Entecavir Tabletten 0,5mg (30tabs/Flasche, 1bottle/Karton)

• dossier: ctd
• Transportpaket: Free
• Spezifikation: 0.5mg
• Warenzeichen: Sinolead
• Herkunft: China
• Modell Nr.: tablets

Produktbeschreibung

 

 

Grundlegende Informationen.

 

Generischer Name	Entecavir Tablets 0,5mg
Stärke	0,5mg
Verpackung	14tabs/Blister, 2blisters/Karton
Ursprung	China

Komponente:
Entecavir

Zeichen:

Dieses Produkt ist eine Folienbeschichtung, nach dem Entfernen wird die Beschichtung weiß erscheinen.

Indikationen:

Dieses Produkt ist zur Behandlung von chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit aktiver Virusreplikation, persistierender erhöhter Serum-Alaninaminotransferase (alt) oder aktiver Leberhistologie indiziert.

Auch geeignet für die Behandlung von 2 Jahren bis < ein 18-jähriges Kind mit chronischer HBV-kompensatorischer Lebererkrankung, das ursprünglich mit Nukleosid behandelt wurde, hatte Hinweise auf eine aktive Virusreplikation und dauerhaft erhöhte Serum-alt-Spiegel oder histologische Hinweise auf eine mäßige bis schwere Entzündung und/oder Fibrose. Weitere Informationen.
 

Anwendung und Dosierung:

Patienten sollten dieses Produkt unter Anleitung eines erfahrenen Arztes einnehmen. Die Tablette und die orale Lösung sind bei gesunden Probanden bioäquivalent, so dass die beiden Darreichungsformen austauschbar verwendet werden können. Weitere Informationen zu oralen Lösungen finden Sie im Handbuch zu oralen Lösungen. Dieses Produkt sollte auf nüchternen Magen (mindestens 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit) eingenommen werden.

Erwachsene: Nehmen Sie 0,5mg oral einmal täglich. Patienten mit viremien oder lamivudinresistenten Mutationen wurden einmal täglich 1mg (0,5mg zwei Tabletten) verabreicht.

Kinder: Geeignet für Kinder im Alter von 2 bis < Entecavir orale Lösung und Entecavir Tabletten bei einem 18-jährigen Kind Patienten. Behandlungsentscheidungen für pädiatrische Patienten sollten die Bedürfnisse des einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigen und sich an die aktuellen Richtlinien zur pädiatrischen Behandlung orientieren. Bei Kindern mit HBeAg-positiver chronischer Hepatitis B-kompensatorischer Lebererkrankung sollte Serum-alt mindestens 6 Monate vor der Behandlung erhöht sein; HBeAg-negative Kinder waren mindestens 12 Monate alt. Bei Patienten mit einem Gewicht von 32,6kg oder mehr sollte die tägliche Dosis 0,5mg Tabletten oder 10ml orale Lösung (0,5mg), mit oder ohne Nahrung. Patienten mit einem Gewicht von weniger als 32,6kg sollten eine orale Lösung erhalten.

Leberfunktionsstörung

Patienten mit Leberinsuffizienz müssen die Dosierung nicht anpassen.

Behandlungszeit

Die optimale Behandlungsdauer und der Zusammenhang mit langfristigen Behandlungsergebnissen wie Zirrhose und Leberkrebs sind noch nicht bekannt.

Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern:

Die Patienten sollten Entecavir unter Anleitung ihres Arztes einnehmen und ihren Arzt über neue Symptome und Medikamentenkombinationen informieren. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich Lebererkrankungen manchmal verschlimmern können, wenn sie die Einnahme des Medikaments beenden, so dass sie ihre Behandlung unter Anleitung ihres Arztes ändern sollten.

Die Behandlung mit Entecavir verringert nicht das Risiko einer HBV-Übertragung durch sexuellen Kontakt oder kontaminiertes Blut. Daher müssen geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden.