollbereich (C) erscheint, wird als interne positive Verfahrenskontrolle betrachtet. Es bestätigt das ausreichende Probenvolumen und die korrekte Verfahrenstechnik.  

• Externe Steuerungen werden nicht mit diesem Kit geliefert. Es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

 

Lagerung und Stabilität

• in der versiegelten Tasche bei 2ºC bis 30ºC lagern.

• der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil.

• der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.  

• nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden.

• nicht einfrieren.

• Verwenden Sie das nicht über das Ablaufdatum hinaus.