Bescheinigung: | GMP, FDA, ISO |
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Grade Norm: | Medizin Grade |
Art: | Chemicals |
Zustand: | Solide |
Flüchtig: | Nicht Volatile |
Aussehen: | Gelbliches kristallines Pulver |
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Elemente | Standards | Ergebnisse |
Aussehen | Gelbliches kristallines Pulver | Entspricht |
Identifikation | Nach IR | Entspricht |
Durch HPLC | Entspricht | |
Spezifische Rotation | -9,5~-11,0 Grad | -10,1 Grad |
Verlust beim Trocknen | ≤0,50 % | 0,36 % |
Rückstände bei der Zündung | ≤0,10 % | 0,04 % |
Schwermetalle | ≤20ppm | Entspricht |
Meglumine-Inhalt | 30,0 %~32,0 % | 31,22 % |
Restlösemittel | Ethanol: ≤ 500ppm | Entspricht |
Ethylacetat: ≤ 500ppm | Entspricht | |
TAF: ≤ 72ppm | Entspricht | |
Aceton: ≤ 500ppm | Entspricht | |
Verwandter Stoff | Jede einzelne Verunreinigung: ≤0,10 % | Entspricht |
Gesamtverunreinigungen: ≤0,50% | 0,30 % | |
Test | 98,0 %~102,0 % | 99,98 % |
Referenzstandard | Interner Standard | |
Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht dem internen Standard. | |
Lagerung | Bewahren Sie sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort auf |
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