FDA 510K/En14683 OP-Gesichtsmasken

• Standard: EN14683-2019
• Filterbewertung: Normal
• Verfügbare Zeiten: Einweg
• Art: Face Mask/Apron/Gloves
• Lagen: 3-lagig
• Stil: Ohrbügel
• Modell Nr.: WELLMIEN-FM0035
• Gestalten: Eben
• Sterilisation: Nichtsterilisation
• Altersgruppe: Erwachsene
• Farbe: White/Blue/Green/Yellow etc.
• Größe: Erwachsene: 17,5 * 9,5cm / Kind: 14,5 * 9,5cm
• Ebene: 3ply
• Nasenclip: Single-Nose-Draht/Double-Nose-Draht/Kunststoff-Nase cli
• Zertifikat: ce, iso 13485, fda 510(k)
• Steril: Nicht steril
• Material: Vliesstoff
• Zertifizierung: ce, fda, ISO13485
• Ethylenoxid-Sterilisation: Ohne Ethylenoxid-Sterilisation
• Garantiezeitraum für Qualität: Zwei Jahre
• Logo-Druck: Mit Logo-Druck
• Gruppe: Erwachsene und Kinder
• Transportpaket: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Spezifikation: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Warenzeichen: WELLMIEN OR OEM
• Herkunft: Jingsu, China(Mainland)
• HS-Code: 63079000
• Produktionskapazität: 9000000PCS/Month

Produktbeschreibung

FDA 510K/EN14683 OP-Gesichtsmasken

Eigenschaften:

A. entspricht FDA 510K der USA (NR. K101000)
B. Spritzwasserschutz
C. Partikelfiltrationseffizienz (PFE) > 99 %
D. Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) > 99 %
E. Differenzdruck (Delta-P) > 4,5 mm H2O/cm2
F. Klasse I, keine entzündlich
G. Biokompatibel
H. nicht reizend
I. glasfaserfrei und latexfrei
J. Verstellbares Nasenstück für einfache Bedienung
K. nicht steril
L. für den einmaligen Gebrauch

Beispielrichtlinie:

Fabrik Direktverkauf neue Atemmaske Schutzmasken allgemeine Gesicht Maske
1. Muster nach Ihrer Konstruktionszeichnung. Abtastzeit: 3-5days.
2. Entwerfen Sie Ihre eigene Probe, dann Remake es.
3. Vorhandene Proben Probenahmezeit: 1Day
4. Machen Sie Massenproduktion nach Ihrer Bestätigung der Probe.

Qualitätskontrolle:

1. Wir werden nicht beginnen, die Produkte zu machen, bis Sie die Probe bestätigen.
2. Die Verpackung wird wasserfest, feuchtigkeitsfest und versiegelt.

Unser Vorteil:

1. CE, ISO13485 Zertifizierung.
2. One-Stop-Service: Ausgezeichnete Einweg-medizinische Produkte, persönliche Schutzausrüstungen.
3. Willkommen alle OEM-Anforderungen.
4. Qualifizierte Produkte, 100% neue Marke Material, sicher und hygienisch.
5. Angebotene kostenlose Proben.
6. Professioneller Versand, wenn nötig.
7. Vollständige Serie nach dem Verkauf Service-System.
 

Standardklasse	Bakterielle Filtrationseffizienz (BFE)	Atemwiderstand (mmH20/cm2)	Spritzer Widerstand (mmHg)
Geben Sie I ein	>98%	<3,0	K. A.
Typ IR	>98%	<5,0	120
Typ II	>99%	<3,0	K. A.
Geben Sie IIR ein	>99%	<5,0	120

Beschreibung :

Sicherheit: Diese Gesichtsmasken sind medizinische Geräte der Klasse 1 und können für den Einsatz im Gesundheitswesen verwendet werden, sollten jedoch nicht in chirurgischen oder risikoreiche Situationen oder in Fällen verwendet werden, in denen ein hohes Risiko für den Kontakt mit Flüssigkeiten oder infektiösen Materialien besteht.
Komfort & Atmungsaktivität: Aus Vliesstoff für effektiven Atemwegsschutz vor kleinen Partikeln und Tröpfchen. Weich, nicht reizend, bequem und atmungsaktiv. Verstellbarer Ohrbügel und Nasenclip für die meisten Gesichter. Perfekt für Männer, Frauen, Erwachsene.
Pflege: Schützen Sie sich selbst und unsere Lieben mit dieser Einweg-Gesichtsmasken in verschiedenen Umgebungen wie zu Hause, im Büro, in der Schule, im Garten, im Bau, Und auch die Arbeitsplätze als weitere öffentliche Bereiche, um vor Allergenen, Staub und Keimen zu schützen.
Einmal-Anwendung: Alle diese Einwegmasken sind nicht empfehlen waschbar oder wiederverwendbar, sondern für einmal verwenden und empfehlen, um jeweils 4 Stunden zu ersetzen.