GMP Spiramycin/CAS: 8025-81-8/GMP/Pharmazeutisch

• Funktion: Antibiotika und Antimicrobial Agents
• Bescheinigung: GMP
• Grade Norm: Medizin Grade
• Art: Analysenreagenzes
• Zustand: Solide
• Flüchtig: Nicht Volatile
• Modell Nr.: EP/USP
• Transportpaket: 25kg/Drum
• Spezifikation: EP/USP
• Warenzeichen: SINOAH
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 20mt/Month

Produktbeschreibung

Spiramycin/CAS: 8025-81-8/GMP/Pharmazeutisch
 

GMP-zertifiziert Spiramycin API 8025-81-8

 

Produktbeschreibung

Spiramycin ist ein Makrolid-Antibiotikum. Es wird zur Behandlung von Toxoplasmose und verschiedenen anderen Infektionen von Weichgewebe verwendet. Obwohl in Europa, Kanada und Mexiko verwendet, gilt Spiramycin noch als ein experimentelles Medikament in den Vereinigten Staaten, kann aber manchmal durch eine spezielle Genehmigung der FDA für Toxoplasmose im ersten Trimester der Schwangerschaft erhalten werden.

Parameter

 

Elemente	Spezifikationen	Ergebnisse
Aussehen	Ein weißes oder leicht gelbliches Pulver	Weißes Pulver
Identifikation		Konform
A. UV-Spektrum	Die spezifische Absorption bei der maximalen (232nm) ist etwa 340.
B. TLC	Entspricht Referenzlösung.
C. Farbreaktion	Braune Farbe.
PH	8,5-10,5	9,6
Spezifische optische Rotation	-80-85 (getrocknete Substanz)	-83 Grad
Zusammensetzung (HPLC)	Spiramycin≥80,0 %	88,20 %
	Spiramycin≤5,0 %	0,30 %
	Spiramycin≤10,0 %	3,70 %
	Spiramycine Insgesamt ≥90,0 %	92,20 %
Verwandte Substanzen (HPLC)	≤2,0 %	Konform
Schwermetalle	≤20ppm	Konform
Verlust beim Trocknen	≤3,5 %	1,40 %
Sulfatasche	≤0,1 %	Konform
Assay (Nasssubstanz)	Keine Grenzwerte (IU/mg)	4305 IE/mg
Assay (getrocknete Substanz)	≥4100 IE/mg	4366 IE/mg
SCHLUSSFOLGERUNG	ENTSPRICHT EP VII

Funktion

 Spiramycin ist anwendbar auf die Infektionen, die durch empfindliche Bakterien der folgenden Arten verursacht werden:

1. Infektion der Atemwege: Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis, Bronchitis, Lungenentzündung, Mandelentzündung, Cellulitis, Ohrinfektionen, Mundhöhlenkrankheit, etc.

2. Harnwegsinfektionen: chlamydien-Infektion und Prostata-Infektion, etc.

3. Die orthopädische: Osteomyelitis, etc.

4. Die parasitäre Infektion Toxoplasmose, Kryptosporidiose.

5. Andere: Haut Weichteilinfektion

Anwendung

 Dieses Produkt kann für die Infektionen in Ohren, Nasus, Kehlkopf und Atemwege System durch gram-positive Bakterien und einige gram-negative Bakterien wie akute bronchitische, akute Kampf der akuten Bronchitis, Lungenentzündung, Scharlach, Mandelentzündung, Tympanitis, Parodontitis und akute Nososinusitis. Es zeigt auch geeignet für nicht-gonokokcal Urethritis. Es besitzt eine starke interne antibakterielle Funktion und Post-Antibiotikum-Wirkung (PAE). Es ist in der Lage, die Phagozytose von Phagozyten zu verbessern und ist im Körper weit verbreitet. Die Konzentration in histiocyte ist höher als Erythromycin und ist weniger Nebenwirkungen als auch.