Singclean Quick Profile Speichel Multi-Specification Antigen Nasopharyngeal Swab Testgerät (Kolloidale Goldmethode)

• Type: IVD Reagent
• Material: Kunststoff
• Qualitätsgarantie: 2 Jahre
• Empfindlichkeit: 92,15 %-99,05 %
• Spezifität: 97,47 %-99,61 %
• Genauigkeit: 97,19 %-99,33 %
• Durchlaufzeit: 3-8 Tage nach der Zahlung
• Zertifizierung: ce, doc, iso, WHO (in Anwendung)
• Wann zu testen: Frühstadium der Infektion
• Symptome: Fieber, Husten, Müdigkeit, Atemnot
• Testzeit: 10-15 Minuten
• Probe: Nasenabstrich
• Lagerung: 4-30 Grad
• Hauptmarkt: europa
• Transportpaket: Carton&Box
• Spezifikation: 1 test kit & 20 tests kit & 50 tests kit
• Warenzeichen: Singclean or Customized brand
• Herkunft: China
• HS-Code: 3002150090
• Produktionskapazität: 1000000PC/Week

Produktbeschreibung

White List CE Approved Singclean Antigen Test Kit mit Einzeltest Buffer AG Rapid Test Kit Nasopharyngeal Tupfer

Verwendungszweck
C-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) ist ein immunochromatographischer Test für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen nach c-19. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher müssen reaktive Proben mit dem C-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden vertraut sein.

Die wichtigsten Symptome von C-19

Funktionen
•Ergebnisse in 15 Minuten fertig
•genaues Diagnosetool für aktive Infektion
•einfach zu verwalten und zu lesen Ergebnisse
•erschwinglich, kein Instrument erforderlich, sehr tragbar
•Ermöglichen Sie Tests in großem Maßstab
•nur für medizinisches Personal

Vergleich zwischen verschiedenen Testmethoden für C-19
Lagerung und Stabilität
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4-30) gelagert werden. Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil. Das Testgerät muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.  Nicht einfrieren. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.

Produktinformationen

Produktname	Singclean C-19 Testkit
Testtyp	Antigentest
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Probentyp	Tupfer Für Nasopharyngeale
Probenvolumen	3 Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 100μl)
Qualitativ / Quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15 Minuten
Betriebstemperatur	15-30 GRAD CELSIUS
Lagertemperatur	4-30 GRAD CELSIUS
Haltbarkeit (Ungeöffnet)	24 Monate

Klinische Daten
Verpackung
Testverfahren

Ergebnisinterpretation
Positiv:
Wenn sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen, zeigt das Ergebnis das Vorhandensein von C-19-Antigen in der Probe an. Das Ergebnis ist C-19 positiv.
Negativ:
Wenn nur die Kontrolllinie (C) angezeigt wird, zeigt das Ergebnis an, dass keine C-19-Antigene in der Probe nachgewiesen werden. Das Ergebnis ist C-19 negativ.
Ungültig:
Wenn die Kontrolllinie (C) nach der Durchführung des Tests nicht angezeigt wird, wird das Ergebnis als ungültig betrachtet. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.

Einschränkungen
1. Verwenden Sie frische Proben, wenn möglich.
2. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus.
3. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des in der Probe vorhandenen C-19-Antigens unter den Nachweisgrenzen des Assays liegt oder das C-19-Antigen nicht in der Nasenhöhle des Patienten aufgenommen wurde.
4. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit C-19 nicht aus und sollten nicht als endgültige oder alleinige Grundlage für Behandlungsentscheidungen oder Entscheidungen zur Patientenverwaltung verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorliegen klinischer Anzeichen und Symptome betrachtet werden, die mit C-19 übereinstimmen. Um ein genaueres Testergebnis zu erzielen, sollten Sie die Tests wiederholen oder mit anderen Testmethoden bestätigen. Klinische Befunde werden empfohlen.

Warnungen
1. Dieser Test ist nicht für zu Hause Tests, und sollte nur von medizinischen Mitarbeitern betrieben werden.
2. Eine optimale Assay-Leistung erfordert eine strikte Einhaltung der Assay-Verfahren in diesem Beiblatt beschrieben. Eine unzureichende oder unangemessene Probenentnahme, Lagerung und Transport kann zu falschen Testergebnissen führen.