Type: | Suture Closure |
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Application: | Vascular |
Material: | Plastic |
Feature: | Disposable |
Certification: | CE, ISO13485 |
Group: | Adult |
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Das Clothoid Vascular Closure System ist ein Nahtvermittler zur Schließung der Punktionsstelle der Oberschenkelarterie mit einem einzigen Monofilament-Polypropylen nach Dignostic oder interventionellen Katheterisationsverfahren.
Das Closure System für klothoide Gefäße wurde für Patienten entwickelt, die sich einer dignostischen oder interventionellen Katheterisierung mit 5F bis 21F Hüllen unterzogen haben. Die vor dem Knoten vernäht Polypropylen wird perkutan abgegeben, um die gemeinsame Oberschenkelarterie Zugangsstelle zu schließen. Mindestens zwei Geräte sind erforderlich, um Arteriotomiegebiete mit einem 8-21F-Eingriffsmantel zu schließen.
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Unsere Gründer verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und der Produktregistrierung von Medizinprodukten im in- und Ausland, die zuvor als Quality Engineering Supervisor bei Zimmer Biomet, Management Representative und QA Manager bei Medtronic Comfort, später als Quality Regulation Director bei Scion US und Scion China tätig waren. Hat viele F*D*A 510K-Anträge und CE-Produktregistrierung in der EU abgeschlossen und mehrere F*D*A-Audits in den USA sowie umfangreiche internationale Audits durch ANVISA in Brasilien organisiert.
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