Funktion: | Anti-Rheuma |
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Bescheinigung: | GMP, FDA, iso |
Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Chemikalien |
Zustand: | Solide |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
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Elemente | Standards | Ergebnisse |
Beschreibung | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Entspricht |
Löslichkeit | Leicht wasserlöslich, sehr leicht in Methanol löslich, praktisch unlöslich in Ethanol | Entspricht |
Identifikation | IR im Vergleich zu Standard | Entspricht |
Testen Sie die spezifische optische Drehung | Entspricht | |
Aussehen der Lösung | Die Lösung ist klar und farblos | Entspricht |
Säure | Es werden nicht mehr als 0,6 ml 0,01M NaOH benötigt Um die Farbe der Anzeige in Rosa zu ändern | 0,46 ml |
Spezifische Optische Rotation | +74,5~+78,0 | +76,5 Grad |
Zugehörige Substanzen | Verunreinigung A: ≤ 0,15 % | 0,01 % |
Verunreinigung B: ≤ 0,15 % | 0,01 % | |
Verunreinigung C: ≤ 0,15 % | 0,001 % | |
Sonstige Verunreinigungen: ≤ 0,10 % | 0,007 % | |
Summe der anderen Verunreinigungen: ≤ 0,15% | 0,012 % | |
Gesamtmenge der Verunreinigungen: ≤ 0,30% | 0,032 % | |
Verunreinigung D | ≤ 0,15 % | 0,02 % |
Lösungsmittelrückstände | Ethanol: < 5000ppm | 110ppm |
Silber | ≤ 5ppm | < 1ppm |
Verlust beim Trocknen | ≤ 0,50 % | 0,04 % |
Assay (Getrocknete Substanzen) | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,60 % |
Bakterielle Endotoxine | ≤ 1,0 EU/mg | Entspricht |
Referenzstandard | EP 8,0 Standard | |
Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht der Norm EP 8,0. | |
Lagerung | Bewahren Sie sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort auf |
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