Produktinformationen:
| Produktname |
Roxithromycin Tabletten |
| Spezifikation |
150mg |
| Paket |
Anpassbar |
| Standard |
BP. USP. |
| Haltbarkeit |
3 Jahre |
| Lagerung |
Kühl & Trocken Platz |
Anzeige:
Es wird zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Infektion der Ohren, Nase, Rachen: Mandelentzündung, Rachenentzündung, Sinusitis
Infektion der Atemwege: Akute Bronchitis, Lungenentzündung
Haut- und Weichteilinfektionen: Pustulose
Infektion des Urogenitaltraktes: Nicht-gonokokale Urethritis
Anwendung und Dosierung:
Dieses Produkt sollte 15 Minuten vor den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen (z. B. 3 Stunden nach den Mahlzeiten) mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen und vollständig verschluckt werden. Die Einnahme dieses Produkts auf nüchternen Magen ist die effektivste.
Dosierung und Verabreichungsmethode hängen von der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit von Krankheitserregern gegenüber Medikamenten und dem allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten ab. Der allgemeine Behandlungsverlauf beträgt 5-10 Tage.
Erwachsene können 300mg Filmtabletten einmal täglich einnehmen, 150mg Tabletten zweimal täglich oder 150mg Tabletten einmal täglich. Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg waren nicht geeignet, 300 mg einmal zu nehmen.
Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion - die tägliche Dosierung für Patienten mit stark beeinträchtigter Leberfunktion sollte halbiert werden (siehe [Vorsichtsmaßnahmen]).
Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - Basierend auf verfügbaren pharmakokinetischen Studien ist es in der Regel nicht notwendig, die Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.
Es wird jedoch empfohlen, die Serumkonzentration von Roxithromycin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu überwachen. Falls erforderlich, sollte die Dosierung reduziert oder das Medikationsintervall verlängert werden.
Wenn die Leber- und Nierenfunktion ernsthaft beschädigt ist, sollte die Serumkonzentration von Roxithromycin routinemäßig überwacht und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Dosierung bei älteren Patienten - wenn die Beeinträchtigung der Nierenfunktion rein altersbedingt ist, ist es in der Regel nicht notwendig, die Dosierung zu reduzieren.
Die Dauer der Medikation hängt von klinischen und bakteriologischen Ergebnissen ab. Wenn Anzeichen einer Infektion nachlassen, sollte die Behandlung mindestens zwei weitere Tage dauern.
Die Behandlung einer Streptokokken-Infektion sollte mindestens 10 Tage dauern, um ein Rezidiv und späte Komplikationen zu verhindern. Dies gilt auch für die Behandlung von nicht-gonokokken Urethritis.
Roxithromycin sollte jedoch nicht länger als 4 Wochen eingenommen werden, es sei denn, es liegen klinische Erfahrungen vor.
Nebenwirkungen:
Allergische Reaktion:
Gelegentlich (≥ 0,1% - < 1%) kann die Anwendung von Roxithromycin-Behandlung zu allergischen Reaktionen unterschiedlicher Schwere führen. Die meisten dieser allergischen Reaktionen sind Haut- und Schleimhautreaktionen, wie Rötung, Rötung und Schwellung mit oder ohne Pruritus oder Purpura, Schwellungen des Gesichts, der Zunge und / oder des Rachens, Dyspnoe und sogar tödlicher Schock. In diesen Fällen sollte Roxithromycin sofort gestoppt werden; in einigen Fällen sollte eine geeignete Behandlung (wie z. B. eine Elektroschock-Therapie) sofort verabreicht werden.
Gastrointestinale Nebenwirkungen: 1
Roxithromycin kann häufig (≥ 1% - < 10%) zu Magen-Darm-Erkrankungen wie Übelkeit, Erbrechen und / oder Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall führen. In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) kann es zu blutigem Durchfall oder pseudomembranöser Enteritis kommen.
Wirkungen auf Leber und Gallengang: 1
Gelegentlich (≥ 0,1% - < 1%) wurde berichtet, dass die Spiegel der Serumtransaminase (alt, AST), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, alkalische Phosphatase und Bilirubin vorübergehend anstiegen. In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) wurde eine Hepatozytenschädigung mit Cholestase (Hepatitis) beobachtet.
Pankreas:
In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) wurden während oder nach der Behandlung mit Roxithromycin Anzeichen einer Pankreatitis beobachtet. Sobald die Behandlung beendet ist, sind diese Zeichen reversibel.
Herz:
In extrem seltenen Fällen (< 0,01 %) wurden QT-Verlängerung und Arrhythmien wie ventrikuläre Tachykardie und torsade de pointe berichtet (siehe [Vorsichtsmaßnahmen] und [Arzneimittelwechselwirkungen]).
Nervensystem:
In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) können Kopfschmerzen, Schwindel oder Parästhesie auftreten. In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) gab es auch Berichte über Geschmack- und/oder Geruchsstörungen.
Weitere Informationen:
Die Verwendung von Antibiotika führt zur Verbreitung von Krankheitserregern, die nicht empfindlich auf die verwendeten Medikamente sind. Daher ist es wichtig, auf alle Anzeichen einer sekundären Infektion zu achten, die durch diese Erreger verursacht werden. Jede sekundäre Infektion sollte ordnungsgemäß behandelt werden.
In seltenen Fällen (≥ 0,01% - < 0,1%) kann es zu einer dualen Infektion durch Candida kommen, wie zum Beispiel einer oralen und vaginalen Schleimhaut-Infektion.
Behandlung von Nebenwirkungen
Pseudomembranöse Enteritis
In solchen Fällen müssen Ärzte erwägen, die Behandlung mit Roxithromycin je nach Situation zu beenden, und falls erforderlich, sollte sofort eine geeignete Behandlung durchgeführt werden (wie die Verwendung von speziellen Antibiotika und Chemotherapie, die klinisch als wirksam bestätigt wurden). Medikamente, die Peristalse hemmen, sollten nicht eingenommen werden.
Schwere akute Anaphylaxie (z. B. Anaphylaxie)
In diesem Fall muss Roxithromycin sofort gestoppt werden und routinemäßige erste-Hilfe-Maßnahmen müssen getroffen werden (wie Antihistaminika, Kortikosteroide, Sympathomics und gegebenenfalls Beatmung)
Angelegenheiten, die Aufmerksamkeit erfordern:
Roxithromycin sollte Patienten nach sorgfältiger Bewertung der Risiken und Vorteile von gegeben werden:
- angeborene oder erworbene QT-Intervallverlängerung
- Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
- klinisch relevante Bradykardie
- symptomatische Herzinsuffizienz
- Geschichte der Arrhythmie
- Einnahme von Medikamenten, die gleichzeitig das QT-Intervall verlängern können (siehe Wechselwirkung).
Während der verlängerten Anwendung von Roxithromycin sollten Leberfunktion und Nierenfunktion überwacht werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten kein Roxithromycin einnehmen. Wenn jedoch eine Therapie mit Roxithromycin eindeutig erforderlich ist, müssen die Laborparameter der Leberfunktion überwacht werden. Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte die Dosis halbiert werden (siehe Anwendung und Dosierung).
Tritt während der Behandlung oder innerhalb der ersten Woche nach Behandlungsbeginn schwerer und anhaltender Durchfall auf, sollte eine pseudomembranöse Enteritis in Betracht gezogen werden (siehe [Nebenwirkungen]).
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, die Maschine zu betreiben
Auch bei richtiger Verabreichung kann das Medikament die Reaktion noch ausreichend beeinflussen (z. B. Schwindel - siehe [Nebenwirkungen]), wodurch die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt wird, ohne festen Halt zu fahren, das Gerät zu bedienen oder zu arbeiten. Diese Effekte sind häufiger zu Beginn der Behandlung, nach der Dosiserhöhung und wenn sie mit Alkohol geteilt.
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