Andere Bezeichnung: 6-[(4R, 5S, 6S)-2-carboxy-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3, 2.0]hept-2-en-3-yl]thio]-6, 7-dihydro-5H-pyrazolo[1, 2-a][1, 2, 4]Triazol-4 innere Salz CAS-NR.: 120410-24-4 MF: C15H18N4O4S MW: 350, 39 Aussehen: Weißes kristallines Pulver Löslichkeit: In Wasser löslich, in allgemeinen organischen Lösungsmitteln unlöslich Schmelzpunkt: 265-271 Grad ( Dez. ) Spezifikation: 99%min STANDARD: EP/BP/USP Geruch: Geruchlos |
Ein Carbapenem antibakteriell.
Testelemente |
Enterprise-Spezifikation |
Testergebnisse |
Aussehen |
Weißer bis hellgelber Kristall oder kristallines Pulver, kein Geruch |
Weißes kristallines Pulver, kein Geruch |
Spezifische Rotation |
-27~-34 Grad |
-32 Grad |
Identifikation |
1. In 10mg der zu untersuchenden Substanz 2ml Wasser zum Auflösen und 3ml Hydroxylaminhydrochloridlösung zugeben, gut schütteln und 3min stehen lassen. 1ml saures Ammoniumsulfat hinzufügen, gut schütteln, dann zeigt die Lösung rotbraun. 2. Wasser hinzufügen, um 20mg der zu untersuchenden Substanz auf 100ml zu verdünnen, 5ml genau pipettieren und mit Wasser auf 50ml verdünnen, um eine Lösung mit einer Konzentration von 20ug/ml mit Wasser zu erhalten. Die maximale Absorption sollte bei 293nm und die minimale Absorption bei 241nm liegen. 3. Im Chromatogramm des Assays entspricht die Retentionszeit des Hauptspitzen im Chromatogramm, das mit der Testlösung erhalten wurde, der des Hauptspitzen im Chromatogramm, das mit der Referenzlösung erhalten wurde. 4. Das Infrarotspektrum der zu untersuchenden Substanz entspricht dem des Referenzspektrums. |
1. Konform 2. Konform 3. Konform 4. Konform |
Säure (10mg/ml) |
4, 0~6, 0 |
5, 3 |
Klarheit der Lösung (10mg/ml) |
Nicht ausgeprägter als die Referenzsuspendierung I |
Weniger ausgeprägt als die Referenzsuspension I |
Farbe der Lösung (10mg/ml) |
Nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung Gelb No, 2 |
Weniger intensiv gefärbt als die Referenzlösung Gelb No, 1 |
Zugehörige Substanzen |
Die größte individuelle Verunreinigung |
Nicht mehr als 0, 5 % |
0, 2 % |
Totale Verunreinigung |
Nicht mehr als 1, 0 % |
0, 30 % |
Verwandter Stoff A und verwandter Stoff B |
Die gesamte Verunreinigung darf nicht mehr als 0, 5 % betragen |
Nicht erkannt |
Polymer |
Nicht mehr als 0, 2 % |
0, 05 % |
Verlust beim Trocknen |
Nicht mehr als 0, 5 % |
0, 05 % |
Rückstände bei der Zündung |
Nicht mehr als 0, 1 % |
0, 04 % |
Schwermetall |
Nicht mehr als 0, 0010 % |
Weniger als 0, 0010 % |
Bakterielles Endotoxin |
Nicht mehr als 0, 5EU/mg |
Weniger als 0, 5EU/mg |
Bericht Nr.: 0004 |
Chargennr.: 1207004 |
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