Gemcitabin-Hydrochlorid für Injektion 1g (1vial/Karton)

• Darreichungsform: Pulverinjektion
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 1g
• Warenzeichen: Sinolead
• Herkunft: China
• Modell Nr.: Pulverinjektion

Produktbeschreibung

Grundlegende Informationen.

 

Generischer Name	Gemcitabin-Hydrochlorid für Injektion 1g
Stärke	1G
Verpackung	1vial/Karton
Ursprung	China

Komponente:
Gemcitabin-Hydrochlorid.

Zeichen:
Dieses Produkt ist weiße lose Masse.

Indikationen:

Dieses Produkt kann zur Behandlung folgender Krankheiten verwendet werden:
- lokal fortgeschrittener oder metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
-- lokal fortgeschrittener oder metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs;
Gemcitabin in Kombination mit Paclitaxel ist indiziert für die Behandlung von nicht reoperablem, lokal rezidivierendem oder metastasierendem Brustkrebs, der nach adjuvanter/neoadjuvanter Chemotherapie wieder aufgetreten ist. Anthracycline hätten in der vorherigen Chemotherapie verwendet werden sollen, sofern nicht klinisch kontraindiziert.
 

Anwendung und Dosierung:

Dieses Produkt sollte unter Anleitung eines erfahrenen Onkologen verwendet werden. Es wird empfohlen, auf vorhandene Daten der klinischen Studie zu verweisen und die Dosierung entsprechend den individuellen klinischen Bedingungen anzupassen.

Dosis

Erwachsene:

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Monotherapie:

Die empfohlene Dosis von Gemcitabin beträgt 1000mg/m2 intravenös für 30 Minuten. Nach 3 Wochen Behandlung, Ruhe für 1 Wochen und wiederholen Sie die oben genannten 4-Wochen-Behandlungszyklus. Je nach Toleranz des Patienten gegenüber Gemcitabin kann eine Dosisreduzierung pro Behandlungszyklus oder innerhalb eines Behandlungszyklus in Betracht gezogen werden.

Kombinationstherapie:

Gemcitabin kombiniert mit Cisplatin hat zwei Behandlungsoptionen: 3-wöchige Therapie und 4-wöchige Therapie.

3-wöchige Therapie: Die empfohlene Dosis von Gemcitabin beträgt 1250mg/m2 für 30 Minuten intravenös. Die Dosierung wurde am 1., 8. Und 15. Tag jedes 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Je nach Toleranz des Patienten gegenüber Gemcitabin kann eine Dosisreduzierung pro Behandlungszyklus oder innerhalb eines Behandlungszyklus in Betracht gezogen werden.

Vorsichtsmaßnahmen:

Leberinsuffizienz

Gemcitabin, das Patienten verabreicht wird, die bereits Lebermetastasen entwickelt haben oder die eine Anamnese von Hepatitis, Alkoholismus oder Zirrhose haben, kann die zugrunde liegende Leberfunktionsstörung verschlimmern.

Laboruntersuchungen der Nieren- und Leberfunktion, einschließlich virologischer Tests, sollten regelmäßig durchgeführt werden.

Da es aus klinischen Studien nicht genügend Informationen zu klaren Dosisempfehlungen für diese Patientenpopulationen gibt, sollte Gemcitabin bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden, da klinische Studien bei diesen Patienten nicht über ausreichende Daten verfügen, um eine klare Dosisempfehlung abzugeben.