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Geprüfter Lieferant | Generischer Name | Amoxicillin-Clavulansäure Oral Suspension |
| Stärke | 228,5mg/5ml; 457mg/5ml |
| Verpackung | 1 Flasche/Karton |
| Ursprung | China |
Mehrwertdienste:
Verpackungsdesign durch unser Team
Registrierung durch unser Team
Registrierungsdossier von unserem Team erhältlich
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Produktname:
Amoxicillin-Clavulansäure Oral Suspension
Zeichen:
Dieses Produkt ist ein weißes Pulver. Es kann mit Wasser als orale, zuckerfreie Suspension mit Erdbeergeschmack zubereitet werden.
Indikationen:
Amoxicillin Kaliumclavulanat-Trockensuspension, indiziert für die kurzfristige Behandlung von Infektionen, die durch β-Lactamase-produzierende amoxicillin-resistente Bakterien verursacht werden. Amoxicillin allein sollte in anderen Fällen in Betracht gezogen werden. Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Ohr, Nase und Rachen) : Sinusitis, Otitis media, rezidivierende Tonsillitis. Diese Infektionen werden in der Regel durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * verursacht. Verursacht durch Moraxella catarrhal * und Streptococcus pyogenes. Infektion der unteren Atemwege: Akuter Beginn einer chronischen Bronchitis (besonders schwere Bronchitis), Bronchopneumonie. Diese Infektionen werden in der Regel durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * und Moraxella kataxella * verursacht. Harnwegsinfektionen: Zystitis (insbesondere wiederkehrende oder komplexe Infektionen, aber keine Prostatitis). Diese Infektionen werden in der Regel durch Enterobacteriaceae * (hauptsächlich Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus und Enterococcus * verursacht. Haut- und Weichteilinfektionen: Zellulitis, Tierbisse, schwerer Zahnfleischabszess mit Kieferknochen-Cellulitis. Diese Infektionen werden in der Regel durch Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes * und Bacteroides * verursacht. * einige Stämme dieser Gattungen produzieren Beta-Lactamase und sind daher nicht empfindlich auf Amoxicillin allein. Dieses Produkt kann zur Behandlung von Amoxicillin-empfindlichen Bakterien und β-Lactamase-empfindlichen Bakterien verwendet werden, die durch gemischte Infektionen verursacht werden. Diese Infektionen werden ohne Zusatz anderer Antibiotika gegen Beta-Lactamase behandelt.
Nebenwirkungen:
Daten aus großen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen zu bestimmen, die von sehr häufig bis selten reichen. Die Inzidenz aller anderen unerwünschten Ereignisse (z. B. Inzidenz < 1 bei 10.000 unerwünschten Ereignissen) basiert auf Daten nach dem Marketing und ist in der Regel nicht die tatsächliche Inzidenz, sondern die Rate der gemeldeten Inzidenz.
Inzidenz ist definiert als:
Sehr häufig 1/10),
Allgemein (> 1/100 und < 1/10),
Nicht häufig (> 1/1000 und < 1/100),
Selten (> 1/10.000 und < 1/1000),
Sehr selten 1/10.000).
Infektionen und invasive Erkrankungen
Häufig: Mukokutane Candidiasis.
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Selten: Reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und Thrombozytopenie.
Sehr selten: Reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie, verlängerte Blutungszeit und Prothrombinzeit (siehe Vorsichtsmaßnahmen).
Störung des Immunsystems
Sehr selten: Angioödem, Anaphylaxie. Seropathisches Syndrom, allergische Vaskulitis.
Störung des Nervensystems
Weniger häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Sehr selten: Reversible Erregung und Krämpfe. Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit hohen Dosen auftreten.
Gastrointestinale Reaktion
Erwachsener Mann
Sehr häufig: Durchfall.
Häufig: Übelkeit, Erbrechen.
Kinder
Häufig: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.
Alle Patienten
Übelkeit ist häufiger bei höheren Dosen. Wenn gastrointestinale Nebenwirkungen mündlich auftreten, kann dieses Produkt zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Symptome zu reduzieren.
Weniger häufig: Verdauungsstörungen.
Sehr selten: Antibiotisch assoziierte Colitis (einschließlich pseudomembranöse Colitis und hämorrhagische Colitis).
Schwarze haarige Zunge
Verfärbungen der Zahnoberfläche sind bei Kindern sehr selten. Eine gute Mundhygiene kann Verfärbungen verhindern und das Bürsten kann Verfärbungen der Zahnoberfläche entfernen.
Hepatobiliäre Anomalie
Gelegentlich: Patienten können moderate AST- und/oder alt-Veränderungen bei Beta-Lactam-Antibiotika aufweisen, deren Bedeutung noch nicht bestimmt wurde.
Sehr selten: Hepatitis und cholestatische Gelbsucht. Es wurde jedoch auch bei Patienten berichtet, die andere Penicilline oder Cephalosporine einnehmen.
Hepatische unerwünschte Ereignisse treten häufiger bei Männern oder älteren Patienten auf und können mit verlängerter Medikation zusammenhängen. Diese Nebenwirkungen der Leber sind selten bei Kindern.
Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen können während oder kurz nach dem Ende der Behandlung auftreten, aber manchmal mehrere Wochen nach Absetzen. Veränderungen in der Leberfunktion sind in der Regel reversibel. Nebenwirkungen von Leber können schwerwiegender sein, aber selten zum Tod bei Patienten führen, die bereits eine schwere Grunderkrankung haben oder Medikamente einnehmen, die die Leberfunktion beeinträchtigen.
Erkrankungen der Haut und des subkutanen Gewebes
Weniger häufig: Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht.
Selten: Polytypisches Erythem.
Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Schmelzenekrose, Bulloide exfoliative Dermatitis und akute generalisierte exfoliative Impetigo (AGEP).
Bei Beginn eines der oben genannten Symptome sollte das Medikament sofort gestoppt werden.
Niere und Harnwege Anomalien
Sehr selten: Interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Überdosis).
Vaginaljucken, Schmerzen und abnorme Ausfluss kann auftreten.
Pharmakologie und Toxikologie:
Bakterielle Resistenz ist vor allem auf die Produktion von Beta-Lactamase-Enzymen zurückzuführen, die Antibiotika zerstören, bevor sie auf pathogenen Bakterien eingesetzt werden können.
Amoxicillin ist ein semi-synthetisches Breitbandantibiotikum, das auf viele gram-positive und gram-negative Bakterien wirkt. Beta-Lactamase reduziert jedoch die Wirkung von Amoxicillin, so dass die Bakterien, die Beta-Lactamase produzieren, nicht in das bakterielle Spektrum einbezogen werden, in dem Amoxicillin allein wirkt.
Clavulansäure ist ein β-Lactam, ähnlich aufgebaut wie Penicillin, und hat eine hemmende Wirkung auf Penicillin-resistente und Cephalosporin-häufige β-Lactam-Enzyme, die in Mikroorganismen vorhanden sind. Insbesondere hat Clavulansäure eine starke hemmende Wirkung auf die β-Lactamase, die klinisch wichtig und durch Plasmide vermittelt ist und Kreuzresistenz verursachen kann. Die hemmende Wirkung auf die chromosomal vermittelte β-Lactamase Typ 1 war jedoch schwach.
Das Vorhandensein von Clavulansäure kann Amoxicillin vor β-Lactamase-Abbau schützen und so das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern. Dazu gehören viele Bakterien, die normalerweise resistent gegen Amoxicillin und andere Penicilline und Cephalosporine sind. Daher hat dieses Produkt eine signifikante Breitband-antibakterielle Wirkung und ist auch ein β-Lactamase-Hemmer.
Dieses Produkt hat Auswirkungen auf folgende Bakterien:
Gram-positive Bakterien:
Aerobe Bakterien: , Corynebacterium, Enterococcus fecalis *, Enterococcus fecium *, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus virescens, Staphylococcus aureus *, koagulasenegativer Staphylococcus *.
Anaerobe Bakterien: Clostridium, Peptococcus, peptostreptococcus.
Gram-negative Bakterien:
Aerobe Bakterien: Bordetella pertussis, Brucella, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Klebsiella *, Moraxella catarrata *(Catarramia), Neisseria gonorrhoe *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella haematoseptica, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella *, Shigella *, Pasteurella multocida.
Anaerobe Bakterien: Bacteroides * (einschließlich Bacteroides fragilis).
* : einige Stämme dieser Gattung produzieren Beta-Lactamase und sind daher nicht empfindlich auf Amoxicillin allein.
Lagerung:
An einem trockenen Ort unter 25ºC, versiegelt aufbewahren.
Nach der Zubereitung sollte das Produkt im Kühlschrank (2 ~ 8ºC) gekühlt werden. Das vorbereitete Produkt sollte innerhalb von 7 Tagen eingenommen werden. Falls noch etwas übrig ist, entsorgen Sie es bitte.
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