Lieferanten mit verifizierten Geschäftslizenzen
Geprüfter Lieferant | Elemente | Spezifikationen | Testmethode |
| 1 Beschreibung | Klar, farblos leicht grünlich-gelb, Viskose, ölige Flüssigkeit. PH.EUR/USP/FCC | Visuell |
| 2 Identifikation | ||
| Eine optische Drehung | -0,01~ +0,01, Ph.Eur | Ph-Wert: Eur 2.2.7 |
| B IR | Gemäß Ph.EUR /USP/FCC | Ph-Wert: Eur 2.2.24 |
| B Farbreaktion | Gemäß USP/FCC | USP |
| C Aufbewahrungszeit, GC | Gemäß USP/FCC | GC |
| 3 Zugehörige Substanzen | Ph-Wert: Eur 2.2.28 | |
| Verunreinigung A | ≤ 0,5 %, Ph.Eur | |
| Verunreinigung B | ≤ 1,5 %, Ph.Eur | |
| Verunreinigung C | ≤ 0,5 %, Ph.Eur | |
| Verunreinigungen D und E | ≤ 1,0 %, Ph.Eur | |
| Jede andere Verunreinigung | ≤ 0,25 %, Ph.Eur | |
| Gesamtverunreinigungen | ≤ 2,5 %, Ph.Eur | |
| 4 Säure | ≤ 1,0ml, USP/FCC | USP/FCC |
| 5 Restlösemittel | Entsprechen | Ph-Wert: Eur 2.4.24 USP <467> |
| 6 Schwermetalle Pb | ≤ 2mg/kg, FCC | AA |
| 7 Arsen | ≤ 1mg/kg (intern) | CHP 0822 |
| 8 Kupfer | ≤ 25mg/kg (intern) | ICP-MS |
| 9 Zink | ≤ 25mg/kg (intern) | |
| 10 Pd | ≤ 5mg/kg (intern) | AA |
| 11 Test | 96,5 %~102,0 % Ph.Eur 96,0 %~102,0 % USP/FCC | Ph-Wert: Eur 2.2.28 |
| 12 *mikrobiologische Tests | ||
| Gesamtzahl der aeroben Mikroben | ≤1000cfu/g, Ph.EUR /USP | USP<61> Ph. Eur,2.6,12 |
| Hefen und Schimmelpilze zählen insgesamt | ≤100cfu/g, Ph.EUR /USP | |
| Escherichia coli | n.d./g, Ph.EUR /USP | USP<62> Ph. Eur,2.6,13 |
| Pseudomonas aeruginosa | n.d./g, Ph.EUR /USP | |
| Staphylococcus aureus | n.d./g, Ph.EUR /USP | |
| Enterobakterien | n.d./g, Ph.EUR /USP | |
| Salmonellen | n.d./10g, Ph. EUR /USP |
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