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Geprüfter Lieferant | Generischer Name | Linezolid-Tabletten 600mg |
| Stärke | 600mg |
| Verpackung | 10tabs/Karton |
| Ursprung | China |
Dieses Produkt wird zur Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch bestimmte mikrobiell empfindliche Stämme verursacht werden:
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie, verursacht durch Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche und resistente Stämme) oder Streptococcus pneumoniae.
Ambulant erworbene Pneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, verursacht durch Streptococcus pneumoniae, einschließlich Begleiterbakterämie, oder ambulant erworbene Pneumonie, verursacht durch Staphylococcus aureus (nur der Methicillin-empfindliche Stamm).
Komplexe Haut- und Hautweichgewebeinfektionen, einschließlich diabetischer Fußinfektionen ohne Osteomyelitis, komplexer Haut- und Hautweichgewebeinfektionen, die durch Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche und resistente Stämme), Streptococcus pyogenes oder Streptococcus agalactis verursacht werden. Es gibt keine Studien über Linzolid für die Behandlung von Wundstellen.
·Unkomplizierte Haut- und Hautweichgewebeinfektionen, verursacht durch Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme) oder Streptococcus pyogenes.
·Vancomycin-resistente Enterococcus fecium Infektionen, einschließlich Begleiterbakterämie.
Um das Auftreten von bakteriellen Resistenzen zu reduzieren und die Wirksamkeit von Linezolid und anderen antimikrobiellen Mitteln zu gewährleisten, sollte Linezolid nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die durch bestätigte oder stark vermutete empfindliche Bakterien verursacht werden. Wenn Ergebnisse zur Bakterienkultur und Medikamentenempfindlichkeit vorliegen, sollte die Auswahl oder Anpassung der antimikrobiellen Therapie entsprechend in Betracht gezogen werden. Fehlen solche Daten, können lokale epidemiologische Daten und der Status der Medikamentenempfindlichkeit zur Auswahl der empirischen Behandlung beitragen.
In kontrollierten klinischen Studien wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Linenzolid-Präparaten über einen Zeitraum von 28 Tagen nicht bewertet.
Linezolid ist nicht zur Behandlung von gramnegativen Infektionen indiziert. Wird eine Kombination von gram-negativen Bakterien bestätigt oder vermutet, ist es wichtig, sofort mit einer gezielten Anti-gram-negativen Therapie zu beginnen (siehe Warnhinweise).
Anwendung und Dosierung:
Erwachsene Patienten mit MRSA-Infektion werden alle 12 Stunden mit Linezolid 600 mg behandelt.
In begrenzter klinischer Erfahrung wurden 5 von 6 pädiatrischen Patienten (83%) mit Linzolid mit einer minimalen inhibitorischen Konzentration von 4μg/ml gegen den grampositiven Erreger, mit dem sie infiziert waren, behandelt und nach der Behandlung mit Linzolid klinisch geheilt. Allerdings war das Spektrum der Veränderungen bei der Linzolid-Clearance und der systemischen Arzneimittelexposition (AUC) bei pädiatrischen Patienten größer als bei Erwachsenen. Wenn die klinische Wirksamkeit von pädiatrischen Patienten nicht optimal ist, insbesondere bei Krankheitserregern mit einer minimalen inhibitorischen Konzentration von 4μg/ml Linezolid, der relativ geringen systemischen Exposition, der Infektionsstelle und ihrer Schwere, Und die zugrunde liegende Erkrankung sollte bei der Beurteilung der Wirksamkeit berücksichtigt werden (siehe Pharmakokinetik - Spezielle Populationen, Kinder und pädiatrische Anwendung).
In kontrollierten klinischen Studien reicht das Protokoll zur Behandlung von Infektionen von 7 bis 28 Tagen. Der Gesamtverlauf der Behandlung wird vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der Stelle und Schwere der Infektion und des Anfalls des Patienten auf die Behandlung bestimmt.
Um die Entwicklung resistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit dieses Produkts und anderer antimikrobieller Wirkstoffe zu gewährleisten, sollte Linezolid nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionskrankheiten eingesetzt werden, die bestätigt wurden oder stark von Bakterien verursacht werden.
Warnung
Myelosuppression (einschließlich Anämie, Leukopenie, Pancytopenie und Thrombozytopenie) wurde bei Patienten berichtet, die mit Linezolid behandelt wurden. In Fällen mit bekannten Outcomes können die Blutmarker nach dem Absetzen von Linezolid ansteigen und wieder zu den Vorbehandlungswerten zurückkehren. Das Risiko dieser Wirkungen scheint mit dem Verlauf der Behandlung in Verbindung zu stehen. Ältere Patienten, die mit Linezolid behandelt werden, haben ein höheres Risiko für Blutdysplasie als jüngere Patienten. Thrombozytopenie ist häufiger bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, unabhängig davon, ob sie Dialyse-Therapie sind oder nicht.
Vollständige Blutwerte sollten wöchentlich bei Patienten durchgeführt werden, die Linzolid erhalten, insbesondere bei Patienten, die Anämie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Myelosuppression über mehr als zwei Wochen oder vor der Behandlung oder andere Medikamente hatten, die den Hämoglobinspiegel senken, die Anzahl der weißen Blutkörperchen hemmen, die Thrombozytenzahl oder Funktion negativ beeinflussen oder Myelosuppression verursachen. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz; Patienten, die seit mehr als 10 bis 14 Tagen behandelt werden oder an einer chronischen Infektion leiden und mit anderen Antibiotika behandelt wurden oder werden. Linezolid sollte bei diesen Patienten nur dann verwendet werden, wenn Hämoglobinwerte, weiße Blutkörperchen und Thrombozytenwerte genau überwacht werden können.
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