| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| packungsformate: | Streifen: 50 Tests/Box Kassette: 20 Tests/Box |
| Lagerung und Stabilität: | Das Kit kann bei Temperaturen von 4 bis 30 Grad Celsius gelagert werden. |
| Probenentnahme: | Serum und Plasma |
| Transportpaket: | Carton or OEM |
| Spezifikation: | 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box |
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EINFÜHRUNG
Infektionen durch HBV hat ernsthafte Probleme der öffentlichen Gesundheit gebracht. Die Übertragung von Mutter zu Kind, die sexuelle Übertragung und die Blutübertragung sind die häufigsten Übertragungswege. Eine frühzeitige Erkennung einer Infektion kann die Ausbreitung der Krankheit wirksam reduzieren.
Häufig verwendete Methoden, um das HBsAg zu bestimmen, schließen Enzym-gekoppeltes immunosorbent Assay, kolloidales Gold, radioimmunoassay, Fluoreszenz-quantitative PCR-Diagnose, etc. Ein
VERWENDUNGSZWECK
HBsAg Test Kit (Colloidal Gold) wird für den qualitativen in vitro Nachweis von Hepatitis B Virus Surface Antigen (HBsAg) in humanen Serum- und Plasmaproben verwendet.
HBsAg ist das Fellprotein des Hepatitis-B-Virus. Es ist nicht infektiös, nur antigen. Aber seine Anwesenheit wird oft durch das Vorhandensein von Hepatitis B-Virus begleitet, so ist es ein Zeichen für Hepatitis B-Virus-Infektion.
PACKUNGSFORMATE
Streifen: 50 Tests/Box
Kassette: 20 Tests/Box
MITGELIEFERTES MATERIAL
HBsAg Teststreifen/Kassette
Gebrauchsanweisung
Pipette (nur für Kassette)
LAGERUNG UND STABILITÄT
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4-30) gelagert werden. Das Testgerät ist über den stabil
Verfallsdatum auf dem versiegelten Beutel. Das Testgerät muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
Nicht einfrieren.
Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test-So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden.
PROBENENTNAHME
1. Serum und Plasma können für Tests verwendet werden. Unter ihnen Plasmaproben von häufig verwendeten klinischen
Antikoagulanzien (EDTA, Heparin, Natriumcitrat) beeinflussen die Testergebnisse nicht.
2. Intravenöses Serum und Plasma unter sterilen Bedingungen sammeln und Hämolyse der Probe vermeiden.
3. Wenn die Serum- oder Plasmaprobe innerhalb von 7 Tagen nach der Entnahme getestet wird, muss die Probe bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden, wenn sie länger als 7 Tage ist,
Es muss eingefroren sein.
4. Wenn Proben versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für den Transport von Krankheitserregern verpackt werden.
TESTVERFAHREN
Testkassette/Teststreifen, Probe und/oder Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30 oC) ausgleichen lassen.
1. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie So bald wie möglich.
2. Legen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
3. Verwenden Sie die mitgelieferte Tropfflase, um die Serum-/Plasmaprobe zu entnehmen, und fügen Sie dann 3 Tropfen(80μl) der Serum-/Plasmaprobe in die hinzu
Probenmulde (Luftblasen vermeiden). Starten Sie dann den Timer.
4. Warten Sie auf das Ergebnis. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis nicht nach 20 Minuten interpretieren.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
NEGATIV:
Wenn nur das C-Band vorhanden ist, zeigt das Fehlen einer burgunderroten Farbe im T-Band an, dass kein HBsAg in der Probe festgestellt wird.
Das Ergebnis ist negativ.
POSITIV:
Wenn ein T-Band entwickelt wird, zeigt der Test zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band auch an, ob HBsAg in der Probe vorhanden ist.
Das Ergebnis ist HBsAg positiv.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Kontrollleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
2. Diese Anweisungen müssen von einem ausgebildeten Arzt strikt befolgt werden, um genaue Ergebnisse zu erzielen. Alle Benutzer
Vor der Durchführung eines Tests die Anweisung lesen.
3. Verwenden Sie es nicht, wenn die Röhre/Tasche beschädigt oder gebrochen ist.
4. Beim Umgang mit Proben Schutzhandschuhe tragen und danach die Hände gründlich waschen.
5. Vermeiden Sie Spritzer oder Aerosolbildung von Probe und Puffer.
6. Verschüttete Flüssigkeiten gründlich mit einem geeigneten Desinfektionsmittel reinigen.
7. Alle Proben, Reaktionskits und potenziell kontaminierte Materialien (z.B. Tropf, Testgerät) in dekontaminieren und entsorgen
Behälter für biologische Gefahrenstoffe, als wären sie infektiöser Abfall, und gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften entsorgen.
8. Mischen oder tauschen Sie keine verschiedenen Proben aus.
9. Mischen Sie Reagenz von verschiedenen Chargen oder solche für andere Produkte nicht.
10. Bewahren Sie den Testsatz nicht in direkter Sonneneinstrahlung auf.
11. Um Kreuzkontamination zu vermeiden, verwenden Sie die Pipette nicht für die Probenentnahme.
12. Test ist nur für den einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie diese unter keinen Umständen erneut.
13. Führen Sie den Test nicht in einem Raum mit starkem Luftstrom, dh. Elektrische Ventilator oder starke Klimaanlage.
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