Sitagliptin Phosphat-Tabletten 50mg (7tabs/Blister, 4blisters/Karton)

• dossier: ctd
• Transportpaket: Free
• Spezifikation: 50mg
• Warenzeichen: Sinolead
• Herkunft: China
• Modell Nr.: tablets

Produktbeschreibung

 

 

Grundlegende Informationen.

 

Generischer Name	Sitagliptin Phosphat Tabletten 50mg
Stärke	50mg
Verpackung	7tabs/Blister, 4blisters/Karton
Ursprung	China

Komponente:
Chemischer Name: 7-[(3R) -3-Amino-1-oxo-4 - (2, 4, 5-trifluorphenyl) Butyl]-5, 6, 7, 8-tetrahydro-3 - (Trifluormethyl) -1, 2, 4-triazolon [4, 3-A] Pyrazinphosphat (1:1) Monohydrat.

Zeichen:

Hellbraune Folienbeschichtung, weiß oder nahezu weiß nach dem Entfernen der Beschichtung.

Indikationen:

Monotherapie

Dieses Produkt wird in Kombination mit Diät-Kontrolle und Bewegung verwendet, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern.

In Kombination mit Metformin

Wenn die Blutzuckerkontrolle nicht gut ist mit Metformin-Hydrochlorid allein, kann sie in Kombination mit Metformin-Hydrochlorid verwendet werden, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf Diät- und Bewegungsbasis zu verbessern.
 

Anwendung und Dosierung:

Die empfohlene Dosis dieses Produkts allein oder in Kombination mit Metformin beträgt 100 mg einmal täglich. Dieses Produkt kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [CrCl] ≥ 50 ml/min, korrespondierender Serumkreatininspiegel von ca. ≤ 1,7 mg/dl bei Männern und ≤ 1,5 mg/dl bei Frauen) müssen die Dosis bei der Einnahme dieses Produkts nicht anpassen.

Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [CrCl] ≥ 30 bis < bei 50 ml/min beträgt der entsprechende Serumkreatinspiegel ungefähr männlich > 1,7 bis ≤3,0 mg/dl und weiblich > 1,5 bis ≤2,5 mg/dl) bei der Einnahme dieses Produkts wird die Dosis einmal täglich auf 50 mg angepasst.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance [CrCl] < bei 30 ml/min beträgt der entsprechende Serumkreatinspiegel ungefähr männlich > 3,0 mg/dl und weiblich > 2,5 mg/dl) oder Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (ESRD), die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordern, wird die Dosis einmal täglich auf 25 mg angepasst. Bei der Einnahme dieses Produkts ist es nicht notwendig, die Dauer der Dialyse zu berücksichtigen.

Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern:

Dieses Produkt sollte nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder zur Behandlung diabetischer Ketoazidose verwendet werden.

Pankreatitis: In der Post-Marketing-Erfahrung wurde bei Patienten, die Sitagliptin einnehmen, eine akute Pankreatitis, einschließlich tödlicher und nicht tödlicher hämorrhagischer oder nekrotischer Pankreatitis berichtet (siehe Nebenwirkungen, Post-Marketing-Erfahrungen). Da diese Berichte spontan eingereicht werden und die Anzahl der Populationen, in denen sie auftreten, unsicher ist, ist es in der Regel nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Medikamentenexposition zu bestimmen. Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: Anhaltende, intensive Bauchschmerzen. Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass die Pankreatitis-Symptome nach dem Sitagliptin-Absetzen verschwunden sind. Bei Verdacht auf Pankreatitis sollten Sitagliptin und andere vermutete Medikamente abgesetzt werden.

Medikamente für Patienten mit Niereninsuffizienz: Dieses Produkt kann über die Niere ausgeschieden werden. Um die Plasmakonzentration dieses Produkts der von Patienten mit normaler Nierenfunktion zu ähneln, wird empfohlen, die Dosis dieses Produkts bei Patienten mit mäßiger und schwerer Niereninsuffizienz sowie bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordern, zu reduzieren (Siehe Verabreichung und Dosierung, Patienten mit Niereninsuffizienz).