Cefoperazon-Natrium und Tazobactam-Natrium für Injektion
Stärke
1G
Verpackung
10 Röhrchen/Karton
Ursprung
China
Mehrwertdienste: Verpackungsdesign durch unser Team Registrierung durch unser Team Registrierungsdossier von unserem Team erhältlich
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Produktname: Cefoperazon-Natrium und Tazobactam-Natrium für Injektion
Zeichen: Dieses Produkt ist ein zusammengesetztes Präparat, jede Antibiotikaflasche enthält 1,6g Cefoperazon-Natrium (Cefoperazon) und 0,4g Tazobactam-Natrium (Tazobactam).
Indikationen: Zur Behandlung von mittelschweren und schweren Infektionen, die durch β-Lactamase-produzierende Bakterien verursacht werden, die gegen Cefoperazon resistent und empfindlich gegenüber diesem Produkt sind. Zusätzliche Antibiotika sind nicht notwendig für die Behandlung von gemischten Infektionen durch Cefoperazon-empfindliche Bakterien und β-Lactamase-resistente Bakterien empfindlich auf Cefoperazon verursacht.
Infektionen der unteren Atemwege: Lungenentzündung, akuter Beginn der chronischen Bronchitis, akute Bronchitis, Lungenabszess und andere Lungeninfektionen, die durch empfindliche Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae und andere Klebsiella-Gattungen, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, die β-Lactamase produzieren, verursacht werden.
Harnwegsinfektionen und Infektionen des Fortpflanzungssystems: Akute Pyelonephritis, akuter Beginn einer chronischen Pyelonephritis, komplexe Harnwegsinfektionen, Endometritis, Gonorrhoe und andere Infektionen der Fortpflanzungsorgane, die durch β-Lactamase-produzierende Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus und andere empfindliche Bakterien verursacht werden.
Abdominale und Beckeninfektionen: Peritonitis, Cholezystitis, Cholangitis und andere abdominale Infektionen und Beckenentzündungen durch Enterobakterien, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter, Bacteroides peptostreptococcus und Clostridium.
Andere Infektionen: Septikämie durch die oben genannten Beta-Lactamase-produzierenden gram-positiven und gram-negativen Bakterien, Meningitis durch Diplococcus meningitidis und Haemophilus influenzae, schwere Haut- und Weichteilinfektionen.
Nebenwirkungen:
Dieses Produkt wird von Patienten allgemein gut vertragen, und die meisten Nebenwirkungen sind mild und verschwinden nach Absetzen.
(1) Gastrointestinaltrakt: Wie bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika ist die häufigste Nebenwirkung dieses Produkts die Reaktion des Magen-Darm-Traktes. Die häufigsten sind lose Stühle, Durchfall, gefolgt von Übelkeit und Erbrechen.
(2) Hautreaktion: Dieses Produkt kann allergische Reaktionen hervorrufen, die sich als Makulopapeln, Urtikaria, Eosinophilie und Drogenfieber manifestieren.
(3) Blut: Die langfristige Anwendung dieses Produktes kann zu reversibler Neutropenie, Thrombozytopenie, Prothrombin-Zeitverlängerung, verminderter Prothrombin-Aktivität führen, ist in Einzelfällen zu sehen, Blutungserscheinungen sind selten, können durch Vitamin K verhindert und kontrolliert werden
(4) Laboranomalien: Einige Fälle haben Glutamus-oxalic Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Blut-Bilirubin-Transienten-Zunahme.
(5) andere Nebenwirkungen: Gelegentlich Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Fieber, Schmerzen an der Infusionsstelle und Phlebitis.
Pharmakologie und Toxikologie: Pharmakologische Wirkung
Die antibakteriellen Bestandteile dieser Verbindung sind Cefoperazon und Tazobactam. Cefoperazon, ein Cephalosporin der dritten Generation, hat bakterizide Wirkungen, indem es die Biosynthese empfindlicher bakterieller Zellwände hemmt. Tazobactam hat keine antibakterielle Aktivität gegen andere Bakterien außer Neisseraceae und acinetobacter, aber es hemmt unwiderruflich die wichtigsten β-Lactam-Enzyme, die von β-Lactam Antibiotika-resistenten Stämmen produziert werden. Tazobactam kann die Zerstörung von Penicillin und Cephalosporin Antibiotika durch medikamentenresistente Bakterien verhindern, und Tazobactam hat offensichtliche synergistische Wirkung mit Penicillin und Cephalosporin Antibiotika. Da Tazobactam an bestimmte Penicillin-bindende Proteine binden kann, können empfindliche Stämme empfindlicher auf diese Rezeptur reagieren als auf Cefoperazon allein.
Toxikologische Studie
Derzeit liegen keine Forschungsdaten zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Karzinogenität dieser Verbindung vor. Für toxikologische Studien zu jedem einzelnen Medikament, beachten Sie bitte die folgenden relevanten Daten.
Genotoxizität:
Cefoperazon: In vivo und in vitro Genotoxizitätsstudien haben nicht ergeben, dass dieses Produkt eine mutagene Wirkung hat; der Chromosomenaberrationstest der menschlichen Lymphozyten war negativ, aber Chromosomenbruch wurde gefunden, um während der gesamten Blutzellkultur dieses Produktes zu erhöhen.
Tazobactam-Natrium: Tazobactam-Natrium bei 333μg/ml Blutkonzentration waren die Ergebnisse des mikrobiellen Mutationstests negativ; bei einer Konzentration von 2000μg/ml waren die Ergebnisse der DNA-Synthese negativ. Bei 5000μg/ml war der HPRT-Punktmutationstest der chinesischen Hamstereizellen negativ. Im Punktmutationstest mit Maus-Lymphom-Zellen war Tazobactam-Natrium bei ≥3000μg/ml positiv; BALB/c-3T3-Zellumwandlungstest bei 900μg/ml negativ. In vitro zytogenetische Tests an chinesischen Hamsterlungenzellen, Tazobactam-Natrium bei 3000μg/ml waren negativ. Es gab keine chromosomale Aberration bei Ratten, die intravenöses Tazobactam-Natrium mit einer Dosis von bis zu 5000mg/kg erhielten (mg/m2 pro Körperoberfläche, was dem 23-fachen der empfohlenen Tageshöchstdosis für den Menschen entspricht).
Reproduktionstoxizität:
Cefoperazon: Die subkutane Injektion von Cefoperazon 1000mg/kg/Tag (etwa das 16-fache der durchschnittlichen Erwachsenendosis) führte bei Ratten zu einem verringerten Hodengewicht, einer hemmenden Spermatogenese, einer verringerten Keimzellzahl und der Bildung zytoplasmatischer Vakuolen in Trophoblastzellen. Im Dosisbereich von 100-1000 mg/kg/Tag ist die Schwere des Schadens dosisabhängig. Niedrige Dosen verursachten eine leichte Reduktion der Spermien, die bei erwachsenen Ratten nicht beobachtet wurde. Diese histologische Läsion war in allen Gruppen mit der höchsten Dosis reversibel. Diese Tests haben jedoch die spätere Fortpflanzungsfunktion bei den Ratten nicht bewertet. Die Beziehung dieser Erkenntnisse zum Menschen ist noch nicht festgelegt.
Tazobactam-Natrium: Wenn die Dosis von Tazobactam-Natrium etwa 3 Mal die empfohlene Höchstdosis für den Menschen (1,5g/Tag) (nach Körperoberfläche) beträgt, gibt es keine Schädigung der Fruchtbarkeit von Ratten. Teratologische Studien haben gezeigt, dass Tazobactam-Natrium, das Mäusen und Ratten bei 6 und 14-facher menschlicher Dosis (gemessen an der Körperoberfläche) verabreicht wird, dem Fötus keinen Schaden zufügt. Tazobactam-Natrium dringt in die Plazentaschranke der Ratte ein, und die Konzentration von Tazobactam-Natrium im Fötus beträgt etwa 10% oder weniger der mütterlichen Plasmakonzentration des Medikaments.
Lagerung: An einem kühlen, dunklen und trockenen Ort aufbewahren.
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