FDA-zugelassene FKM-/FFKM-/EPDM-GUMMIDICHTUNGEN / DICHTUNG / RING / TEILE
Hersteller von Standard- und kundenspezifischen FDA-zugelassenen Dichtungen. Typen umfassen Vollgummi-O-Ringe, PTFE-O-Ringe, Silikon-O-Ringe, Viton/ FKM o-Ringe, buna o-Ringe, EPDM O-Ringe und O-Ring-Kits. Dichtungen sind in Fluorsilicon-Kautschuk, hydriertem Nitril, hochgesättigtem Nitril, carboxyliertem Nitril, Butylkautschuk, Styrol-Butadien-Kautschuk, Chloropren-Kautschuk/Neopren, Polyurethan, Polyacrylat, Epichlorhydrin, Naturkautschuk und Ethylen/Acryl.
Lebensmitteltaugliche Gummidichtungen
Walle Dichtungsfabrik versteht die hohen Anforderungen, die Dichtungsmaterialien in der Lebensmittel- und Milchindustrie erfüllen müssen. Wir sind spezialisiert auf chemisch resistente lebensmitteltaugliche Gummidichtungen für den Einsatz mit aggressiven Medien, die in Clean-in-Place- (CIP) und Steam-in-Place- (SIP) Verfahren und Hochtemperatur-Dampfsterilisation zu sehen sind.
Die Materialien von Walle für Lebensmittel und Milchprodukte wurden speziell entwickelt, um hochleistungsfähige Dichtungen für Lebensmittel mit hervorragenden mechanischen Eigenschaften und chemischer Beständigkeit zu bieten. Elastomermaterialien sind in mehreren Sorten erhältlich, die den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration), der US-Pharmacopeia (USP Class VI), der 3-A Sanitary Standards (3-A) und der EG-Verordnung 1935/2004 entsprechen.
Zu den lebensmitteltauglichen Gummikomponenten von Walle für die Lebensmittel- und Milchindustrie gehören O-Ringe in Standard- und nicht-Standardgröße, Dichtungen, aufblasbare Spezialdichtungen und kundenspezifische Gummi-Formdichtungen.
Hersteller von Prozessanlagen können die Betriebsfähigkeit ihrer Originalgeräte ohne teure Neukonstruktionen erweitern. Durch die Kombination aus erhöhter Lebensdauer der Dichtung und verringerter Prozessausfallzeit können niedrigere Gesamtbetriebskosten erzielt werden.
Trinkwasserdichtungen
Neben lebensmitteltauglichen Elastomeren bietet Walle auch eine Reihe zertifizierter Trinkwassermaterialien an, die internationalen Standards für den Einsatz in Trinkwassersystemen entsprechen.
Walle verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung von lebensmitteltaugigem Gummi nach den Richtlinien der European Hygienic Equipment Design Group (EHEDG). Diese Richtlinien gehen über das Dichtungsmaterial hinaus und berücksichtigen die Dichtung in ihrer Betriebsumgebung. PSA verwendet routinemäßig FEA-Simulationstechniken (Finite-Elemente-Analyse), um hygienische Dichtungen zu entwickeln, die durch ihr Potenzial, Partikel oder Bakterien zu „fangen“, kein Kontaminationsrisiko darstellen.
Wir bieten eine vollständige Palette von FFKM/FKM -Dichtmassen für pharamätische und bioanalytische Industrien, in denen sowohl mechanische als auch chemische Eigenschaften entscheidend sind und die Dichtbarkeit von Hygienegüssen entscheidend ist.
Unsere pharmazeutischen Materialsorten wurden speziell entwickelt, um Dampf-in-Place (SIP) und Clean-in-Place (CIP)-Verfahren in Rohrleitungen und Behältern standzuhalten.
Darüber hinaus sind viele dieser Materialien konform mit den Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA).
Unsere FFKM-Dichtungen bieten die ultimative thermische und chemische Beständigkeit, und viele Hersteller von Prozessanlagen konnten:
Erweiterung der Betriebsfähigkeit der Erstausrüstung ohne teure Ventile Und Pumpen neu konzipiert
Geringere Gesamtbetriebskosten
Erhöhte Lebensdauer der Dichtung
Reduzierte Prozessausfallzeiten
Unsere FFKM/FKM-Compounds für die Pharmaindustrie umfassen:
O-Ringe in Standard- und nicht-Standardgrößen
Dichtungen
Sitze Der Absperrklappe
Aufblasbare Dichtungen für Kugelsegmentventile
Hygiene Sanitärindichtungen
FDA-konforme FFKM-Absperrklappen-Dichtungen
FDA-Zulassung FDA Abwärtsventildichtungen
FDA/USP Klasse VI FFKM Hygiene Sanitäranlagen
Für Dichtungen für Hygiene bieten wir FDA- und USP-Klasse VI-konforme FFKM/FKM-Verbindungen an, die speziell für die Anforderungen der Rohrkupplung in Lebensmittel-, Getränke- und pharmazeutischen Prozesslinien entwickelt wurden.
Diese Teile sind so konstruiert, dass sie eine optimale chemische Beständigkeit bieten, um den Anforderungen aseptischer Bedingungen zu entsprechen CIP (Clean-in-Place) und SIP (Sterilisation-in-Place) Prozesse, bieten unsere Hygienic FFKM Dichtungen eine ausgezeichnete langfristige Dichtleistung, wodurch geplante Wartungsintervalle verlängert und Ausfallzeiten minimiert werden.
Hygienesiegel werden nach verschiedenen Normen für die Klemmgröße (BS4825, ISO2852 und DIN32676 als mit oder ohne Lippendichtungen) hergestellt und werden mit vollständiger Rückverfolgbarkeit der Fertigungschargen geliefert und auf Anfrage Konformitätsbescheinigungen. Alle hergestellten Dichtungen erfüllen internationale Zulassungen und Konformitätsanforderungen, einschließlich: FDA-konform mit CFR 21.177.2600 (Paragraphen a-f: "Gummiartikel für wiederholten Gebrauch"), 3-A Sanitary Standard No. 18-03 Class 1 und USP Class VI konform
FDA Food Contact Notification (FCN) FFKM-konforme Dichtungen
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine regulatorische Aufsicht über Stoffe, die Lebensmitteln hinzugefügt werden, einschließlich der Überwachung ihrer sicheren Verwendung. Abschnitt 309 des Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA) von 1997 sieht nun auch ein Food Contact Notification (FCN)-Verfahren als primäre Methode vor, mit der die FDA Stoffe reguliert, die als "Food Contact Substances" (FCS) eingestuft werden. Ein FCS ist jede Substanz, die als Bestandteil von Materialien verwendet wird, die bei der Herstellung, Verpackung, Verpackung, Transport oder Aufbewahrung von Lebensmitteln verwendet werden, aber kein Zusatzstoff innerhalb der Lebensmittel ist.
Während des FCN-Prozesses wird das Dichtungsmaterial und seine einzelnen Bestandteile einem erheblichen Forschungsvolumen unterzogen. Tests und Analysen zur Bewertung des Potenzials für Lebensmittelkontamination.der erfolgreiche Abschluss des FCN-Prozesses ermöglicht es unseren FFKM-Materialgüten, in einer Vielzahl von Anwendungen mit Lebensmittelkontakt unter der Benachrichtigungsnummer FCN000402 eingesetzt zu werden.
Der Food and Drug Administration Modernization Act von 1997 sieht ein System vor, mit dem ein Hersteller oder Lieferant von Material, das mit Lebensmitteln in Berührung kommt, der FDA eine Mitteilung über den Lebensmittelkontakt (Food Contact Notification, FCN) bezüglich der Identität und Verwendung der neuen Substanz, die mit Lebensmitteln in Berührung kommt, übermitteln kann. Zusammen mit den notwendigen Daten, um nachzuweisen, dass der Stoff für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher ist. FCN ist eine formelle Abnahme eines Materials durch die FDA, so dass es sich grundlegend von der Selbstzertifizierung nach FDA CFR21,177.2600 unterscheidet
Kontaktinformationen:
Dongguan Walle Sealing Technology Development Co., Ltd
Tel.: 86-769-33291139 / 22762051
Mobil: 13620011767
Fax: 86-769-22762052
URL: walleseals.en.made-in-china.com
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