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Schnelltest für HCG-Schwangerschaftstests
EINFÜHRUNG
HCG ist ein Glykoproteinhormon, das während der Schwangerschaft von der sich entwickelnden Plazenta ausgeschieden wird. Die Konzentration von HCG im Serum ist ungefähr gleich der Konzentration im Urin. Die HCG-Konzentrationen in Urin und Serum steigen im ersten Trimester der Schwangerschaft weiter auf bis zu 100, 000mIU/ml. HCG erscheint kurz nach der Empfängnis im Serum und Urin und nimmt während der frühen Schwangerschaftsstadien weiter zu, was es zu einem hervorragenden Indikator für den Nachweis einer Schwangerschaft macht.
PRINZIP
Die Membran des Testgeräts wurde mit Anti-HCG-Antikörpern auf der Testregion und Ziegenanti-Maus-IgG-Antikörpern auf der Kontrollregion beschichtet. Während des Tests wird Urinproben erlaubt, mit dem monoklonalen HCG-Antikörper-Kolloid-Gold-Konjugat zu reagieren, das auf dem Teststreifen vorgetrocknet wurde. Die Mischung bewegt sich dann chromatographisch auf der Membran durch Kapillarwirkung nach oben. Bei einer positiven Probe bindet das Konjugat an das HCG und bildet einen Antikörper-Antigen-Komplex. Dieser Komplex wird von einem Anti-HCG-Antikörper erfasst, der im Testbereich (T) immobilisiert ist, und erzeugt ein rosa Farbband, wenn die HCG-Konzentration gleich oder größer als 25mIU/ml ist. Das Fehlen dieses farbigen Bandes im Testbereich deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, wird unabhängig von HCG immer ein farbiger Streifen am Kontrollbereich(C) angezeigt.
LAGERUNG
Die Kits sollten für die Dauer der Haltbarkeit bei einer Temperatur von 4-30 Grad Celsius in der versiegelten Tasche aufbewahrt werden.
VORSICHTSMASSNAHME
1. Nur für in-vitro-diagnostische Zwecke.
2. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
3. Prüfgerät sollte bis zur Verwendung verschlossen bleiben.
REAGENZIEN UND MATERIALIEN WERDEN BEREITGESTELLT
1. Rapid HCG S/U-Testkarte
2. Einweg-Probenpipette
2. Gebrauchsanweisung
PROBENSAMMLUNG
Plasma
1. Lassen Sie einen zertifizierten Phlebotomisten Vollblut in einem violetten, blauen oder grünen Top-Sammelröhrchen (EDTA, Citrat oder Heparin enthalten) durch Veinpunction sammeln.
2. Das Plasma durch Zentrifugation trennen.
3. Entnehmen Sie das Plasma sorgfältig zum Testen oder zur Kennzeichnung und lagern Sie es bei 2-8 Grad Celsius für bis zu zwei Wochen. Plasma kann bis zu einem Jahr bei -20 Grad Celsius eingefroren werden.
Serum
1. Lassen Sie einen zertifizierten Phlebotomisten Vollblut in einem roten Top-Sammelröhrchen (ohne Antikoagulanzien) durch Veinpunction sammeln.
2. Das Blut gerinnseln lassen.
3. Das Serum durch Zentrifugation trennen.
4. Das Serum für Tests oder Etiketten vorsichtig entnehmen und bei 2-8 Grad Celsius bis zu zwei Wochen lagern. Das Serum kann bis zu einem Jahr bei -20 Grad Celsius eingefroren werden.
Urin
1. Die Urinproben müssen in einem sauberen, trockenen Behälter entweder aus Kunststoff oder Glas ohne Konservierungsstoffe gesammelt werden. Es ist keine Zentrifugation oder Filtration des Urins erforderlich. Proben, die zu jeder Zeit gesammelt wurden, können verwendet werden. Der erste Morgenurin enthält jedoch in der Regel die höchste Konzentration des Hormons.
2. Wenn Proben nicht innerhalb von 3 Tagen nach der Entnahme getestet werden können, sollten sie bei 2-8 Grad gekühlt gelagert werden
| Format | Probe | Empfindlichkeit | Größe (mm) |
| Streifen | Urin/Serum | 10-25mIU/ml | 2,5,3,0,3,5 |
| Kassette | Urin/Serum | 10-25mIU/ml | 3,0,4,0 |
| Midstream | Urin/Serum | 10-25mIU/ml | 4,5,5,5,6,0 |
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