GMP-zertifiziert / Ganciclovir für Injektion 500mg

• Qualitätsstandard: usp, BP
• Werkseitig zertifiziert: gmp
• ctd-Status: Verfügbar
• Transportpaket: Sea Transportation
• Spezifikation: 500mg
• Warenzeichen: Sinolead
• Modell Nr.: injection
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 100, 000, 000 Per Year

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung
 

Generischer Name	Ganciclovir für Injektion
Stärke	500mg
Standard	BP
Haltbarkeit	3 Jahre
Verpackungsformular	1 Fläschchen/Karton; 10vials/Karton

Mehrwertdienste:
 Verpackungsdesign durch unser Team
 Registrierung durch  unser Team
 Registrierungsdossier von  unserem Team erhältlich
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Produktname:
Ganciclovir für Injektion 500mg

Zeichen:
Dieses Produkt ist gefriergetrocknetes Pulver.

Indikationen:
Zur Prävention und Behandlung von lebensbedrohlichen oder sehbehinderten Patienten mit CMV-Infektion und zur Prävention von Organtransplantationspatienten, die mit CMV-Infektion assoziiert sind.

Pharmakologie und Toxikologie:
Es ist ein synthetischer Guanin-Homologe, der die Replikation des Herpesvirus in vivo und in vitro hemmt. Zu den für dieses Medikament anfälligen menschlichen Viren gehören Cytomegalovirus (CMV), Herpes-simplex-Virus-1 (HSV-1), Herpes-simplex-Virus-2 (HSV-2), Epstein-Barr-Virus (African Lymphoblastoma Virus), Varicella-Zoster-Virus (VZV) und Hepatitis-B-Virus (HBV).
Nach Phosphorylierung zu Monophosphat in Cytomegalovirus (CMV)-infizierten Zellen wird weitere Phosphorylierung zu Ganciclovir-Triphosphat durch mehrere Zellkinasen induziert. CMV-infizierte Zellen wiesen höhere Konzentrationen von Zytokinasen und Ganciclovir-Triphosphaten auf als nicht infizierte Zellen. Daher ist Ganciclovir-Phosphorylierung in virusinfizierten Zellen eher auftreten. In infizierten Zellen ist der Stoffwechsel von Ganciclovir-Triphosphat langsam. Nach 18 Stunden Entfernung von Ganciclovir aus extrazellulärer Flüssigkeit blieben 60-70% des intrazellulären Ganciclovir-Triphosphats erhalten.
Die antivirale Wirkung dieses Produkts ist auf die Hemmung der viralen DNA-Synthese zurückzuführen: Durch die drei Phosphate dieses Produkts
1. Die Bindung von Deoxyguanosintriphosphat an DNA-Polymerase konkurrierend gehemmt;
2. Bindet virale DNA und verhindert die Dehnung von DNA-Strängen.
Wenn der Patient klinisch unempfindlich ist und während der Behandlung weiterhin Viren absondern, ist die Möglichkeit einer Virusresistenz zu beachten. Patienten mit CMV-Retinitis, die über eine intravenöse Langzeitverabreichung behandelt werden, können ebenfalls Resistenzen aufweisen.

Lagerung:
Dieses Produkt sollte unter 35ºC gelagert werden.
Medikamentenflaschen sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.