Pharmaceutical Cleanroom Project, GMP Standards Reinraum mit guter Qualität Easy Purification bietet nicht nur ein innovatives Reinraum-Verkleidungssystem, sondern wir haben auch die Möglichkeiten entwickelt, um Reinraumprojekte schlüsselfertig durchzuführen. Dazu gehören: Design und Engineering Konzeptionelle Designstudien Lieferung und Installation HLK-System Elektrische Dienstleistungen Ausrüstung Möbel Ausbau Validierung und Inbetriebnahme >Made:Modulare Wand- und Deckenpaneel aus Reinraumprojekt -Maschine -made wirtschaftliche Sandwich-Panel -handgemachte modulare Sandwich-Panel > Skin: - vorlackierter verzinkter Stahl (PPGI) > Kernisolationsmaterial: -EPS (expandiertes Polystyrol) -PUF (Polyurethanschaum) -Steinwolle (Mineralwolle) -Papier oder Aluminium Wabe -mit Magnesiumgipskarton Türen für Reinraumprojekte: -Alu-Rahmen Paneeltüren -Flush Art Stahl Haut Türen -Türen aus Edelstahl -Automatische Schiebetür -Nottür Reinraum-Projektfenster: -Flush Typ Doppelglasfenster -Alu-Rahmen Doppelglasfenster -einzelnes Glasfenster Alu-Profil-Kovierung, Ecke, Keilung und Verbindungssystem HLK-System des Reinraumanprojekts: HLK-Design und Raumdaten: Gemäß Reinheitsklasse ISO14644-1 und CFR209E Kühlsystem des Reinraumprojekts: - Luftkühlung Kühler -Wasserkühlung Kühler Luftbehandlungseinheit (RLT) Luftbefeuchter oder Luftentfeuchter Luftzufuhrkanäle HEPA-Filterbox Luftrückführung und Luftabluftkanäle Diffusor, Gitter, Ventile, Dämpfer und luftschlitz, Lüfter usw. Bodensystem des Reinraumprojekts: Epoxid-Bodenbelag mit Selbstnivellierung: -lösemittelfreie Art, -Lösungsmittel-Typ PVC-Boden: Antistatischer Typ Bei Bedarf ist eine andere Farbe für unterschiedliche Klassifizierung verfügbar. Beleuchtung und Stromversorgung System von Reinraum-Projekt: Reinraumbeleuchtung: Bündige Leuchte Lichthalterung extrudieren Weiß emaillierter Stahl Edelstahlleuchte Sauberes Telefon im Zimmer Reinraumprojekt Zubehör Ausrüstungen: Statischer Durchgangskasten Dynamische Durchgangsbox Luftdusche Probenahme- und Wägekabine Laminarer Luftstrom/FFU Garderobenschränke und Bänke Waschbecken Handdesinfektor und Trockner Designstandard
Reinheitsgrad |
Sauberkeit |
Mikrobenkonzentration Nummer/Gefäß |
Anwendbarer Bereich |
Operationsbereich |
Umgebung |
Operationsbereich |
Umgebung |
Spezieller, Sauberer Operationssaal |
100 |
0 |
0,2 |
0,4 |
Die aseptischen Operationen des Gelenkersetzens, Organtransplantation, Gehirnchirurgie, Herzchirurgie und Augenheilkunde |
Standard-Op-Raum |
1000 |
2.000 |
0,75 |
1,5 |
Die aseptischen Operationen der Hirnchirurgie, Plastische Chirurgie, Harnchirurgie, Hepatobiliäre und Knochenchirurgie, Bauchspeicheldrüsenchirurgie, Ovum Transplantation und Allgemeine Chirurgie |
Normaler, Sauberer Operationssaal |
10000 |
20.000 |
2 |
4 |
Die Operationen der allgemeinen Chirurgie und Gynäkologie und Geburtshilfe |
Quasi Sauberer Operationssaal |
300000 |
5 |
Anorektalchirurgie und Chirurgie für den infizierten Teil |
Um zu vermeiden, dass Bakterien und Staub während des Betriebs die Wunde schädigen, hat der Operationssaal hohe Anforderungen an die Sauberkeit. Der Index wie die Anzahl des Bakteriums in der Luft hat strenge Standards.