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Geprüfter Lieferant | Produktname | Oxytocin-Injektion |
| Spezifikation | 1mL:10I.U. |
| Verpackung | Anpassbar |
| Standard | Bp. USP. |
| Haltbarkeit | 3 Jahre |
| Probe | Verfügbar |
Oxytocin 10 IE/ml-Lösung für Injektion
Jede ml Lösung enthält 10 IE Oxytocin, was 17 Mikrogramm Oxytocin EP in Lösung entspricht.
Jede 1ml Ampulle enthält auch 2,9 mg (0,13 mmol) Natrium.
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6,1.
Injektionslösung.
Eine klare, farblose Lösung.
Einarbeitung der Wehen aus medizinischen Gründen; Stimulation der Wehen bei hypotonischer Gebärmutterträgheit; während des Kaiserschnittes, nach der Geburt des Kindes; Prävention und Behandlung von postpartaler Gebärmutteratonie und Blutung.
Frühe Schwangerschaftsstadien als Zusatztherapie zur Behandlung unvollständiger, unvermeidlicher oder verpasster Abtreibung.
Induktion oder Verbesserung der Wehen: Oxytocin sollte nach Verabreichung von vaginalen Prostaglandinen 6 Stunden lang nicht gestartet werden. Oxytocin sollte als infusion mit Infusionen oder vorzugsweise mit einer Infusionspumpe mit variabler Drehzahl verabreicht werden. Für die Tropfinfusion wird empfohlen, 5 IE Oxytocin zu 500ml einer physiologischen Elektrolytlösung hinzuzugeben. Bei Patienten, bei denen eine Infusion von Natriumchlorid vermieden werden muss, kann 5%ige Dextrose-Lösung als Verdünnungsmittel verwendet werden (siehe Abschnitt 4,4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Um eine gleichmäßige Mischung zu gewährleisten, muss die Flasche oder der Beutel vor dem Gebrauch mehrmals umgedreht werden.
Die anfängliche Infusionsrate sollte auf 1 bis 4mU/min (2 bis 8 Tropfen/min) eingestellt werden. Es kann allmählich in Abständen von nicht kürzer als 20 min erhöht werden, bis ein Kontraktionsmuster ähnlich dem der normalen Arbeit festgestellt wird. In der Schwangerschaft kann dies oft mit einer Infusion von weniger als 10mU/min (20 Tropfen/min) erreicht werden, und die empfohlene Höchstrate beträgt 20mU/min (40 Tropfen/min). Im ungewöhnlichen Fall, dass höhere Raten erforderlich sind, wie dies bei der Behandlung des fetalen Todes in der Gebärmutter oder bei der Einleitung von Wehen in einem früheren Stadium der Schwangerschaft auftreten kann, wenn die Gebärmutter weniger empfindlich auf Oxytocin reagiert, ist es ratsam, eine konzentriertere Oxytocin-Lösung zu verwenden, z. B. 10 IE im Jahr 500ml.
Bei Verwendung einer motorbetriebenen Infusionspumpe, die kleinere Volumina als die durch Tropfeninfusion verabreichen kann, muss die für die Infusion geeignete Konzentration innerhalb des empfohlenen Dosierbereichs gemäß den Spezifikationen der Pumpe berechnet werden. Häufigkeit, Stärke und Dauer der Kontraktionen sowie die fetale Herzfrequenz müssen während der gesamten Infusion sorgfältig überwacht werden. Sobald eine ausreichende Wehentätigkeit erreicht ist, die auf 3 bis 4 Kontraktionen alle 10 Minuten abzielt, kann die Infusionsrate oft reduziert werden. Bei einer Uterushyperaktivität und/oder einem fetalen Distress muss die Infusion sofort abgebrochen werden.
Wenn bei Frauen, die sich in der Zeit oder in der nahen Zeit befinden, keine regelmäßigen Kontraktionen nach der Infusion von insgesamt 5 IE festgestellt werden, wird empfohlen, den Versuch der Wehen zu induzieren, zu unterlassen; Sie kann am Folgetag wiederholt werden, beginnend mit einer Rate von 1 bis 4mU/min (siehe Abschnitt 4,3 „Kontraindikationen“).
Kaiserschnitt: 5 IE durch langsame i.v. Injektion unmittelbar nach der Entbindung.
Prävention von postpartalen Gebärmutterblutungen: Die übliche Dosis beträgt 5 IE langsam iv nach der Lieferung der Plazenta. Bei Frauen, die Oxytocin zur Induktion oder zur Verbesserung der Wehen erhalten, sollte die Infusion in der dritten Wehenphase und für die nächsten Stunden danach mit erhöhter Rate fortgesetzt werden.
Behandlung von postpartalen Gebärmutterblutungen: 5 IE langsam iv, gefolgt in schweren Fällen von iv Infusion einer Lösung mit 5 bis 20 IE Oxytocin in 500ml einer nicht-Hydratationsverdünnung, die mit der Rate durchgeführt werden, die zur Kontrolle der Gebärmutteratonie erforderlich ist.
Unvollständige, unvermeidliche oder verpasste Abtreibung: 5 IE langsam iv, falls erforderlich, gefolgt von iv-Infusion mit einer Rate von 20 bis 40mU/min oder höher.
Kinder: Nicht zutreffend.
Ältere Menschen: Nicht zutreffend.
Verabreichungsweg: Intravenöse Infusion oder intravenöse Injektion.
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