BESCHREIBUNG Die Darreichungsform wird als sterile, farblose bis helle strohfarbene Lösung für im oder IV-Einsatz geliefert. INDIKATIONEN UND VERWENDUNG Amikacin Sulfate Injection, ist in der kurzfristigen Behandlung von schweren Infektionen durch empfindliche Stämme von Gram-negativen Bakterien, einschließlich Pseudomonas-Arten, Escherichia coli, Arten von Indol-positive und Indol-negative Proteus, Providencia-Arten, Klebsiella-Enterobacter-Serratia-Arten und Acinetobacter (Mima-Herellena) Arten angezeigt. Klinische Studien haben gezeigt, dass Amikacin Sulfate Injection wirksam bei bakterieller Septikämie (einschließlich neonataler Sepsis), schweren Infektionen der Atemwege, Knochen und Gelenke, des zentralen Nervensystems (einschließlich Meningitis) und der Haut und des Weichgewebes, intraabdominalen Infektionen (einschließlich Peritonitis) und bei Verbrennungen und postoperativen Infektionen (einschließlich postavaskulärer Chirurgie) ist. Klinische Studien haben gezeigt, dass Amikacin auch bei schweren komplizierten und wiederkehrenden Harnwegsinfektionen aufgrund dieser Organismen wirksam ist. Aminoglykoside, einschließlich Amikacin Sulfate Injection, sind nicht in unkomplizierten ersten Episoden von Harnwegsinfektionen angezeigt, es sei denn, die Erreger sind nicht anfällig für Antibiotika mit weniger möglicher Toxizität. Es sollten bakteriologische Studien durchgeführt werden, um ursächliche Organismen und ihre Anfälligkeit für Amikacin zu identifizieren. Amikacin kann als initiale Therapie bei Verdacht auf Gram-negative Infektionen und Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der Suszeptibilitätstests. Klinische Studien zeigten, dass Amikacin wirksam bei Infektionen war, die durch Gentamicin und/oder Tobramycin-resistente Stämme von gramnegativen Organismen, insbesondere Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens und Pseudomonas aeruginosa verursacht wurden. Die Entscheidung, die Therapie mit dem Medikament fortzusetzen, sollte auf den Ergebnissen der Suszeptibilitätstests, dem Schweregrad der Infektion, dem Ansprechen des Patienten und den wichtigen zusätzlichen Überlegungen basieren, die im Feld „WARNUNGEN“ oben enthalten sind. Amikacin hat sich auch bei Staphylokokken-Infektionen als wirksam erwiesen und kann unter bestimmten Bedingungen bei der Behandlung bekannter oder vermuteter Staphylokokken-Erkrankungen als Ersttherapie angesehen werden, wie z. B. bei schweren Infektionen, bei denen der Erreger entweder ein Gram-negatives Bakterium oder ein Staphylokokken sein kann, Infektionen durch anfällige Staphylokokken-Stämme bei Patienten, die allergisch auf andere Antibiotika reagieren, und bei gemischten Staphylokokken/Gram-negativen Infektionen. Bei bestimmten schweren Infektionen wie der Neugeborenen-Sepsis kann eine Begleittherapie mit einem Penicillin-Medikament angezeigt werden, da es zu Infektionen durch grampositive Organismen wie Streptokokken oder Pneumokokken kommen kann. Um die Entwicklung von resistenten Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Amikacin und anderen antibakteriellen Medikamenten zu erhalten, sollte Amikacin nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die nachweislich oder stark vermutet werden, dass sie von anfälligen Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zu Kultur und Empfindlichkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. Fehlen solche Daten, können lokale Epidemiologie und Suszeptibilitätsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen. KONTRAINDIKATIONEN Eine Überempfindlichkeit gegen Amikacin ist in der Anamnese eine Kontraindikation für seine Verwendung. Eine Anamnese mit Überempfindlichkeit oder schweren toxischen Reaktionen auf Aminoglykoside kann die Verwendung von anderen Aminoglykosiden aufgrund der bekannten Kreuzempfindlichkeiten von Patienten zu Medikamenten dieser Klasse kontraindiziert. Unsere Fabrik Dieses Produkt wird in unserer GMP-Fabrik produziert, alle unsere Anlage hat China GMP Vergangenheit, und auch offiziell von mehr als zehn Ländern zertifiziert MOH. Unser Service Wir können die Produkte speziell nach Kundenspezifikation entwickeln. Wir können OEM-Service mit privaten Marken und Labels unserer Kunden anbieten. Wir können einen ausgezeichneten Kundendienst und professionellen technischen Support anbieten. Unser Qualitätskontrollsystem In der Fertigung ist Qualität das, was unser Leben erhält. Ausgehend von der Materialauswahl gibt es viele Faktoren, die zum Qualitätskontrollprozess beitragen. Unsere Produktionsstätte ist GMP-zertifiziert. Qualitätskontrolle (QC) und Überwachungsverfahren sind in jeden Aspekt unserer Arbeit integriert. Unser Qualitätskontrollsystem ist im Folgenden beschrieben: Erstinspektion (z. B. Rohmaterial, Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien usw.) Inspektion in Bearbeitung (Stellen Sie sicher, dass alle Prüfpunkte qualifiziert sein sollten) Endkontrolle vor dem Versand jeder Bestellung. Stellen Sie vor dem Laden einen Temperaturregler bereit, wenn dies für einen speziellen Markt erforderlich ist. Unser Registrierungsteam und technischer Support Wir haben ein erfahrenes Team, um qualifizierte und professionelle Registrierungsdokumente für die meisten Länder zur Verfügung zu stellen. Bis heute haben wir mehr als hundert Produkte registriert und in mehr als 20 Länder exportiert. Insbesondere in Asien, Afrika, Südamerika, im Nahen Osten und in Osteuropa. Wir können behördliche Dokumente bereitstellen GMP-Zertifikat / CE-Zertifikat Kostenloser Verkaufsnachweis Zertifikat für pharmazeutische Produkte Fertigungslizenz CTD-Dossier.
Geprüfter Lieferant 
