Art: | IVD-Reagenz |
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Haltbarkeit: | 1 Jahre |
Lagerungszustand: | 4 bis 30 Grad Celsius |
Transportpaket: | Box, Carton |
Spezifikation: | 1test/box, 5tests/box, 20tests/box |
Warenzeichen: | Singclean |
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Monkeypox Virus Antigen Test Kit
(Immunchromatographie)
Versiegelte Beutel mit jeweils einer Testkassette
Ein Trockenmittel
Antigenextrakt-Puffer
Papierarbeitspaus (Die kleine Testbox kann als Werkbank verwendet werden)
Gebrauchsanweisung
Verpackungsspezifikationen
· In der versiegelten Tasche bei 4ºC bis 30ºC lagern.
· Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil.
· Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
· Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test-So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden.
· Nicht einfrieren.
· Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
· Die Gültigkeitsdauer beträgt 24 Monate.
· Monkeypox Virus Antigen Test Kit (Immunochromatographie) kann mit Körperflüssigkeitsproben durchgeführt werden.
· Proben in sauberen Behältern gesammelt.
· Die Tests sollten unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
· Proben vor dem Test auf Raumtemperatur bringen.
· Wenn Proben versandt werden sollen, müssen sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport ätiologischer Wirkstoffe verpackt werden.
Verfahren
Würfel und Probe auf Raumtemperatur ausgleichen lassen (15-25) vor
1.Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie So bald wie möglich.
2.Legeset das Testgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
Prüfverfahren:
1.Collection von menschlichen Körperflüssigkeitsproben in Antigen Extraktionsröhrchen.
2.Leg das Antigenextraktionsröhrchen auf die Werkbank.Leg die Antigenextraktionspufferkolbe senkrecht nach unten,
Drücken Sie die Flasche zusammen, damit der Puffer frei in das Extraktionsröhrchen tropft, ohne die Kante des Röhrchens zu berühren, und geben Sie 6 Tropfen hinzu
(Ca. 200ul) an das Absaugrohr.
3.Setzen Sie die Tropfflappe auf das Extraktionsrohr und verschließen Sie es fest.
4.Öffnen Sie den Folienbeutel aus Aluminium und entnehmen Sie die Testkarte, fügen Sie 3 Tropfen (ca. 100ul) in das Probenloch der Testkarte
(Oder verwenden Sie eine Pipette, um 100ul hinzuzufügen), und starten Sie den Timer.
5.Warten Sie, bis die farbige Linie erscheint. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis nicht nach 20 Minuten interpretieren.
Interpretation Der Ergebnisse
NEGATIV:
Wenn nur das C-Band vorhanden ist, zeigt das Fehlen einer burgunderroten Farbe im T-Band an, dass kein Monkeypox-Virus-Antigen vorhanden ist
In der Probe festgestellt. Das Ergebnis ist negativ.
Monkeypox-Virus positiv:
Zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band, wenn T-Band entwickelt wird, zeigt der Test auf das Vorhandensein von Monkeypox-Virus-Antigen
In der Probe. Das Ergebnis ist monkeypox Virus positiv.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichende Probenmenge oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe
Für Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht,
Verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
Einschränkungen
1.Verwenden Sie frische Proben, wenn möglich.
2.optimale Testleistung erfordert strikte Einhaltung des in diesem Beilagenblatt beschriebenen Testverfahrens. Abweichungen können
Führen Sie zu aberranten Ergebnissen.
3.EIN negatives Ergebnis für einen einzelnen Studienteilnehmer deutet auf das Fehlen eines nachweisbaren Monkeypox-Virus-Antigens hin. Allerdings ein negativer Test
Das Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Exposition oder Infektion mit dem Monkeypox-Virus nicht aus.
4.EIN negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge der Das in der Probe vorhandene Monkeypox-Virus-Antigen liegt unter dem Nachweisgrenzen
Des Tests oder das Monkeypox-Virus-Antigen nicht in der menschlichen Körperflüssigkeit gesammelt.
5.wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf dem Ergebnis eines einzelnen Tests beruhen, sondern nur durchgeführt werden
Durch den Arzt, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.
6.die kürzlich oder aus der Ferne durchgeführte Impfung mit einem Impfstoff auf Impfbasis (z. B. Personen, die vor der Pockenerodierung geimpft wurden oder kürzlich aufgrund eines höheren Risikos geimpft wurden, wie z. B. Laborpersonal des Orthopoxvirus) kann zu falsch positiven Redulten führen.
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