Typ: | Pharmazeutische Zwischenprodukte |
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Aussehen: | Pulver |
Farbe: | Weiß |
cas-Nr.: | 70-18-8 |
Formel: | C10h17n3o6s |
einecs: | 200-725-4 |
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Analyse | Spezifikation | Ergebnis | Testmethode |
Aussehen | Weiß bis abweisses Pulver | Entspricht | Visuell |
Aussehen Der Lösung (10 % w/V in Wasser) |
Klar und farblos | Entspricht | Visuell |
Schüttdichte (g/ml) | ≥0,3g/ml | 0,33g/ml | USP <616> |
Gewindebohrungsdichte | ≥0,4g/ml | 0,52g/ml | USP <616> |
Substanzen | Gesamtverunreinigungen≤2,0 % | 1,3 % | GSH USP Monographie |
Verbunden | L-Glutathinoxidiert | ≤ 1,5 % | GSH USP Monographie |
Identifikation | S.O.R (15,5 ~-17,5) | - 16. 1 Grad | USP<781S> |
Infrarot | Positiv | USP< 197K> | |
Verlust beim Trocknen (3h bei 105ºC) | ≤0,5 % | 0. 1 % | USP39 <731> |
Rückstände von Zündung | ≤0. 1 % | <0. 1 % | USP39 <281> |
Test (trockene Basis) | 98 % - 101. 1 % | 99,50 % | GSH USP Monographie |
Ammonium | ≤200ppm | Entspricht | GSH USP Monographie |
Chlorid | ≤200ppm | Entspricht | USP <241> |
Sulfat | ≤300ppm | Entspricht | USP <221> |
Eisen | ≤ 10ppm | Entspricht | USP <221> |
Pb | ≤0,5ppm | Entspricht | ICP-MS |
Wie | ≤0,5ppm | Entspricht | ICP-MS |
Hg | ≤0,5ppm | Entspricht | ICP-MS |
Cd | ≤0,5ppm | Entspricht | ICP-MS |
Plattenanzahl Gesamt | ≤ 10000cfu/g | N.D. | USP39 <61> |
Hefe Und Form | ≤ 100cfu/g | N.D. | USP39 <61> |
E. coli | Negativ | Entspricht | USP39 <62> |
S. aureus | Negativ | Entspricht | USP39 <62> |
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