GMP-zertifizierte/Valsartan dispersible Tablets 80mg

• Qualitätsstandard: bp, usp
• ctd-Dossier: Bereit
• Dokumentation: copp, coa
• Werkszertifizierung: gmp
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 80mg
• Modell Nr.: Tablet
• Warenzeichen: Sinolead
• Herkunft: China
• Produktionskapazität: 100, 000, 000 Per Year

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung

Generischer Name	Valsartan Dispersionstabletten
Stärke	80mg
Verpackung	14 Tabletten/Karton
Ursprung	China

Mehrwertdienste:
 Verpackungsdesign durch unser Team
 Registrierung durch  unser Team
 Registrierungsdossier von  unserem Team erhältlich
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Produktname:
Valsartan Dispersionstabletten 80mg

Zeichen:
Dieses Produkt ist weiß.

Indikationen:
Behandlung von leichter und mittelschwerer essentieller Hypertonie.

Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern:
Niedriges Natrium- und/oder Blutvolumen
In seltenen Fällen können Patienten mit schwerem Natriummangel und/oder niedrigem Blutvolumen (z. B. große Dosen von Diuretika) zu Beginn der Behandlung mit diesem Produkt eine symptomatische Hypotonie erleben. Vor der Medikation sollte ein niedriger Natriumspiegel und/oder ein niedriges Blutvolumen korrigiert oder Diuretika reduziert werden. Bei Hypotonie sollte der Patient auf den Rücken gelegt und bei Bedarf intravenös Kochsalzlösung verabreicht werden. Der Blutdruck stabilisierte sich nach der Wiederaufnahme dieser Produktbehandlung.
Stenose der Nierenarterie
12 Patienten mit sekundärer vaskulärer Nierenhypertension, die durch eine einseitige Stenose der Nierenarterie verursacht wurde, nahmen dieses Produkt 4 Tage lang ein und es gab keine signifikante Veränderung der Nierenhämodynamik, Kreatinin und Harnstoff-Stickstoff (BRÖTCHEN). Da andere Medikamente, die auf RAAS wirken, bei Patienten mit einseitiger oder bilateraler Nierenarterienstenose BUN und Kreatinin erhöhen können, wird eine Überwachung empfohlen, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Niereninsuffizienz
Patienten mit Niereninsuffizienz müssen die Dosis nicht anpassen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit Leberinsuffizienz müssen die Dosis nicht anpassen.
Die Dosis von Valsartan sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz 80mg/Tag nicht überschreiten.
Valsartan wird in erster Linie in prototypischen Form aus der Galle ausgeschieden, mit reduzierter Ausscheidung bei Patienten mit biliärer Obstruktion (siehe Pharmakokinetik), und bei solchen Patienten sollte besondere Vorsicht geboten sein.
Wie bei anderen Antihypertensiven Medikamenten sollten Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Pharmakologie und Toxikologie:
Aktionsmechanismus
Der Aktivator des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) ist Angiotensin II, das durch Angiotensin I unter der Wirkung des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE) gebildet wird. Angiotensin II bindet an spezifische Rezeptoren auf Zellmembranen verschiedener Gewebe. Es hat eine Vielzahl von physiologischen Wirkungen, einschließlich direkter oder indirekter Beteiligung an der Blutdruckregulation. Angiotensin II ist eine starke vasokonstrikierende Substanz, die eine direkte Kompressorwirkung hat, und kann auch die Natriumreabsorption fördern und die Aldosteronsekretion stimulieren.
Valsartan ist ein oral wirksamer spezifischer Angiotensin (AT)-Rezeptorantagonist, der selektiv auf den Subtyp des AT1-Rezeptors wirkt und alle bekannten Wirkungen hervorbringt. Der AT2-Rezeptor-Subtyp war nicht mit kardiovaskulären Wirkungen assoziiert. Valsartan hat keine partielle Agonistenaktivität auf dem AT1-Rezeptor. Valsartan hat eine 20.000-mal stärkere Affinität zum AT1-Rezeptor als der AT2-Rezeptor.
ACE konvertiert Angiotensin I in Angiotensin II und degradiert Bradykinin. Angiotensin II-Rezeptorantagonist Valsartan hat keine hemmende Wirkung auf ACE und verursacht keine Bradykinin- oder Substanz-P-Retention, so dass es keinen Husten verursacht. Klinische Studien, die Valsartan mit ACE-Hemmern verglichen, bestätigten, dass die Inzidenz von trockenem Husten in der Valsartan-Gruppe (2,6 %) signifikant niedriger war als in der ACE-Hemmergruppe (7,9 %)(P[0,05). In einer klinischen Studie an Patienten, die nach der Behandlung mit ACE-Hemmern trockenen Husten entwickelten, entwickelten 19,5 %, 19,0 % und 68,5 % der Patienten in den Valsartan-, Diuretikum- und ACEI-Gruppen Husten (P<0,05). Valsartan hat keine Wirkung auf andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der kardiovaskulären Regulation spielen.
Wirkung des Medikaments
Valsartan senkt den erhöhten Blutdruck, ohne die Herzfrequenz zu beeinträchtigen.
Für die meisten Patienten, eine Einzeldosis oraler antihypertensive Wirkung innerhalb von 2 Stunden, 4-6 Stunden, um den Spitzeneffekt zu erreichen, die antihypertensive Wirkung bis mehr als 24 Stunden nach der Einnahme des Medikaments beibehalten. Die maximale antihypertensive Wirkung wird nach 2-4 Wochen Behandlung erreicht und wird während der Langzeitbehandlung aufrechterhalten. In Kombination mit Thiazid-Diuretika kann die antihypertensive Wirkung noch weiter deutlich verstärkt werden.
Abrupte Beendigung der Valsartan-Behandlung nicht zu Bluthochdruck "Rebound" oder andere Nebenwirkungen.
Valsartan beeinflusste nicht den Gesamtcholesterinspiegel, Triglyceride, Blutzucker und Harnsäurespiegel bei hypertensiven Patienten.

Lagerung:
Verschließen und an einem trockenen Ort (nicht mehr als 30ºC) aufbewahren.