FDA 510K Zulassung Dual Cannula Laparoskopische Blad Trocar Kits / Sets 10mm

• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: 3 Years
• Group: Laparoscopic Surgery
• Transportpaket: Carton
• Spezifikation: 5mm with 100mm length
• Modell Nr.: 2T102-CT-A
• Warenzeichen: TK
• Herkunft: China
• HS-Code: 9018909000
• Produktionskapazität: 100000

Produktbeschreibung

G T.K Trokare wurden in 40 Länder exportiert, von denen die meisten europäische und amerikanische Länder sind, wie die USA, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Belgien, Spanien, Japan, Südkorea.
  

Detaillierte Fotos

Merkmale von G T.K Blattspitze Trocars
Universalität:	Es ist kein Adapter zwischen 5mm und 15mm laparoskopischen chirurgischen Instrumenten erforderlich. Es ist kompatibel mit allen Arten von chirurgischen Instrumenten.
Sicherheit:	Das ergonomische Design des Trokar-Gewindes macht Instrumente nicht nur stabil, sondern reduziert auch die Schädigung der Haut.
Dichtigkeit:	Die Universaldichtung kann ohne Entfernen der Trokar-Kanüle ausgetauscht werden, wodurch eine 100%ige Dichtigkeit gewährleistet wird.
Design:	Muster und Farbdesign ist angenehm und angenehm für die Augen.
Abschwachbarkeit:	Die Dichtelemente können gelöst werden, um großes Gewebe oder Organ zu entfernen.
Komfort:	Ventil mit niedrigem Widerstand und ausgezeichneter Dichtleistung. Fixierkanüle sorgt für Stabilität.

 

 

 

Produktparameter

 

Trokars (CT-A)
Spezifikation
Produktcode	Anzahl der Kanüle	Durchmesser (mm)	Arbeitslänge (mm)
T05-100-CT-A	1 pc 5mm	5	100
T10-100-CT-A	1 pc 10mm	10	100
T12-100-CT-A	1 pc 12mm	12	100
2T052-CT-A	2 Stück 5mm	5	100
2T102-CT-A	2 Stück 10mm	10	100
2T122-CT-A	2 Stück 12mm	12	100
4T52102-CT-A	2 Stück 5mm und 2 Stück 10mm	5 und 10	100
4T52122-CT-A	2 Stück 5mm und 2 Stück 12mm	5 und 12	100

 

Unternehmensprofil

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. Ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten konzentriert.  


G T.K Trokare wurden in 40 Länder exportiert, von denen die meisten europäische und amerikanische Länder sind, wie die USA, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Belgien, Spanien, Japan, Südkorea.

 

Verpackung Und Versand

 

 

Zertifizierungen

 

FDA 510K-Zulassung

FDA 510K-SCHREIBEN: K193272

Name des Handels/Geräts: GTK Trocars

Regulationsnummer: 21 CFR 876,1500

Datum: 6. Juli 2020

CE-Zertifikat

Registernummer: HD 60147623 0001


Bericht Nr.: 17025753 014


Datum Des Inkrafttretens: 24. Juli 2020

 

FAQ

Trokars

F: Sind Sie eine Fabrik oder Handelsgesellschaft?

A: Ja. Wir sind eine Fabrik in China mit 17 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Geräten.

F: Was ist die Kernstärke von GTK Medical?

A: Unsere Kernstärke ist eine starke F&E-Fähigkeit (mehr als 600 Patente angemeldet) und ein erstklassiges Qualitätsmanagement (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) für Produkte.

F: Was macht GTK Trocars so besonders?

A: Ausgezeichnete Dichtungsleistung plus ausgezeichnete glatte Einführung und Entfernung von chirurgischen Instrumenten.

F: Stellen Sie kostenlose Muster von GTK Trocars für die klinische Studie zur Verfügung?

A: Ja. Wir sind stolz und zuversichtlich, kostenlose Proben für echte klinische Tests und Bewertungen zur Verfügung zu stellen.

F: Haben Sie Erfahrungen in große Unternehmen/Unternehmen für Medizinprodukte exportiert?

A: Ja. Wir exportierten in mehr als 40 Länder, von denen die meisten in Amerika und Europa beheimatet sind.

F: Akzeptieren Sie das Betriebsprüfung vor der formellen Partnerschaft?

A: Ja.  Wir sind stolz und zuversichtlich, das Betriebsprüfung anzunehmen. Wir haben die US FDA vor Ort am 2015 und 2021 bestanden.  

Bitte zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren, ich bin immer hier warten auf Ihre Unterstützung!