Pulver: | Ja |
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Kundenspezifische: | Nicht Customized |
Bescheinigung: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Passend für: | Ältere, Kinder, Erwachsene |
Bundesland: | Solide |
Reinheit: | > 99% |
Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Element | Standard | Testergebnisse | |
Identifikation | A. H-NMR: Der Struktur entsprechen | Erfüllt | |
B. LC-MS: Der Struktur entsprechen | Erfüllt | ||
C. Das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem Referenzstandard identisch sein. | Erfüllt | ||
D. HPLC-ESI-MS Die Retentionszeit der Hauptspitze im Chromatogramm der Testpräparation entspricht der im Chromatogramm der Standardpräparation, wie sie im Test erhalten wurde. | Erfüllt | ||
Kristallinität | Erfüllt die Anforderungen. | Erfüllt | |
Verlust beim Trocknen | ≤2, 0 % | 0, 19 % | |
Schwermetalle | ≤10 ppm | < 10ppm | |
Wasser | ≤1, 0 % | 0, 1 % | |
Sulfatasche | ≤0, 5 %, bestimmt auf 1, 0 g. | 0, 009 % | |
Zugehörige Substanzen | Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Verunreinigung | ≤0, 10 % | < 0, 10 % |
Totale Verunreinigung | ≤0, 5 % | 0, 18 % | |
Reinheit | ≥99, 0 % | 99, 7 % | |
Test | 99, 0 %~101, 0 % (wasserlose Substanz). | 99, 8 % | |
Mikrobiologische Analyse | |||
Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g | Erfüllt | |
Hefe und Formen | ≤100cfu/g | Erfüllt | |
E. Coli. | Abwesend | Negativ | |
Salmonellen | Abwesend | Negativ | |
S. Aureus | Abwesend | Negativ | |
Lagerung | In gut geschlossenen, lichtbeständigen und luftdichten Behältern aufbewahren. | Erfüllt |
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